Inhoud Voorwoord Modellen 1. Algemene Aanwijzingen 1.1 Verklaring van gebruikte symbolen 1.2 Verklaring van persoonsgroepen 2. Toepassing 2.1 Gebruikstoepassing (gebruiksomgeving) 2.2 NIET te gebruiken bij 3. Veiligheid 3.1 Algemene Veiligheidsvoorschriften 3.2 Veiligheidsaanwijzingen voor de exploitant 3.3 Veiligheidsaanwijzingen voor gebruikers 3.4 Reiniging en desinfectie 3.5 Onderhoud en reparatie 3.6 Accessoires 3.7 Opslag...
Pagina 3
Inhoud 5.6 Inbedrijfstelling 6. Functiebeschrijving 6.1 Overzicht 6.2 Handbediening met lock-functie 6.3 Lock-functie voor de handbediening 6.4 Bediening van de zijhekken 6.4.1 De Deuropening houten zijhekken 6.4.2 Het 2-delige aluminium zijhek 6.4.3 Het 3-delige staal zijhek 6.5 Bediening van de Bedverlenging 6.6 Bediening van de centrale remvergrendeling 6.7 Nooddaalfunctie 6.7.1 Elektrische nooddaalfunctie via geintergreerde 9V batterij...
Voorwoord Geachte klant, Wij danken u voor uw vertrouwen en uw keuze voor een zorgbed uit onze Elbacare . Met uw beslissing om een zorgbed te kopen ontvangt u een zorgproduct met een zeer hoge functionaliteit welke aan de hoogste veiligheidsnormen voldoet.
Modellen Elbacare Matrasmaat 90 cm x 200 cm met onverdeelde houten zijhekken Elbacare Matrasmaat 90 cm x 200 cm met tweedelige aluminium zijhekken Elbacare Matrasmaat 90 cm x 200 cm met lagere hoofd- en voetgedeelten en tweedelige aluminium zijhekken Elbacare...
1. Algemene Aanwijzingen Voor de eerste ingebruikname: Lees de gebruikershandleiding zorgvulding en volledig door voor gebruik! Gelieve extra aandachtig de veiligheidsinstructies door te nemen. Voor het eerste gebruik en wedergebruik dient het verpleegbed zorgvuldig gereinigd en gedesinfecteerd te worden. Onze verpleegbedden zijn voorzien van het CE-keurmerk en voldoen aan de eisen m.b.t. de veiligheid en functionali- teit.
(MPBetreibV, 2021) bindend zijn voor u als operator van dit medische product. • Het verpleegbed Elbacare is een medisch product en mag alleen worden bediend en gebruikt in overeenstemming met het beoogde doel en in overeenstemming met de voorschriften van de MPBetreibV en de algemeen erkende regels van de techniek.
Pagina 9
Gebruik dit product alleen als u goed geïnstrueerd bent in het gebruik en over de vereiste opleiding of kennis en ervaring beschikt (bijv. verplegend personeel). • Voordat u Elbacare gebruikt, dient u zich te vergewissen van de functionaliteit en de goede staat ervan. • Neem de gebruiksaanwijzing en de overige bijgevoegde veiligheidsinformatie in acht.
Het is niet EX-beveiligd en mag niet worden gebruikt in explosiegevaarlijke gebieden. Dit verpleegbed mag alleen in droge binnenruimtes worden gebruikt. Het verpleegbed Elbacare is alleen geschikt voor het vervoeren van patiënten in de patiëntenkamer en met het ligvlak in de laagste horizontale positie.
Wanneer de zijhekken worden gebruikt, moeten de volgende aanwijzingen in het bijzonder in acht worden genomen: • Gebruik uitsluitend door tecfor care als optie te leveren goedgekeurde zijhekken. Raadpleeg voor de juiste afme- tingen paragraaf 6.4. •...
3. Veiligheid Kabels van andere apparaten die worden gebruikt in de Elbacare mogen niet bekneld, geknepen of getrokken worden door de functies van het verpleegbed. Tref passende voorzorgsmaatregelen. Indien het netsnoer of de stekker beschadigd is dient deze in het geheel te worden vervangen. Dit dient uitsluitend door gekwalificeerd personeel te worden uitgevoerd.
