Inhoudsopgave
Advertenties
12.0 Specificatie (EN 12184 en ISO 7176-15)
Dit product voldoet aan de regelgeving en richtlijnen voor medische hulpmiddelen en is voorzien van een CE-symbool.
Het product voldoet aan de onderstaande eisen en standaarden. Deze zijn door onafhankelijke instituties gecontroleerd.
EN ISO 10993-5:2009
Biologische evaluatie van medische apparatuur - Deel 5: In-vitro-cytotoxiciteitstests (ISO 10993-5:2009)
Standaard
Definitie/beschrijving
MDR - Verordening
medisch hulpmiddel
Toepasselijk zoals vermeld in Bijlage 1
(EU) 2017/745
Ondersteunende producten voor mensen met een handicap -
EN 12182: 2012
Algemene vereisten en testmethodes
Klasse B
Klasse C
Elektrisch aangedreven rolstoelen, scootmobielen en hun
EN 12184: 2014
opladers - Vereisten en testmethodes
Klasse B
Klasse C
Vereisten en testmethodes voor botskrachten, statische krachten,
ISO 7176-8: 2014
en materiaalmoeheid
ISO 7176-9: 2009
Klimaattesten voor elektrisch aangedreven rolstoelen
Vereisten en testmethodes voor bedieningssystemen voor
ISO 7176-14: 2008
elektrisch aangedreven rolstoelen
ISO 7176-16: 2012
Vereisten voor ontstekingsweerstand van beklede delen
Elite2 Mini XS Plus | Rev. E | Nederlands
Elite
Mini
2
Elite
XS
2
Elite
Mini
2
Elite
XS
2
Elite
Plus
2
Elite
Plus
2
Gewicht testdummy
-
-
136 kg
175 kg
-
-
136 kg
175 kg
NVT
NVT
NVT
NVT
NVT
NVT
NVT
NVT
47
Advertenties
Inhoudsopgave
