4.3
ELEKTRISCHE VEILIGHEID
Mallya wordt geleverd met een USB-kabel. Gebruik geen andere kabel dan deze om Mallya aan te
sluiten op de USD-voedingspoort.
VOORZICHTIG
Sluit de Mallya USB-kabel aan op een voedingsbron die voldoet aan IEC 60601-1.
4.4
CONFORMITEIT MET NORMEN/REGELGEVING EN CLASSIFICATIE
CONFORME NORMEN
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60529
4.5
MARKERING VAN HET MALLYA DETECTIE-ELEMENT EN DE DRAAIKNOP
TYPE MALLYA
Mallya voor
insulinepen:
FLEXPEN
®
NOVO
NORDISK
Mallya voor
insulinepen:
KWIKPEN
ELI
®
LILLY
Mallya voor
insulinepen:
SOLOSTAR
®
SANOFI
OPMERKING:
Het referentienummer en het serienummer van het hulpmiddel worden ook vermeld op de
verpakking waarin het hulpmiddel geleverd wordt.
BESCHRIJVING
•
Type bescherming tegen
elektrische schokken
•
Beschermingsgraad tegen
elektrische schokken
Werkingsprincipe
•
• Elektromagnetische compatibiliteit:
•
Beschermingsgraad tegen toegang
tot gevaarlijke gedeeltes en tegen
indringing van water vermeld in de
huidige uitgave van de IEC.
Tabel 9 - Normen en classificatie
MARKERING VAN HET DETECTIE-ELEMENT
Tabel 10 - Markering van het element en de draaiknop
Pagina 7 / 39
CLASSIFICATIE
Klasse II (dubbele isolatie)
Type BF
Continue werking
* Raadpleeg paragraaf 12 – EMC
IP22
MARKERING VAN
DE DRAAIKNOP
(aan de binnenkant)
0273698
IFU_MAL_NL_V1