Pagina 1
21, Rue du stade, Petit Ebersviller ▪ 57730 Folschviller ▪ Frankrijk Tel: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com PHYSIOFLOW® Enduro™ Onderhoudshandleiding vrijdag 15 mei 2020/ V3.0 Eerste verkoop op de markt: 02 Oktober 2008...
Het starten van een meting .......................... 13 Identificatie en bijwerken van de software ............... 14 Identificatie van de embedded softwareversie .................... 14 Identificatie van de PhysioFlow® software V2 ..................... 14 Software-update ............................14 Onderhoud, transport, opslag en verwijdering............15 Onderhoud ..............................15 Hardware ..............................
Deze handleiding is bestemd voor medisch en biomedisch personeel dat betrokken is bij het bedienen, configureren en het werken met het systeem. In zoverre is het voor het bedienend personeel voldoende om de Enduro™ onderhoudshandleiding te lezen voor een juist en veilig gebruik van het systeem.
Deze markering garandeert dat het apparaat voldoet aan de essentiële vereisten van de Europese richtlijn 93/42/CEE betreffende medische hulpmiddelen. Het Enduro™ product is geclassificeerd volgens de WEEE-richtlijn (2012/19/EG) elektronisch apparaat. Derhalve kan het niet worden behandeld als huishoudelijk afval. De recycling van dit product moet plaatsvinden bij gespecialiseerde centra voor afvalverwerking (lees hoofdstuk "Verwijdering"...
Pagina 5
Symbool van de vochtigheidsgrenzen waar het apparaat aan kan worden blootgesteld. Serienummer van het apparaat 1152: Apparaattype Enduro™) YYMM: Productiedatum (YY: jaar MM: maand) 0000: Productindex (4 cijfers) Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Enduro™ 5/23 Versie van vrijdag 15 mei 2020 / V3.0...
Tel: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com 2. Beschrijving van het apparaat PhysioFlow® Enduro™ is een niet-invasieve techniek voor cardiale outputevaluatie, die hemodynamische parameters levert door transthoracale impedantiesignalen te analyseren. Es kann im Ruhezustand oder unter Belastung verwendet werden, für eine Echtzeitmessung (drahtlose Funkverbindung) oder einen CO Holter (erfasste Daten werden in einem internen Speicher gespeichert).
Tel: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Interfaces De Enduro™ heeft een beperkt aantal interfaces waarmee het apparaat intuïtief en gemakkelijk te gebruiken is. 1. Taste (nicht verwendet, vorgehalten für zukünftige Verwendung).
USB-poort met het volgende symbool: Forceer de USB-stekker niet in een ander type poort of aansluiting. Indicaties Het PhysioFlow® systeem is bedoeld voor gebruik bij patiënten die voldoen aan één van de volgende criteria: • Niet-invasieve diagnose of bewaking van de hemodynamiek bij patiënten met verdenking op of bekende hart- en vaatziekten.
Gebruik van elektrochirurgische hulpmiddelen en apparaten. • Patiënten met morbide obesitas zoals een gewicht van meer dan 270 kilo. Functies Het PhysioFlow® systeem evalueert/berekent de parameters die opgenomen zijn in bijlage Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Enduro™ 9/23 Versie van vrijdag 15 mei 2020 / V3.0...
▪ PhysioFlow® apparaten mogen niet worden gestapeld of worden gebruikt in de buurt van een ander apparaat. Als dit niet kan worden vermeden moet de gebruiker ervoor zorgen dat de PhysioFlow® correct werkt in deze configuratie.
Pagina 11
(raadpleeg de PhysioFlow® Software-indicaties of de gebruiksaanwijzing van de aangesloten apparaten). ▪ Bij normaal gebruik is de Enduro™ niet bedoeld om in contact te staan met de patiënt. ▪ Physioflow® Enduro™ toestel eist geen enkele essentiële prestatie op onder de 60601-1 standaard.
