Onderhoud en bewaring
1. Vervang de batterijen zodra de indicator 'lage spanning' oplicht.
2. Reinig het oppervlak van de pulsoximeter voordat u hem gebruikt voor diagnose bij de patiënt.
4. Bewaar het apparaat bij voorkeur tussen -25 ℃ ~+70 ℃ en in een ruimte met een vochtigheidsgraad van ≤93%.
3. Haal de batterijen uit de oximeter als het apparaat gedurende een lange periode niet wordt gebruikt.
5. Bewaar het op een droge plaats. Een extreme vochtigheid kan de levensduur van de oximeter verkorten en zelfs onomkeerbare schade veroorzaken.
6. Neem de plaatselijke en/of nationale voorschriften voor de verwijdering van gebruikte batterijen in acht.
Reiniging van de pulsoximeter
Om de siliconen die in contact komen met de vinger in de oximeter te reinigen, gebruikt u een alcohol voor medisch gebruik. Maak dit schoon met een zachte doek gedrenkt
in 70% isopropylalcohol. Reinig vóór en na elke test ook de vinger die voor de meting wordt gebruikt met alcohol.
Giet of verstuif geen vloeistoffen op de oximeter. Vermijd indringing van vloeistoffen in de openingen van het apparaat. Laat de oximeter drogen vóór elk nieuw gebruik.
Aan een dagelijkse reeks van 15 metingen en een duur van 10 minuten per meting wordt de levensduur van dit apparaat geschat op 5 (vijf) jaar. Indien een van de volgende
problemen zich voordoet, stop dan onmiddellijk met het gebruik en neem contact op met het dichtstbijzijnde servicecentrum:
• Op het scherm verschijnt een foutmelding over mogelijke problemen en mogelijke oplossingen.
• De oximeter werkt niet, ook al zijn de batterijen vol en correct geplaatst.
• De oximeter is gebarsten of het scherm is beschadigd. Dit is het resultaat: het is onmogelijk de resultaten af te lezen; het is ongeldig; de sleutel reageert niet of is niet
beschikbaar.
Ontsmetting
De onderdelen die in contact komen met het lichaam van de patiënt moeten na elk gebruik één keer worden ontsmet. Aanbevolen ontsmettingsmiddelen zijn: 70% ethanol,
70% isopropanol, 2% glutaaraldehyde en vloeibare ontsmettingsmiddelen.
Desinfectie kan de apparatuur beschadigen en wordt daarom niet aanbevolen voor deze pulsoximeter, tenzij anders aangegeven in het onderhoudsschema van uw
ziekenhuis. Reinig de pulsoximeter voor u hem ontsmet.
OPGELET: Gebruik nooit EtO of formaldehyde voor desinfectie.
Gedetailleerde beschrijving van de functies van het toestel
1. Weergavetype
OLED-scherm
2. SpO2
Meetbereik: 70%~100%
Nauwkeurigheid: 70%~100%: ±2%; 0%~69% geen definitie
Resolutie: 1%
3. Hartslag
Meetbereik: 30 bpm~250 bpm
Nauwkeurigheid: 30 bpm~99 bpm, ±2 bpm;100 bpm~250 bpm, ±2%
Resolutie: 1 bpm
4. LED-eigenschappen voor sonde
ROOD
IR
5. Vereisten op het vlak van voeding
Twee AAA-alkalinebatterijen
Verbruik: minder dan 40 mA
Levensduur van de batterijen: twee AAA-alkalinebatterijen 1.5V, 1200 mAh. De batterijen kunnen continu werken gedurende
18 uur.
Werkingstemperatuur: 5 ℃ ~40 ℃
6. Vereisten op het vlak van onmiddellijke omgeving
Opslagtemperatuur: -25 ℃ ~+70 ℃
Luchtvochtigheid: 15%~93% in werking; ≤93% in opslag
Atmosferische druk: 70 kPa~106 kPa
7. Reactietijd van het apparaat
Zoals verduidelijkt in de onderstaande afbeelding.
Reactietijd: Laag gemiddelde: 8 seconden. (Afb. 6)
8. Classificatie
Afhankelijk van het type van bescherming tegen elektrische schokken: APPARATUUR MET INTERNE ELEKTRISCHE BRON;
Afhankelijk van de graad van bescherming tegen elektrische schokken: TOEGEPAST ONDERDEEL TYPE BF;
Afhankelijk van de graad van bescherming tegen onvrijwillig binnendringen van water: IP22;
Afhankelijk van de bedrijfsmodus: ZOGENAAMDE 'CONTINUE' WERKING.
Samenvatting van de klinische studie
De volgende gegevens worden vermeld om de werkelijke prestaties te onthullen die zijn waargenomen in het klinische valideringsonderzoek bij gezonde volwassen
vrijwilligers. De ARMS-waardeanalyseverklaring en de Bland-Altman-gegevensgrafiek zijn de volgende:
ARMS-waardeanalyseverklaring
Item
#pts
Bias
ARMS
Bland-Altman-grafiek (Afb. 7)
v. 09/04/2021
Golflengte
660 ±3 nm
905 ±10 nm
90--100
78
1.02
1.66
D.SPEC. 05.5 Pulse Oxymètre MD300-C29 – Mode d'emploi NL
Stralingsvermogen
3.2 mw
2.4 mw
80--<90
66
0.40
1.46
70--<80
63
-0.48
1.93
5/10