Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Naleving Van Normen; Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant Over Elektromagnetische Compatibiliteit - Fresenius Kabi Agilia Link Gebruikershandleiding

Reksysteem
Inhoudsopgave

Advertenties

Elektrische
beveiliging
Aan-uitschakeling

10.1.1 Naleving van normen

Veiligheid van
elektromedische
apparatuur
EMC
(elektromagnetische
compatibiliteit)
WAARSCHUWING
■ Om het risico op elektrische schokken te voorkomen, mag deze apparatuur
alleen worden aangesloten op een voedingsbron met veiligheidsaarding.
■ Bij gebruik in combinatie met andere pompen dan Agilia-pompen kan de
conformiteit van het systeem niet worden gegarandeerd. Bij wijzigingen
tijdens de geschatte gebruiksduur moet er een hernieuwde beoordeling
aan de hand van de eisen van de medische normen worden uitgevoerd.
OPMERKING:
■ De Agilia-poweroutlets zijn aangesloten op de interne functionele aarding die weer is
aangesloten op de functionele aardingsklem. Om de reststroom die een ECG- of
EEG-apparaat kan verstoren, te verminderen, moet deze klem worden aangesloten op
de ziekenhuisinfrastructuur met behulp van de accessoirekabel die wordt vermeld in
Bestelinformatie
■ De buitenkant van de behuizing van de Agilia Link kan een temperatuur van +46 °C
bereiken. Deze temperatuur werd gevalideerd voor contact met de huid en een
contactduur tussen 1 en 10 minuten.
10.2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant over
elektromagnetische compatibiliteit
10.2.1 Elektromagnetische compatibiliteit
WAARSCHUWING
■ De Agilia Link en de bijbehorende accessoires zijn bedoeld voor gebruik in
de elektromagnetische omgevingen die in de technische handleiding van
de Agilia Link worden gespecificeerd.
■ De klant of de gebruiker van de Agilia Link moet ervoor zorgen dat het
apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
■ Het apparaat mag niet naast andere apparatuur worden gebruikt. Als het
noodzakelijk is dat het apparaat naast andere apparaten wordt geplaatst,
Aardpool is functionele aarding en die van Agilia is klasse II met functionele
aarding
De output power is ingeschakeld als de Agilia-pomp is vergrendeld en er geen
spanning op niet-gebruikte voedingsaansluitingen staat.
Voldoet aan EN/IEC
60601-1
Voldoet aan EN/IEC 60601-1-2
op pagina 28.
IP22-bescherming tegen stof en spatten
Toegepast onderdeel type B
Klasse I met veiligheidsaarding
30

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Agilia link 4Agilia link 6Agilia link 8

Inhoudsopgave