Inhoudsopgave
Advertenties
Voedingsmodule
Voeding Klasse II
Ingangsspanning:
Meegeleverd voedingsmodule:
Ingangsstroom:
Uitgangsspanning:
WAARSCHUWING:
De patiënt mag alleen de bijgeleverde plug-in voedingsmodule gebruiken.
De voedingsmodule is niet ontworpen om te worden gerepareerd. In het geval dat een apparaat defect raakt,
neem contact op met de technische dienst.
De 24 V
inlaat van het apparaat is beschermd tegen omkering van de spanning.
DC
Fysieke kenmerken
Afmetingen (DxBxH):
Afmetingen tas (D x B x H):
Afmetingen harde tas (D x B x H):
Gewicht (zonder voeding):
Gewicht voedingsmodule:
Operationeel volume (minimale hoeveelheid
gas in het reservoir):
Bruikbaar waterreservoirvolume:
Maximaal vloeistofniveau:
CE-markering
Datum van de CE-markering van S.Box Duo S: 2021
Datum van de CE-markering van S.Box Duo ST: 2021
Reglementaire eisen
De aan dit medische hulpmiddel verbonden risico's en met name het algehele restrisico werden
geëvalueerd overeenkomstig de norm ISO 14971:2019.
Het S.Box Duo S- of S.Box Duo ST-apparaat voldoet aan de volgende richtlijnen en normen.
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad betreffende medische hulpmiddelen, gewijzigd door de Europese
Richtlijn 2007/47/EG.
Richtlijn 2014/53/EU van het Europees Parlement en de Raad van betreffende de harmonisatie van
de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van radioapparatuur.
Richtlijn 2011/65/EU ter beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische
en elektronische apparatuur (RoHS).
Richtlijn 2012/19/EU betreffende Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA)
Federal Aviation Administration RTCA/DO-160G Sectie 21 Klasse M.
IEC 60601-1:2005 + A1:2012: Elektromedische apparaten – Deel 1: Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC
60601-1-2:2014
veiligheidsvoorschriften. Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit - Voorschriften en
tests
IEC 60601-1-6:2010: Elektromedische apparaten- Deel 1-6: Algemene eisen voor basisveiligheid en
essentiële prestaties - Secundaire norm: Geschiktheid voor gebruik
36
Technische kenmerken
100 – 240 VAC, 50 - 60 Hz
MDS-090BAS24 A (stekker verschilt per land)
2 - 1 A
24 V
245 x 140 x 110 mm met zijdeksel
245 x 185 x 110 mm met bevochtiger
305 x 245 x 180 mm
350 x 310 x 190 mm
1,4 kg Apparaat met zijdeksel
1,7 kg met bevochtiger
0,5 kg
730 ml
350 ml
Aangegeven op het reservoir door
+
A1:2020:
Elektromedische
apparaten.
Deel
S.Box Duo S en S.Box Duo ST
1:
Algemene
Advertenties
Inhoudsopgave
