Waarschuwingen
▪
De patiëntkabel en het apparaat zijn niet ontworpen voor bestendigheid tegen
defibrillatieschokken.
PATIËNTKABEL WORDEN LOSGEKOPPELD VAN DE
apparaat of de patiëntkabel in contact komt met de patiënt wanneer een
defibrillator wordt gebruikt.
▪
Een optimale signaalkwaliteit wordt bereikt door:
▪
Niet gebruiken in een met zuurstof verrijkte omgeving of in de aanwezigheid van
ontvlambare anesthetica .
▪
Electroden moeten alleen op de huid worden geplaatst en nergens anders.
▪
Verwijdering van dit product en/of de accessoires moet worden uitgevoerd in
overeenstemming met alle lokale wet- en regelgeving.
▪
PhysioFlow® apparaten mogen niet worden gestapeld of worden gebruikt in de
buurt van een ander apparaat. Als dit niet kan worden vermeden moet de
gebruiker ervoor zorgen dat de PhysioFlow® correct werkt in deze configuratie.
▪
De PhysioFlow® Enduro™ is een niet-invasief hemodynamisch evaluatiesysteem
voor het beoordelen van de cardiovasculaire toestand door middel van analyse
van trans-thoracale bio-impedantiesignalen. Het kan niet als enige methode
worden gebruikt voor het opsporen van de oorzaak van een bepaalde
fysiologische of pathologische toestand. Daarom moeten PhysioFlow®
parameters en hun variaties NOOIT afzonderlijk of buiten de context worden
gebruikt. Zij moeten worden gebruikt in combinatie met andere parameters
gemeten door andere systemen (BP, ECG, SPO2, VO2, etc.), tezamen met de
klinische beoordeling van een arts en nooit als vervanging of in plaats hiervan.
▪
PhysioFlow® apparaten vereisen extra voorzichtigheid ten aanzien van
elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het moet worden ingesteld en
gebruikt met inachtneming van de EMC-informatie in deze gebruiksaanwijzing
van het apparaat.
▪
Manatec acht zich alleen verantwoordelijk voor de algemene veiligheid,
betrouwbaarheid en kenmerken van elke PhysioFlow® indien:
o De elektrische installatie in de betreffende ruimte voldoet aan de
o Het
Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Enduro™
Versie van vrijdag 15 mei 2020 / V3.0
Als
o Gebruik van HTFS50PF elektroden (zie ook
ondersteuning aan klanten geven als er andere elektroden worden
gebruikt.
o Gebruik van elektroden die niet zijn verlopen, beschadigd of droog zijn,
of meer dan 24 uur zijn gebruikt.
o Zorgvuldige voorbereiding van de huid van de patiënt (bij voorkeur met
Nuprep® huidvoorbereiding-gel).
o Raadpleeg de instructies voor het aansluiten van de draden
toepasselijke eisen.
apparaat
wordt
21, Rue du stade, Petit Ebersviller ▪ 57730 Folschviller ▪ Frankrijk
Tel: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48
een
defibrillator
wordt
bijlage
gebruikt
in
overeenstemming
Manatec Biomedical
support@physioflow.com
gebruikt
MOET
PATIËNT. Voorkom dat het
A). Manatec kan geen
met
10/23
DE
de