1 Doel, indicatie en werking
Deze gebruiksaanwijzing richt zich zowel tot artsen en medisch per-
soneel als tot patiënten.
1.1
Gebruiksdoel
De PhysioMem PM 100 is een recorder voor twee-kanaal-registratie
van cardiale voorvallen en voor de transmissie van meerdere voor-
valregistraties via een mobiel netwerk naar een compatibel ont-
vangstsysteem, zoals het ReSTA-systeem van GETEMED.
Het apparaat is bedoeld voor door de patiënt geactiveerde opnamen.
Het apparaat is zowel bedoeld voor ambulant gebruik als voor ge-
bruik in klinische omgevingen. Ambulant gebruik kan plaatsvinden in
stedelijke, voorstedelijke en landelijke omgevingen, in scholen, kan-
toren of winkels, en ook in voertuigen zoals treinen en auto's. In
vliegtuigen kan het apparaat niet gebruikt worden zolang het gebruik
van mobiele toestellen op vluchten verboden is. Het apparaat wordt
gevoed door een accu en gebruikt een flash-geheugenkaart om de
ECG-opnamen op te slaan. De PhysioMem PM 100 is niet geschikt
voor gebruik als klinisch monitoringsysteem en niet voor gebruik in
noodsituaties.
1.2
Indicatie
PhysioMem PM 100 is geïndiceerd voor diagnostische evaluatie bij
volwassen en adolescente patiënten (met een lichaamsgewicht van
meer dan 10 kg) met asymptomatische en symptomatische hartrit-
mestoornissen en voor de evaluatie van terugkerende onverklaarde
episoden met tachycardie, syncope, hartkloppingen en duizeligheid.
Patiënten jonger dan 14 jaar hebben hulp nodig van volwassenen.
77811051
PhysioMem
PM 100 2G
®
Doel, indicatie en werking
5