6. Specificaties
Omtrek manchet
Materiaal manchet/slang
Inhoud
Opmerkingen:
• Deze specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd.
• In de klinische validatiestudie werd K5 gebruikt bij 85 personen voor het bepalen van de diastolische
bloeddruk.
• Dit apparaat is klinisch onderzocht volgens de vereisten van ISO 81060-2:2013.
• Dit apparaat is niet gevalideerd voor gebruik bij zwangere patiënten.
• IP-classificatie is de mate van bescherming die de behuizing biedt in overeenstemming met IEC 60529.
Dit apparaat is beveiligd tegen vreemde vaste voorwerpen met een diameter van 12 mm en groter
zoals een vinger.
• Dit apparaat voldoet aan de voorwaarden van EG-Richtlijn 93/42/EEG betreffende
medische hulpmiddelen.
• Dit apparaat is ontworpen volgens de Europese standaard EN1060, niet-invasieve
sfingomanometer deel 1: Algemene vereisten en deel 3: Aanvullende vereisten voor
elektromechanische bloeddrukmeetsystemen.
• Dit OMRON-apparaat is vervaardigd conform het strenge kwaliteitssysteem van OMRON
HEALTHCARE Co., Ltd., Japan. De hoofdcomponent voor OMRON-apparaten, de
druksensor, wordt geproduceerd in Japan.
22 tot 42 cm
Nylon, polyester, polyvinylchloride
Meter, armmanchet, gebruiksaanwijzing, opbergetui, set batterijen,
bloeddrukpas, instructies voor instellen
NL
267