Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 10 Eindresultaten voor individuele anatomische locaties
Totaal aantal patiënten
in ITT-populatie (182) /
totaal aantal anatomische
locaties (437)
SEMΔ ≥ 0.6
SEMΔ < 0.6
Tabel 11 Bereik van SEM Δ en betrouwbaarheidsintervallen met bootstrapping
SEM∆
n
≥ 0,6
42
1
De sensitiviteits- en specificiteitsanalyse werd uitgevoerd als 2 van 3 opeenvolgende SEM-waarnemingen een SEM-delta
van 0,6 of hoger ("SEM-positief") of een SEM-delta van minder dan 0,6 ("SEM-negatief") opleverden in een tijdsbestek van
vijf dagen vanaf het onderzoekseinde of op het moment dat decubitus werd vastgesteld via visuele huidbeoordeling.
Deze analyseregel is voorafgaand aan de onderzoeksanalyse gedefinieerd.
Binnen de ITT-populatie ontwikkelden zich achtenveertig (48) gevallen van decubitus (incidentie
van 26% in de ITT-populatie) bij 36 patiënten, waarbij een aantal patiënten ten minste één
doorligplek ontwikkelde op verschillende anatomische locaties.
Zorgverleners beoordeelden 437 afzonderlijke anatomische locaties van 182 proefpersonen
binnen de ITT-populatie. Deze locaties zijn geclassificeerd zoals weergegeven in Tabel 10.
Resultaten werden geclassificeerd als:
• Echt positief - zichtbare decubitus en een SEM-delta van 0,6 of hoger ("abnormale
SEM-niveaus"). Er waren 42 anatomische locaties in deze categorie.
• Echt negatief - geen zichtbare decubitus en een SEM-delta van minder dan 0,6
("absolute waarden"). Er waren 128 anatomische locaties in deze categorie.
• Fout-negatief - zichtbare decubitus en een SEM-delta van minder dan 0,6 ("absolute
waarden"). Er waren zes anatomische locaties in deze categorie.
• Fout-positief - geen zichtbare decubitus en een SEM-delta van 0,6 of hoger
("abnormale SEM-niveaus"). Er waren 261 anatomische locaties in deze categorie.
Zichtbare decubitus
Gevoeligheid
1
%
95% CI
87,4%
77,8%, 96,7%
Bladzijde 40 van 50
42
6
Specificiteit
n
124
NEDERLANDS
Geen zichtbare
decubitus
261
128
1
%
95% CI
33,0%
27,6%, 38,7%
OTH-SEM-IFU-US-0359 Rev C
Advertenties
Inhoudsopgave