Tel: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com 3. Installatie van het apparaat Minimale configuratievereisten Damit es richtig funktioniert, benötigt das Enduro™ einen Computer mit mindestens einem freien USB-Anschluss und folgendem Zubehör: ▪ USB SENA UD-100 Bluetooth-Antenne (keine Treiber erforderlich, automatisch erkannt und installiert vom Windows Betriebssystem).
Tel: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Installatie PhysioFlow® Software V2; start de installatie (setup) van de PhysioFlow® software (beschikbaar op de installatie-cd, USB-stick of via een link die is verstrekt door PhysioFlow® ondersteuning support@physioflow.com).
PhysioFlow® software V2. Identificatie van de PhysioFlow® software V2 Om te weten welke versie van de PhysioFlow® software is geïnstalleerd op de computer, start u de software door dubbel te klikken op de snelkoppeling op het bureaublad " PhysioFlow® Software".
Het apparaat en de accessoires dienen te worden gereinigd met een schone, droge doek of licht vochtige doek met een mengsel van water en neutrale zeep. Ontkoppel de PhysioFlow® van de host bij het reinigen. Als het systeem vervuild is door bloed of lichaamsvloeistoffen van een patiënt, reinig en desinfecteer het apparaat dan op dezelfde wijze als de patiëntkabels.
Opslag en transport Raadpleeg bijlage B voor de omstandigheden van opslag en transport. Wanneer de PhysioFlow® niet wordt gebruikt, bewaar het apparaat dan in de beschermende verpakking waarin het apparaat werd geleverd. Recyclage PhysioFlow® Enduro™-apparaat: Niet weggooien. Sommige onderdelen kunnen worden gerecycled volgens de Europese richtlijn 2012/19/EG (WEEE).
Bluetooth SENA UD100 Dongle mit Kurzdistanz- Antenne Langdistanz-Antenne für Bluetooth SENA UD100 Dongle AA Wiederaufladbare Batterien (x4) und Ladegerät Lithium Ultimate AA Batterien (x4) Doos met schuimrubber bekleding PhysioFlow® USB-stick Informatieblad over gebruikersinstructies Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Enduro™ 17/23 Versie van vrijdag 15 mei 2020 / V3.0...
700 hPa - 1060 hPa 500 hPa - 1060 hPa 500 hPa - 1060 hPa Elektrisch en mechanisch De PhysioFlow® Enduro™ is een klasse IIa-apparaat volgens de Europese richtlijn 93/42/CEE, bijlage Afmetingen 110 x 84 x 16 mm (nur Gehäuse) Gewicht...
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie De PhysioFlow® Enduro™ is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de PhysioFlow® Enduro™ dient zich er van te vergewissen dat het apparaat wordt gebruikt in een omgeving die hieraan voldoet.
Pagina 20
Enduro™ is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de PhysioFlow® Enduro™ dient zich er van te vergewissen dat het apparaat wordt gebruikt in een omgeving die hieraan voldoet. IEC 60601 Naleving Immuniteitstest...
Pagina 21
Ter bepaling van de elektromagnetische omgeving veroorzaakt door vaste RF-zenders, kan een elektromagnetisch veldonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de PhysioFlow® Enduro™ wordt gebruikt, stijgt tot boven het genoemde toepasselijke RF-nalevingsniveau, moet de PhysioFlow® Enduro™ worden bewaakt en gecontroleerd op een normale werking.
Left Cardiac Work-index (LCWi) kg.m/m² Vroege diastolische vullingsverhouding (EDFR) SAP en DAP niet berekend door de PhysioFlow®-bibliotheek. Parameters worden ingegeven door de gebruiker in de gebruikersinterface van de software of automatisch geïmporteerd vanaf compatibele bloeddrukmeters. Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Enduro™ 22/23 Versie van vrijdag 15 mei 2020 / V3.0...
Pagina 23
Fluid Content Index, TFCi) Aorta distensie (Aortic Distensibility, Geen AoDist) Aorta weerstand tegen de stroming Geen (Aortic Resistance to the Flow, AoRes) Aorta stijfheid (Aortic Stiffness, AoStiff) Geen Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Enduro™ 23/23 Versie van vrijdag 15 mei 2020 / V3.0...