Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Beschrijving Van Het Hulpmiddel; Beschrijving Van Het Hulpmiddel En Omgevingsonderzoek; Het Hulpmiddel Mallya Bestaat Uit Een Detectie-Element En Een Draaiknop; Kenmerken Van Uw Mallya - BIOCORP Mallya Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave

Advertenties

3.
BESCHRIJVING
OMGEVINGSONDERZOEK
3.1

BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL

3.1.1

KENMERKEN VAN UW MALLYA

Het hulpmiddel Mallya bestaat uit een detectie-element en een draaiknop:

DETECTIE-ELEMENT
Micropoort
USB
3.1.2
ESSENTIËLE
FUNCTIONELE EIGENSCHAPPEN)
De essentiële functies van het Mallya detectie-element zijn als volgt gedefinieerd:
Het leveren van betrouwbare gegevens over de doseringsparameters van het geneesmiddel aan de
patiënt en aan zorgverleners.
Het hulpmiddel stuurt gegevens over de behandeling via Bluetooth (BLE) naar de smartphone van
de patiënt:
- Geïnjecteerde insulinedosis (UI)
- Datum van de injectie
- Tijdstip van de injectie
Met de mobiele Mallya app kunnen de behandelingsgegevens in alle veiligheid worden
weergegeven. Dit verbetert het toezicht op de behandeling van de patiënt.
3.1.3

ARTIKELNUMMERS VAN MALLYA ONDERDELEN

De artikelnummers (Part Numbers - PN) zijn verschillend naar gelang het Mallya model:
MALLYA MODEL
Mallya voor insulinepen
FLEXPEN
NOVO NORDISK
®
Mallya
voor
insulinepen
KWIKPEN
®
ELI LILLY
Mallya
voor
insulinepen
SOLOSTAR
SANOFI
®
VAN
LED
Transparant
vierkant
doseringsve
nster
FUNCTIES
MALLYA DETECTIE-
ELEMENT
TOEGEPAST ONDERDEEL
PN: 0273778
PN: 0273694
PN: 0273777
Tabel 4
Artikelnummers voor Mallya onderdelen
Pagina 3 / 39
HET
HULPMIDDEL
DRAAIKNOP
VAN
HET
SYSTEEM
DRAAIKNOP MALLYA
TOEGEPAST ONDERDEEL
EN
Knop
(BELANGRIJKE
PN: 0273727
PN: 0273698
PN: 0273710
IFU_MAL_NL_V1

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave