Inhoudsopgave
Advertenties
WAARSCHUWING
Probleem: de patiënt ervaart ongemak als de oorplug in de gehoorgang wordt gestoken.
Oplossing: de bediener moet controleren of de juiste oorplug is gekozen en deze vervangen door een oorplug die wel past.
Probleem: hoorbare niveaus zijn onprettig voor de patiënt.
Oplossing: de bediener moet onmiddellijk een lagere instelling voor de stimulusniveaus gebruiken.
Probleem: bij ABR-tests is de huid waar de elektrode wordt aangebracht beschadigd. Bijvoorbeeld: geïrriteerd (rood), geschaafd, gekneusd. zweer,
snijwond, gewond of bloedend.
Oplossing: bereid de huid niet voor en breng geen elektrodes aan op gedeelten waar de huid beschadigd is. Kies een andere plaats voor de
elektrode, wacht totdat de huid genezen is, raadpleeg een dermatoloog of verwijs de patiënt naar een gezondheidsmedewerker die opgeleid is in
het omgaan met een beschadigde huid.
WAARSCHUWING
Elektronisch afval
Voer GEEN apparatuur af bij het ongesorteerd gemeentelijk afval.
Breng afgedankte apparatuur naar de juiste verwerkingslocatie voor elektronische afval.
Omgevingsomstandigheden voor opslag en vervoer
Integriteit (met accu)
Omgevingstemperatuur van -20 C tot +50 C (30 dagen)
Omgevingstemperatuur van -20 C tot +40 C (90 dagen)
Omgevingstemperatuur van -20 C tot +30 C (1 jaar)
Relatieve luchtvochtigheid van 10% tot 100%
Atmosferisch drukbereik van 500 hPa tot 1060 hPa
Omgevingsomstandigheden voor gebruik
Omgevingstemperatuur van 10 C tot 39 C
Relatieve luchtvochtigheid van 30% tot 75%
Atmosferisch drukbereik van 700 hPa tot 1060 hPa
WAARSCHUWING
Naar aanleiding van de 'Guidance for Industry, FDA Reviewers and Compliance on Off-The-Shelf Software Use in Medical Device', zoals uitgegeven door de
FDA op 9 september 1999, mag de klant geen andere software dan de gespecificeerde software gebruiken, aangezien dit ten koste gaat van de veiligheid,
doelmatigheid en ingebouwde regeling van onze Integrity V500 Een dergelijk gebruik kan leiden tot een verhoogd risico voor gebruikers en patiënten.
Onbevoegde wijziging van de meegeleverde software, inclusief het downloaden van niet-gevalideerde of ongeautoriseerde in de handel verkrijgbare
software, kan bestaande serviceovereenkomsten en garanties nietig maken of doen laten vervallen. Neem contact op met de klantenondersteuning van
Vivosonic Inc. voor meer informatie.
VOORZICHTIG
Volg deze aanbevelingen om te zorgen dat de testgegevens nauwkeurig zijn.
Vervanging van enige geleverde componenten door andere componenten kan meetfouten tot gevolg hebben.
Er mag geen andere software worden geïnstalleerd op de computer waarop de Integrity™-software is geïnstalleerd.
Ga zorgvuldig met het systeem om.
Voor het systeem is kalibratie van de transductors (A81/A82 Amplitrodes, ER-3A-800 oortelefoon, B71W beengeleider, OAE-sondes en H-
800 supra-aurale hoofdtelefoon) nodig: jaarlijks op de vervaardigingsdatum en telkens als men een transductor laat vallen, deze een
mechanische schok heeft gehad of ondergedompeld is geweest in een vloeibare substantie. Anders kunnen stimuli die zoals opgegeven
aan de patiënt worden aangeboden, leiden tot onjuiste testresultaten en foutieve diagnoses.
Forceer oorpluggen NIET in de gehoorgang van de patiënt.
Draag dit apparaat altijd bij u als u reist, om een onjuiste behandeling of schade te voorkomen bij opgeslagen of ingecheckte bagage.
Verstuur dit apparaat ALLEEN voor onderhoud in de verpakking waarin het bij het systeem van de fabrikant is geleverd, of in een vergelijkbare verpakking.
Signaalingangen en -uitgangen zijn alleen bestemd voor analyse in verband met de gespecificeerde apparatuur zoals in deze handleiding omschreven.
Voor dit product is GEEN sterilisatie VEREIST. Voor het reinigen van dit product kan alcohol worden gebruikt.
Deze apparatuur is niet beschermd tegen binnendringend water (IPX0).
Het systeem kan uitsluitend worden gerepareerd door Vivosonic Inc. of geautoriseerde dealers van Vivosonic Inc.
D-11049-2-nl, Ver 5
Integriteit (zonder accu)
Omgevingstemperatuur van -40 C tot +70 C
Relatieve luchtvochtigheid van 10% tot 100%
Atmosferisch drukbereik van 500 hPa tot 1060 hPa
Pagina 18 van 24
Advertenties
Inhoudsopgave
