Tabel 1 : Elektromagnetische emissies
Emissietest
Dit medische apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals beschreven in deze tabel.
De gebruiker en de installateur moeten er dus voor zorgen dat het medische apparaat in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Elektromagnetische stralingsstoornissen
(CISPR 11)
Spanningsstoornissen bij voedingssta-
tions (Geleide emissies) (CISPR 11)
Emissie van harmonische stromen
(IEC 61000-3-2)
Spanningsvariaties, spanningsschom-
melingen en flitsen (IEC 61000-3-3)
Tabel 2 : Magnetische en elektromagnetische immuniteit
Immunotest
Dit medische apparaat is bedoeld voor gebruik in de magnetische en elektromagnetische omgeving zoals beschre-
ven in deze tabel. De gebruiker en de installateur moeten ervoor zorgen dat het medische apparaat in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Elektrostatische ontlading
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische
transiënten/bursts
(IEC 61000-4-4)
Schokgolven
(IEC 61000-4-5)
Immuniteit voor
nabijgelegen velden
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsvariaties (IEC
61000-4-11)
Magnetisch veld bij nomi-
nale netfrequentie
(IEC 61000-4-8)
NOTA : UT is de netspanning van de sector voordat het testniveau wordt toegepast.
VERSIE 6.0
Juni 2023
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
Conform
Conform
Testniveau
op basis van IEC 60601
± 8 kV in contact
± 15 kV in de lucht
± 2 kV voor stroomlijnen
± 1 kV voor in- en
uitgangslijnen
± 1 kV in Differentiële modus
± 2 kV in
Gemeenschappelijke modus
Niet van toepassing omdat het product geen elementen
bevat die gevoelig zijn voor magnetische velden.
0% UT voor 0.5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° en 315°
0% UT voor 1 cyclus
70% UT
Voor 25 cycli van 50 Hz
Voor 30 cycli bij 60 Hz
Eenfasig : bij 0 °
30 A/m
Elektromagnetische omgeving - opmerkingen
Het medische apparaat gebruikt RF-energie voor zijn in-
terne werking. Nabijgelegen elektronische apparatuur kan
worden beïnvloed.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle instellingen,
met inbegrip van huishoudelijke instellingen en die re-
chtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspan-
ningsnetwerk dat gebouwen voor huishoudelijk gebruik
voorziet.
/
/
Conformiteitsniveau
± 8 kV in contact
± 15 kV in de lucht
± 2 kV voor stroomlijnen
± 1 kV in Differentiële
modus
0% UT voor 0.5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° en 315°
0% UT voor 1 cyclus
70% UT
Voor 25 cycli van 50 Hz
Voor 30 cycli bij 60 Hz
Eenfasig : bij 0 °
30 A/m
Elektromagnetische omgeving
/ Opmerkingen
Thuiszorg en professionele
zorginstelling.
30