Inhoudsopgave
Advertenties
Functionaliteiten van het hulpmiddel
Mallya is samengesteld uit een detectie-element en een draaiknop die bevestigd worden op
een insulinepen voor eenmalig gebruik.
Mallya maakt het mogelijk om:
- de dosis die voor injectie geselecteerd is (insulinedosis) op te slaan,
- de datum en tijd van elke insulinedosisinjectie op te slaan,
- de dosis, datum en tijd van elke injectie te verzenden naar een compatibele applicatie als
het hulpmiddel via Bluetooth aan een smartphone gekoppeld is.
Met de compatibele mobiele applicatie kan de geïnjecteerde insulinedosis worden
weergegeven met de datum en tijd van de injectie.
Het Mallya systeem is bedoeld om patiënten te helpen een betrouwbare registratie van hun
insuline-injecties bij te houden (zonder daarbij een behandelingsplan of suggestie voor een
specifieke behandeling aan te leveren). Het doel van het hulpmiddel is om patiënten te
helpen bij een betere observatie van hun behandeling en om gegevens te kunnen delen met
de professionele zorgverleners.
Mallya is een hulpmiddel voor het verzamelen en draadloos versturen van insulinedosering
gegevens geïnjecteerd met een compatibele pen.
De gebruikers waarop het gebruik van het hulpmiddel Mallya betrekking heeft zijn patiënten
met diabetestype I en II. Mallya is een herbruikbaar hulpmiddel bedoeld voor één patient.
Het hulpmiddel Mallya is bedoeld voor gebruik in een dokterspraktijk of thuis.
Bescherming van gegevens met betrekking tot de gezondheid
Op de interactie tussen Biocorp Production en de gebruikers van haar producten kunnen de bepalingen van EU-
verordening 2016/679 van het Europese Parlement en de Raad van 27 april 2016 van toepassing zijn.
Biocorp Production verbind zich te voldoen aan haar verplichtingen overeenkomstig de toepasselijke regelgeving
ter bescherming van persoonsgegevens en stelt alles in het werk om de veiligheid, vertrouwelijkheid en integriteit
van de persoonsgegevens die door haar verwerkt kunnen worden te garanderen.
Een gebruiker heeft het recht op toegang tot en rectificatie van zijn gegevens, op verwijdering ervan en op
uitoefening van zijn recht op beperking van de verwerking van zijn gegevens. Hij kan op zijn toestemming voor
verwerking van zijn gegevens op elk moment intrekken, en kan tevens bezwaar maken tegen de verwerking van
zijn gegevens en zijn recht op overdraagbaarheid van de gegevens uitoefenen. Neem, voor de uitoefening van
deze rechten, contact op met:
Als een gebruiker, nadat hij contact heeft opgenomen met Biocorp Production, van mening is dat zijn rechten met
betrekking tot de bescherming van zijn persoonsgegevens en privéleven, niet gerespecteerd zijn of dat de
bepaling betreffende controle op toegang niet voldoet aan de regels voor gegevensbescherming, kan deze
gebruiker online of per brief een klacht indienen bij de bevoegde nationale autoriteit voor gegevensbescherming.
Bedoeld gebruik
Betreffende gebruikers
Gebruiksomgeving
gdpr@biocorp.fr
Pagina 1 / 41
Draaiknop Mallya
Mallya
detectie-
element
IFU_MAL_NL_V1
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