(Zie 9.2). Zijn tijdens de testen beschadigingen of defecten geconstateerd, dan mag Elbacare niet meer worden gebruikt. Het onderhoud van niveau Elbacare moet worden uitgevoerd door een gekwalificeerde specialist in overeenstemming met MPBetreibV (2021) §5.
Een ander accessoire voor de Elbacare verpleegbedden is een achteraf te monteren bedverlenging en biedt de mogelij- kheid om de bedlengte te vergroten tot 220 cm en 230cm. Let op de beschrijvingen in hoofdstuk 5.2.
Controleer na verwijderen van de verpakking of alle onderdelen aanwezig zijn, de volgende onderdelen moeten aan wezig zijn: GEBRUIKERSHANDLEIDING MONTAGE EN BEDIENING (Original Gebrauchsanweisung) ZORGBED TYPE Elbacare Status: 21.09.2023 Hoofdeinde Elektrische motor voor hoogteverstelling van het voeteneinde Voeteinde...
5. Montage en ingebruikstelling Aanwijzing: Het zorgbed Elbacare wordt volledig gemonteerd geleverd. 5.1 Montage van de bedpapegaai (optioneel) Met behulp van het bedpapegaai kan de patiënt overeind komen, waardoor het gemakkelijker wordt om in een andere positie te komen. Een driehoekige handgreep (triangelgreep) is bevestigd aan de patiëntenliftstang.
5.2.1 Variant 1 - niet verstelbare bedverlenging 220cm Het zorgbed Elbacare biedt de mogelijkheid om het ligvlak met de geïntegreerde bedverlenging tot 220 cm te verlengen, zodat ook grotere patiënten (Hoogte groter dan 185 cm) comfortabel kunnen liggen met dezelfde functionaliteit.
Pagina 18
5. Montage en ingebruikstelling Volg onderstaande stappen voor het juist monteren van de bedverlenging: De bedverlenging mag niet als zitplaats worden gebruikt! Tijdens het opzetten van de bedverlenging mag GEEN patiënt in bed liggen! Verwijder het matras uit het zorgbed. Demonteer de zijhekken.
Pagina 19
5. Montage en ingebruikstelling Monteer vervolgens de bedverlenging aan het voetbord, zorg ervoor dat de 4 schroeven goed vast zitten. Schuif het voetbord met de bedverlenging weer aan het ligvlak en zorg ervoor dat de haken van de bedver- lenging aan het ligvlak worden gehaakt. Draai vervolgens de inbusbouten aan de onderzijde van het ligvlak weer goed vast.
220 cm of 230 cm te verlengen, zodat ook langere patiënten (Hoogte groter dan 185cm) comfortabel kunnen liggen met dezelfde functionaliteit. Aanwijzing: Om het zorgbed Elbacare naar 220cm of 230cm te verlengen dient u onderstaande onderdelen te gebruiken. Zorg ervoor dat u deze binnen handbereik hebt.
Pagina 21
5. Montage en ingebruikstelling Bij gebruik van gedeelde zijhekken Onderdeel item nummer eenheid Bedverlenging 90x20cm BC 9.04.0696340 oder 03013 inclusief staalkabel, 2 x treksluitingen, 2x schroeven M6x8 20cm matrasverlengstuk of een matras van 220/230 cm 210 of 01198 stuk Beschermingsbeugel BC 9.04.0653380 of 01308 stuk Houd bij het gebruik van de verstelbare bedverlenger rekening met de volgende montage-instructies:...
Pagina 22
5. Montage en ingebruikstelling Trek de staalkabel iets naar boven en het voetengedeelte uit het ligvlakframe. Er zijn twee uitbreidingsniveaus mogelijk, die worden bepaald door de respectieve posities van de gaten. De bedverlenging kan worden verlengd tot 220 cm of tot 230 cm (f). Laat de staalkabel los en trek de bedverlenging uit tot beide Vergrendelingsbouten volledig in de gaten zitten.
