Het starten van een meting .......................... 13 Identificatie en bijwerken van de software ............... 14 Identificatie van de embedded softwareversie .................... 14 Identificatie van de PhysioFlow® software V2 ..................... 14 Software-update ............................14 Onderhoud, transport, opslag en verwijdering............15 Onderhoud ..............................15 1.1.1...
• met een compatibele externe monitor. In dit geval is het niet noodzakelijk om de PhysioFlow® software te installeren. Voor meer informatie over compatibiliteit en instructies voor het aansluiten op een monitor raadpleegt u de handleiding van het desbetreffende apparaat Deze handleiding is bestemd voor medisch en biomedisch personeel dat betrokken is bij het bedienen, configureren en het werken met het systeem.
Symbolen Betekenis Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van het apparaat. Gebruiksaanwijzingen moeten worden gelezen. PhysioFlow® Q-Link™ is een klasse II-apparaat volgens de IEC 60601-1 standaard. Verbindingen met de patiënt zijn van het type BF. Het apparaat wordt gevoed door een ononderbroken stroombron.
Pagina 5
Symbool van de vochtigheidsgrenzen waar het apparaat aan kan worden blootgesteld. Serienummer van het apparaat 1213: Apparaattype Q-Link YYMM: Productiedatum (JJ: jaar MM: maand) 0000: Productindex (4 cijfers) Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Q-Link™ 5/23 Versie van dinsdag, 10 april 2018 / V1.0...
De elektronische eenheid genereert een hoge frequentie met een lage amplitude en digitaliseert en verwerkt de ECG en de gemoduleerde thoraximpedantiesignalen. Het ECG-signaal biedt een tijdbasis als trigger voor het PhysioFlow-algoritme. Dit ECG-signaal wordt niet gebruikt voor elektrocardiografie-analyse De PhysioFlow® software of de compatibele host zorgt voor de elektronische unitsturing, signaalmonstername, weergave van resultaten, gegevensopslag en afdrukken.
Tel: +33 (0)3 72 82 50 00 ▪ Fax: +33 (0)1 30 74 46 48 support@physioflow.com Interfaces De Q-Link™ heeft een beperkt aantal interfaces waarmee het apparaat intuïtief en gemakkelijk te gebruiken is. 1. Ergonomische behuizing voor makkelijk gebruik. 2. USB-kabel voor de aansluiting op de host.
USB-stekker worden losgekoppeld en opnieuw worden aangesloten om het apparaat opnieuw te starten en te initialiseren. Indicaties Het PhysioFlow® systeem is bedoeld voor gebruik bij patiënten die voldoen aan één van de volgende criteria: • niet-invasieve diagnose of bewaking van de hemodynamiek bij patiënten met verdenking op of bekende hart- en vaatziekten, •...
• patiënten met morbide obesitas zoals een gewicht van meer dan 270 kilo. Functies Het PhysioFlow® systeem evalueert/berekent de parameters die opgenomen zijn in bijlage Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Q-Link™ 9/23 Versie van dinsdag, 10 april 2018 / V1.0...
▪ PhysioFlow® apparaten mogen niet worden gestapeld of worden gebruikt in de buurt van een ander apparaat. Als dit niet kan worden vermeden moet de gebruiker ervoor zorgen dat de PhysioFlow® correct werkt in deze configuratie.
Pagina 11
Zorg ervoor dat er geen vocht in het apparaat kan komen. ▪ Alleen de patiëntkabel die wordt geleverd met de PhysioFlow® mag worden gebruikt. Het gebruik van andere patiëntkabels is verboden. Het gebruik van andere kabels kan een toename van de elektromagnetische emissie veroorzaken en de immuniteit van het apparaat verminderen.
3. Installatie van het apparaat Minimale configuratievereisten Voor het functioneren van de Q-Link moet de host (computer of ander medisch systeem) beschikken over een USB-poort voor het verzorgen van de voedingsspanning en voor de gegevensoverdracht. Minimale vereisten voor de stroomverzorging: 5 V +/- 500 mV, 300 mA.
USB-stick of via een link die is verstrekt door PhysioFlow® ondersteuning support@physioflow.com). Volg de stappen op het scherm. De Q-Link™ is een "Plug en Play" USB-apparaat. Dit betekent dat het systeem automatisch wordt herkend en geïnstalleerd wanneer de USB-stekker wordt aangesloten op de host.
PhysioFlow® software V2. Identificatie van de PhysioFlow® software V2 Om te weten welke versie van de PhysioFlow® software is geïnstalleerd op de computer, start u de software door dubbel te klikken op de snelkoppeling op het bureaublad "PhysioFlow Software".
Het apparaat en de accessoires dienen te worden gereinigd met een schone, droge doek of licht vochtige doek met een mengsel van water en neutrale zeep. Ontkoppel de PhysioFlow® van de host bij het reinigen. Als het systeem vervuild is door bloed of lichaamsvloeistoffen van een patiënt, reinig en desinfecteer het apparaat dan op dezelfde wijze als de patiëntkabels.
Opslag en transport Raadpleeg bijlage B voor de omstandigheden van opslag en transport. Wanneer de PhysioFlow® niet wordt gebruikt, bewaar het apparaat dan in de beschermende verpakking waarin het apparaat werd geleverd. Recyclage PhysioFlow® Q-Link™-apparaat: Niet weggooien. Sommige onderdelen kunnen worden gerecycled volgens de Europese richtlijn 2012/19/EG (WEEE).
700 hPa - 1060 hPa 500 hPa - 1060 hPa 500 hPa - 1060 hPa Elektrisch en mechanisch De PhysioFlow® Q-Link™ is een klasse IIa-apparaat volgens de Europese richtlijn 93/42/CEE, bijlage IX. Afmetingen 126 × 97 × 19 mm (alleen behuizing) Gewicht 369 g (patiënt- en USB-kabels)
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissie De PhysioFlow® Q-Link™ is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de PhysioFlow® Q-Link™ dient zich er van te vergewissen dat het apparaat wordt gebruikt in een omgeving die hieraan voldoet.
Pagina 20
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De PhysioFlow® Q-Link™ is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de PhysioFlow® Q-Link™ dient zich er van te vergewissen dat het apparaat wordt gebruikt in een omgeving die hieraan voldoet.
Pagina 21
Ter bepaling van de elektromagnetische omgeving veroorzaakt door vaste RF-zenders, kan een elektromagnetisch veldonderzoek worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de PhysioFlow® Q-Link™ wordt gebruikt, stijgt tot boven het genoemde toepasselijke RF-nalevingsniveau, moet de PhysioFlow® Q-Link™ worden bewaakt en gecontroleerd op een normale werking.
Left Cardiac Work-index (LCWi) kg.m/m² Vroege diastolische vullingsverhouding (EDFR) SAP en DAP niet berekend door de PhysioFlow-bibliotheek. Parameters worden ingegeven door de gebruiker in de gebruikersinterface van de software of automatisch geïmporteerd vanaf compatibele bloeddrukmeters. Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Q-Link™ 22/23 Versie van dinsdag, 10 april 2018 / V1.0...
Pagina 23
Fluid Content Index, TFCi) Aorta distensie (Aortic Distensibility, Geen AoDist) Aorta weerstand tegen de stroming Geen (Aortic Resistance to the Flow, AoRes) Aorta stijfheid (Aortic Stiffness, AoStiff) Geen Onderhoudshandleiding PhysioFlow® Q-Link™ 23/23 Versie van dinsdag, 10 april 2018 / V1.0...