Advertenties
Gebruiksaanwijzing
387.346 SynFrame ondersteunende basis voor OK-tafels, geïsoleerd, donkerblauw
Lees vóór gebruik deze gebruiksaanwijzing, de brochure "Belangrijke informatie"
van Synthes en de bijbehorende chirurgische technieken zorgvuldig door. Zorg
ervoor dat u vertrouwd bent met de toe te passen chirurgische techniek.
De SynFrame ondersteunende basis voor OK-tafels (387.346) zorgt voor patënt
positionering zonder aarding. Wees daarom voorzichtig bij de hantering van dit
product. Alle schade aan dit onderdeel, met name aan het isolerend materiaal, kan
leiden tot verlies van isloatie of letsel bij de patiënt.
Materiaal
Materialen
Standaarden
Roestvrijstaal (RVS)
ASTM F899 / A276 / ISO 7153-1
Nitronic 60 (RVS)
ASTM F899 / A276
Aluminiumlegering (Al 6082)
ASTM B221M / DIN EN 573
Polyfenylsulfon (PPSU)
Patënt positionering zonder aarding
Het SynFramesysteem is middels de SynFrame ondersteunende basis voor
OK-tafels (387.346) geïsoleerd van de OK-tafel, in overeenstemming met de
veiligheidsnormen IEC 60601-1 en 2-2, VDE 0750 deel 2 en VDE 0753 over patiënt
positionering zonder aarding.
Synthes kan uitsluitend patiënt positionering zonder aarding garanderen indien de
SynFrame gebruikt wordt in combinatie met de SynFrame ondersteunende basis
voor OK-tafels (387.346), welke in een uitstekende staat moet zijn.
Stabiele constructie van SynFrame
De SynFrame ondersteunende basis komt overeen met de afmetingen van de
SynFrame geleidende slang voor basissystemen (387.343) en biedt een stabiele
constructie.
Behandeling voorafgaand aan het gebruik van het instrument
Synthes-producten die niet-steriel worden geleverd, moeten gereinigd en met
stoom gesteriliseerd worden voordat ze bij operaties worden gebruikt. Verwijder
vóór reiniging al het originele verpakkingsmateriaal. Doe het product vóór
stoomsterilisatie in een goedgekeurde sterilisatieverpakking of -container. Volg de
aanwijzingen voor reinigen en steriliseren uit de brochure "Belangrijke informatie"
van Synthes.
Ontsmetten en reinigen
Gebruik milde en ontsmettende oplossingen om verontreiniging te verwijderen.
Indien een reinigingsmiddel samen met een ontsmettend middel wordt gebruikt,
wordt het aanbevolen een reinigingsmiddel en ontsmettend middel van dezelfde
fabrikant te gebruiken. Zorg ervoor dat de oplossingen compatibel zijn met elkaar
en volg de instructies van de fabrikant met betrekking tot concentratie en
inweektijd zorgvuldig op.
Verwerken/herverwerken van het instrument
Uitgebreide aanwijzingen voor het verwerken van implantaten en het herverwerken
van herbruikbare instrumenten, instrumentenbakken en instrumentencassettes
zijn te vinden in de door Synthes uitgegeven brochure "Belangrijke informatie."
Opmerking: Pas geen plasmasterilisatie toe.
Demonteren
De SynFrame ondersteunende basis mag nooit worden gedemonteerd aangezien
zijn isolerende eigenschappen hierdoor kunnen worden beschadigd of aangetast.
Combinatie van medische hulpmiddelen
Synthes heeft de compatibiliteit met hulpmiddelen van andere fabrikanten niet
getest en is niet aansprakelijkheid in het geval van toepassing van dergelijke
combinaties.
SM_708569 AC
Waarschuwing
Controleer de SynFrame ondersteunende basis vóór elke medische toepassing op
mogelijke schade zoals scheurtjes, met name met betrekking tot - schade aan het
isolerend plastic oppervlak.
Een beschadigd SynFrame ondersteunende basis mag niet nog een keer gebruikt
worden. Neem bij twijfel contact op met uw lokale Synthes vertegenwoordiger.
De SynFrame ondersteunende basis mag na de vervaldatum niet meer worden
gebruikt.
Raadpleeg de SynFrame chirurgische techniek (DSEM/SPN/0616/0530) voor meer
informatie over hantering van de SynFrame ondersteunende basis.
0123
Synthes GmbH
Eimattstrasse 3
4436 Oberdorf
Switzerland
Tel: +41 61 965 61 11
Fax: +41 61 965 66 00
www.depuysynthes.com
pagina 2 / 2
Advertenties
