Advertenties
BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT : De SteriTite® universele container is een stevig, herbruikbaar,
afgedicht sterilisatieverpakkingssysteem dat compatibel is met alle huidige sterilisatiemodaliteiten.
Telkens wanneer een nieuwe verpakkingsmethode in een zorginstelling wordt geïntroduceerd,
moeten alle procedures die verband houden met het gebruik ervan zorgvuldig worden geëvalueerd
en aangepast. Om deze reden raadt Case Medical Inc. aan dat elke gebruiker van onze producten
vertrouwd raakt met de informatie in "Uitgebreid gids voor stoomsterilisatie en steriliteitsborging in
gezondheidszorginstellingen"
medische hulpmiddelen".
Referenties:
ISO/TC 198 Sterilisatie van gezondheidszorgproducten
ANSI/AAMI ST79:2017
ANSI/AAMI ST77:2013
AAMI-NORMEN BESTELCODE:
BEOOGD GEBRUIK: Het SteriTite®-containersysteem is bedoeld voor gebruik voor de sterilisatie van
herbruikbare chirurgische instrumenten en medische hulpmiddelen in gezondheidszorginstellingen.
De inhoud moet in een instrumentenmand of -bak worden geplaatst. Met behulp van MediTray ®
manden of trays kan de lading in lagen worden verdeeld . MediTray ® -producten kunnen worden
verpakt in een container of worden omwikkeld met een door de FDA goedgekeurd medisch
omhulsel. Raadpleeg de aanbevelingen van de fabrikant van uw sterilisator voor specifieke
verwerkingsinstructies en de aanbevelingen van de fabrikant van uw medische apparaat voor
materiaalcompatibiliteit.
De SteriTite® verzegelde container en MediTray ® producten zijn een universeel, herbruikbaar
verpakkingssysteem met FDA 510k en CE-markering voor sterilisatie, transport en opslag van
medische hulpmiddelen, waaronder flexibele endoscopen, volgens de instructies van de fabrikant.
Het SteriTite®-systeem is gevalideerd voor gebruik in alle huidige sterilisatiemodaliteiten, inclusief
prevacuüm- en zwaartekrachtverdringingsstoom, EtO- en H2O2-sterilisatie. De volgende tabel (Tabel
1) toont de SteriTite-onderdeelnummers en de sterilisatoren waarmee ze compatibel zijn.
Tabel 1. Compatibiliteit van SteriTite-containers met lagetemperatuursterilisatoren
V-Pro
V-Pro 1
s2/60
Lumen
Lumen
Buigen
SC02MG
SC02MG
SC03MG
SC03MG
SC04MG
SC02NG
SC02NG
SC03NG
SC03NG
SC04NLG
SC04NLG
SC05NLG
SC05NLG
SC04FG
SC04HG
SC05FG
SC05HG
SC06FG
SC04QG
SC08FG
SC05QG
SC04HG
SC04FG
SC05HG
SC06HG
SC08HG
SC04QG
SC05QG
SC06QG
SC08QG
SC04LG
SC06LG
SC05WG
SteriTite ®, het containersysteem bij uitstek
1
en "Containment hulpmiddelen voor herbruikbare sterilisatie van
2
1
2
www.aami.org/publications/standards/index.html
V-Pro maX
100NX
/maX2
Standaard
Lumen
Buigen
Buigen
Niet-
lumen
SC02MG
SC02MG
SC03MG
SCO3MG
SC02NG
SCO4MG
SC03NG
SC02NG
SC04NLG
SC03NG
SC05NLG
SC04NLG
SC04FG
SC05NLG
SC05FG
SC04HG
SC06FG
SC05HG
SC08FG
SC06HG
SC04HG
SC08HG
SC05HG
SC04QG
SC06HG
SC05QG
SC08HG
SC06QG
SC04QG
SC08QG
SC05QG
SC04FG
SC06QG
SC05FG
SC08QG
SC06FG
SC04LG
SC08FG
SC06LG
SC04LG
SC05WG
SC06LG
SC05WG
Copyright 2023 Case Medical, Inc.® IFU-CASEMEDICAL Rev.008.1
100NX**
100S/200
DUO
Standaard
Nadrukkelijk
SC02MG
SC02MG
SCO3MG
SC03MG
SCO4MG
SC04MG
SC02NG
SC02NG
SC03NG
SC03NG
SC04NLG
SC04NLG
SC05NLG
SC05NLG
SC04HG
SC04FG
SC05HG
SC05FG
SC06HG
SC06FG
SC08HG
SC08FG
SC04QG
SC04HG
SC05QG
SC05HG
SC06QG
SC06HG
SC04FG
SC08HG
SC05FG
SC04QG
SC06FG
SC05QG
SC08FG
SC06QG
SC04LG
SC08QG
SC06LG
SC05WG
4
NX
Sterizone
Geavanceerd
VP4
Standaard
Cyclus 1
SC02MG
SC02M(G)*
SC03MG
SC03M(G)*
SC04MG
SC02N(G)*
SC02NG
SC03N(G)*
SC03NG
SC04NL(G)*
SC04HG
SC05NL(G)*
SC05HG
SC04F(G)*
SC04QG
SC05F(G)*
SC05QG
SC06F(G)*
SC04FG
SC08F(G)*
SC04H(G)*
SC05H(G)*
SC06H(G)*
SC08H(G)*
SC04Q(G)*
SC05Q(G)*
SC06Q(G)*
SC08Q(G)*
SC04L(G)*
SC06L(G)*
SC05W(G)*
Stoom
Voorvacuüm
IUSS
SC02M(G)***
SC03M(G)***
SC02N(G)***
SC03N(G)***
SC04NL(G)***
SC05NL(G)***
SC04F(G)***
SC05F(G)***
SC06F(G)***
SC08F(G)***
SC04H(G)***
SC05H(G)***
SC06H(G)***
SC08H(G)***
SC04Q(G)***
SC05Q(G)***
SC06Q(G)***
SC08Q(G)***
SC04L(G)***
SC06L(G)***
SC08L(G)***
SC05W(G)***
Advertenties
