13. EU-Conformiteitsverklaring
Wij, de Firma
verklaren onder onze eigen verantwoordelijkheid da
het medische toestel: Verpleegbedtype voor gehandicapten:
Elbacare
Artikelnr: BE 21004 / 21008 of 00801 / 00800 (een 01.08.2023)
Basis-UDI-DI: 426067976TVC-BE-BiB-ULBTA
voldoet aan alle toepasselijke eisen van Verordening (EU) 2017/745.
De bijbehorende documentatie wordt bij de fabrikant bewaard.
Klassifisering naar Artikel 51 en bijlage VIII:
Gebruikte Conformiteitsbeoordelingsprocedure volgens Artikel 52(7).
De producten voldoen ook aan de eisen van richtlijn 2015/863/EU.
Deze conformiteitsverklaring verliest zijn geldigheid als er wijzigingen aan het product worden aangebracht die niet met
de fabrikant zijn overeengekomen.
Plaats en datum: Gummersbach, 01.08.2023
Handtekening:
Robin Knabe
Directie
tecfor care GmbH
Fraunhoferstraße 8
51647 Gummersbach
Germany
SRN: DE-MF-000007722
Klasse I, Regel 1 en 13
55
/ 55