Pagina 23
5. Montage en ingebruikstelling Plaats het bedverlengstuk in de opening tussen het voeteneinde en het uiteinde van het bed. Het kan handig zijn als u vooraf de voetensteun op het ligvlak omhoog zet (h). Het bedverlengstuk moet tussen het basisframe van het ligvlak en de voetensteun worden geplaatst.
5. Montage en ingebruikstelling 5.3 Beschermingsbeugel (optioneel) Bij gebruik van de bedverlenging en de gedeelde zijhekken moet de Beschermingsbeugel achteraf worden gemonteerd om te voorkomen dat de patiënt bekneld raakt of eruit valt. Voor de openingen tussen de gedeelde bedhekken en het voeteneinde van het bed is een afmeting van <60 mm of >318 mm vereist.
5. Montage en ingebruikstelling 5.4 Het 2-delige aluminium zijhek (Accessoires) Ga bij het monteren van de 2-delige aluminium zijhekken als volgt te werk: Voordat u de aluminium zijhekken op het bedframe installeert, moeten de houten zijpanelen aan de zijhekken worden bevestigd. Plaats het kunststof afstandsstuk tussen het houten zijpaneel en het zijhek en voer beide schroeven door...
Pagina 26
5. Montage en ingebruikstelling Draai de inbusschroef vast met een inbussleutel (j). Herhaal stap voor alle andere zijhekken. / 55...
5. Montage en ingebruikstelling 5.5 Het 3-delige staal zijhek (Accessoires) Ga bij het monteren van de 3-delige staal zijhekken als volgt te werk: Hang het grote zijhekkenelement met de twee U-vormige lipjes aan de langsframebuis van het ligvlak aan het hoofdeinde. Plaats de zijhekken zo op de framebuis van het ligvlak, dat de twee draadstiften van de U-vormige beugel in de gaten in de buis van het ligvlakframe passen.
5. Montage en ingebruikstelling 5.6 Inbedrijfstelling Aansluiten van het verpleegbed aan wandcontactdoos. Steek nu de stekker in de wandcontactdoos. Zorg ervoor dat de wandcontactdoos altijd bereikbaar is zodat in noodgeval de stekker altijd direct kan worden verwij- derd. Het verpleegbed is nu klaar voor gebruik. Het verpleegbed is na succesvolle montage en naleving van alle stappen In hoofdstuk 5 bedrijfsklaar.
6. Functiebeschrijving 6.2 Handbediening met lock-functie Elektrische verstellingen aan het verpleegbed geschieden middels de handbediening. Alle functie kunnen door zustersleutel worden uitgeschakeld. Rugverstelling op/neer, elektrisch traploos 0°-70° Beenverstelling op/neer, elektrisch traploos 0°-30° Volledig ligvlak verstelling op/neer, elektrisch traploos 380-800 mm Trendelenburg-positie, elektrisch traploos verstelbare met aparte vergrendelingsfunctie Anti-Trendelenburg-positie, elektrisch traploos verstelbare met aparte vergrendelingsfunctie Komfortsitzposition, Rückenverstellung, Oberschenkelverstellung und gesamt Liegefläche.
6. Functiebeschrijving 6.3 Lock-functie voor de handbediening Aan de achterzijde van de handbediening bevind zich de lock-functie. Deze kan met de zustersleutel door posities te draaien worden in of uitgeschakeld (zie afbeeldingen). Lock functie 1: Lock functie 2: Alle functies zijn geblokkeerd Trendelenburg + hoog/laag positie geblokkeerd.
6. Functiebeschrijving 6.4 Bediening van de zijhekken 6.4.1 De Deuropening houten zijhekken Om de bedhekken te gebruiken, tilt u het bovenste zijhek op tot het in de hoogste stand klikt. Om het zijhek te laten zakken, tilt u het bovenste zijhek op en drukt u tegelijkertijd op de ontgrendelingsknop voor het zijhekvergrendeling en laat u het zijhek zakken.
6. Functiebeschrijving Doorlopend zijhek in twee delen met 115 mm brede spijlen (Artikelnr 309 of 00010) 6.4.2 Het 2-delige aluminium zijhek Om de 2-delige aluminium zijhek te gebruiken, tilt u het bovenste zijhek op tot het in de hoogste stand klikt. Om het zijhek omlaag te brengen, tilt u het bovenste zijhekelement op en drukt u vervolgens tegelijkertijd op beide ontgrendelingsknoppen voor de zijhekvergrendeling.
6. Functiebeschrijving 6.4.3 Het 3-delige staal zijhek Om de 3-delige staal zijhek te gebruiken, tilt u het bovenste zijhek op tot het in de hoogste stand klikt. Om het zijhek omlaag te brengen, tilt u het bovenste zijhekelement op en drukt u vervolgens tegelijkertijd op beide ontgrendelingsknoppen voor de zijhekvergrendeling.
6. Functiebeschrijving 6.5 Bediening van de Bedverlenging Dankzij de bedverlenging kan de Elbacare zonder gereedschap flexibel worden aangepast aan verschillende bedlengtes. In elke positie van de bedverlenging worden de normatieve eisen van IEC 60601-2-52 nageleefd. Om de bedverlenging te gebruiken, trekt u de staalkabel aan het voeteneinde...
6. Functiebeschrijving 6.6 Bediening van de centrale remvergrendeling Alle wielen zijn voorzien van één centrale remvergrendeling, zowel het draaien als rollen van de wielen wordt bij bedie- ning gefixeert. Bij gebruik dient het verpleegbed altijd in geremde positie te staan. Beugel centrale rem - vergrendeling naar beneden vastzet- Beugel centrale rem - vergrendeling omhoog stellen: ten tot deze vergrendeld:...
Als de rugleuning in minder dan 30 seconden moet worden neergelaten in het geval van een stroomstoring of als de elektrische aandrijving van de Elbacare is uitgevallen, kunt u de rugleuning met de hand laten zakken. Neem deze veiligheids- en uitvoeringsinstructies in acht, aangezien het niet naleven ervan kan leiden tot een ongecon- troleerd vallen van de rugleuning en daarmee tot ernstig letsel voor de gebruiker en de patiënt!
Sluit de veiligheidsbeugel op de steekpen. 6.7.4 Trendelenburg- / Antitrendelenburgfunctie (optie) Optioneel is voor het verpleegbeden uit de Elbacare de Trendelenburg- of anti-Trendelenburg-stand leverbaar. Bij de Trendelenburg-positie wordt het ligvlak van het verpleegbed schuin in de hoofdsteunpositie geplaatst (a). Bij de anti-Trendelenburg-stand is het ligvlak schuin in de onderste voetstand (b).
6. Functiebeschrijving 6.7.5 Comfortabele zitpositie Door de comfortabele zithouding kan de patiënt een individuele zithouding aannemen, bijvoorbeeld bij het televisie- kijken. In de comfortzitpositie worden het ruggedeelte en het dijgedeelte tegelijkertijd omhoog gebracht en gaat het gehele ligvlak in de hoofdverhogingspositie. Om de comfortzitpositie te verstellen, moet knop op de handschakelaar ingedrukt worden totdat de gewenste positie is bereikt.
6. Functiebeschrijving 6.7.7 Persoonlijk bedieningspaneel (accessoire) Met het persoonlijke bedieningspaneel kunnen de verstelfuncties van het ruggedeelte, het dijgedeelte, de Trendelen- burg- en anti-Trendelenburg-functies en de ligvlakhoogte individueel worden bediend of vergrendeld. Deze vergrende- lingen worden doorgegeven aan de bijbehorende verstelfuncties van alle handschakelaars die via een kabel op het bed zijn aangesloten.
Voor Desinfectie: Aanwijzing: Om een effectieve desinfectie te kunnen bereiken, moet eerst het verpleegbed Elbacare worden gereinigd. Desinfectie is mogelijk door sproei- of veegdesinfectie met in de handel verkrijgbare desinfectiemiddelen. Gebruik geen chloorhoudende desinfectiemiddelen, deze kunnen een corrosieve werking hebben op metalen, kunststoffen enz. En zijn slecht milieuvriendelijk.
Niet elke storing is rechtstreeks toe te schrijven aan een gebrek aan het zorgbed. Voordat u contact opneemt met uw dealer of tecfor care GmbH , kijk eerst of de storing met behulp van de onderstaande tabel is op te lossen.
9. Onderhoud 9.1 Grondslag Volgens MPBetreibV §7 (vanaf 2021) zijn exploitanten van verpleegbedden verplicht om continu te zorgen voor de veili- ge en goede werking van het medische hulpmiddel door middel van onderhoudsmaatregelen (inspectie en onderhoud). De levensduur van het verpleegbed hangt in wezen af van de manier waarop het wordt behandeld en onderhouden. Om een veilige werking te garanderen, raden wij als richtlijn aan om ten minste eenmaal per jaar en vóór elk hergebruik op eigen verantwoordelijkheid een visuele en functionele test inclusief elektrische test uit te voeren, met verifieerbare naleving van het foutenpercentage van 2% (zie ook DGUV-regeling 3 §5, tabel 1B).
9. Onderhoud 9.3 Controle van de initiële foutveiligheid door middel van de geïntegreerde control Box in de handbediening Voor het controleren van deze veiligheid ga als volgt te werk: De 4 schakelposities zijn instellingen, deze worden alleen gebruikt om de veiligheid te controleren tijdens de jaarlijkse inspectie, na reparatie of telkens als het bed word hergebruikt.
10. Garantie Als onderdeel van onze leverings- en betalingsvoorwaarden garanderen wij dat onze verpleegbedden in perfecte staat verkeren. Bij ongeoorloofde wijzigingen aan het product, ondeskundig uitgevoerde onderhoudswerkzaamheden of gebruik in strijd met de gebruiksaanwijzing, vervalt de garantie en vervalt de aanspraak op productaansprakelijkheid. / 55...
7 tot 10 jaar. Het zorgbed Elbacare is in overeenstemming met de in hoofdstuk 7 en 9 te nemen maatregelen voor hergebruik geschikt. Frequent vervoeren, het opzetten van en veelvuldig verstellen zal de levensduur beïnvloeden evenals onjuist gebruik, onregelmatig onderhoud en het overschrijden van de veilige werkbelasting of toegestane duty cycle van de elektrische aandrijvingen.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (mobiele telefoons, radio‘s, enz.) inclusief hun toebehoren (zoals antennekabels en externe antennes) mogen niet binnen 30 cm van de elektrische componenten en kabels van het Elbacare zorgbed worden geplaatst.
Pagina 53
12. Technische Specificaties Behuizing Verschijnsel Basis EMC-norm of testmethode Immuniteitstestniveau ± 8 kV Contact Ontlading van statische elektriciteit IEC 61000-4-2 ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV Lucht 10 V/m ;( 80 MHz tot 2,7 GHz; Hoogfrequente elektromagnetische velden IEC 61000-4-3 80% AM bij 1 kHz)
13. EU-Conformiteitsverklaring Wij, de Firma tecfor care GmbH Fraunhoferstraße 8 51647 Gummersbach Germany SRN: DE-MF-000007722 verklaren onder onze eigen verantwoordelijkheid da het medische toestel: Verpleegbedtype voor gehandicapten: Elbacare Artikelnr: BE 21004 / 21008 of 00801 / 00800 (een 01.08.2023) Basis-UDI-DI: 426067976TVC-BE-BiB-ULBTA voldoet aan alle toepasselijke eisen van Verordening (EU) 2017/745.
Pagina 56
GmbH Fraunhoferstraße 8 Telefoon: +49 2261 50186 0 51647 Gummersbach Mail: info@tecfor-care.com Duitsland Web: www.tecfor-care.com tecfor care Nederland Majoraan 9 A Telefoon: +31 (0)85 902 55 53 6942 SB Didam Mail: verkoop@tecfor-care.com Nederland Web: www.tecfor-care.nl...