Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Algemene informatie
Beoogd gebruik
De Air Pen Drive is een pneumatisch systeem dat wordt
gebruikt voor behandelingen in de algemene traumatologie,
evenals voor chirurgie in de gebieden van de hand-, voet-,
wervelkolom-, maxillofaciale en neurochirurgie.
Veiligheidsinstructies
De chirurg moet beoordelen of het apparaat geschikt is voor
een toepassing, op basis van de vermogensbeperking van
het apparaat, het opzetstuk en het snijgereedschap in
verhouding tot de sterkte van het bot / de anatomische
situatie, alsmede de hanteringskenmerken van het apparaat,
het opzetstuk en het snijgereedschap in verhouding tot de
omvang van het bot. Bovendien moeten de contra-indicaties
van het implantaat in acht worden genomen. Raadpleeg de
bijbehorende "Gebruiksaanwijzing Synthes-implantaat" van
het gebruikte implantaatsysteem.
Het Air Pen Drive-systeem mag alleen worden gebruikt
voor de behandeling van patiënten na zorgvuldige
bestudering van de gebruiksaanwijzing. Het wordt
aanbevolen dat er een alternatief systeem beschikbaar is
voor gebruik tijdens de toepassing, omdat technische
problemen nooit volledig kunnen worden uitgesloten.
Het Air Pen Drive-systeem is ontworpen voor gebruik
door artsen en opgeleid medisch personeel.
Gebruik componenten NIET als er schade zichtbaar is.
Gebruik deze apparatuur NIET in aanwezigheid van
zuurstof, lachgas of een mengsel bestaande uit een
brandbaar anestheticum en lucht. Gebruik nooit zuurstof
voor het aandrijven van pneumatische systemen
(explosiegevaar!); gebruik uitsluitend perslucht of
gecomprimeerde stikstof.
Gebruik om verzekerd te zijn van een goede werking van
het apparaat uitsluitend originele accessoires van Synthes.
Aanbevolen werkdruk: 6-8 bar (zie ook het hoofdstuk
Systeemspecificaties)
Gebruik uitsluitend originele slangen van Synthes voor
perslucht.
Vóór het eerste en vóór elk gebruik moeten Power Tools
en de bijbehorende accessoires/opzetstukken de
volledige herverwerkingsprocedure doorlopen.
Beschermhoezen en -folies moeten vóór de sterilisatie
volledig worden verwijderd.
Controleer instrumenten vóór elk gebruik op een
correcte afstelling en werking.
Draag bij het hanteren van de Air Pen Drive altijd
persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM), waaronder
een veiligheidsbril.
Om oververhitting te voorkomen moet u altijd de
bedrijfscyclus voor elk opzetstuk zoals vermeld op
pagina 42 in acht nemen.
Voor een correcte werking van het apparaat raadt Synthes
aan om het na elk gebruik te reinigen en onderhouden in
overeenstemming met het proces aanbevolen in het
hoofdstuk "Verzorging en onderhoud". Naleving van deze
specificaties kan de levensduur van het apparaat
aanzienlijk verlengen. Gebruik uitsluitend Synthes-
onderhoudsolie voor EPD/APD, 40 ml of Synthes-
onderhoudsspray 400 ml om het gereedschap te smeren.
Efficiënt werkende snijgereedschappen vormen de basis
voor een geslaagde operatie. Daarom is het verplicht om
gebruikte snijgereedschappen na elk gebruik te
controleren op slijtage en/of beschadiging en om ze zo
nodig te vervangen. Wij raden aan om voor elke operatie
nieuwe snijgereedschappen van Synthes te gebruiken.
Snijgereedschappen moeten worden gekoeld met
irrigatievloeistof om hittenecrose te voorkomen.
De gebruiker van het product is verantwoordelijk voor het
correcte gebruik van de apparatuur tijdens de operatie.
Als het Air Pen Drive-systeem wordt gebruikt in
combinatie met een implantaatsysteem, zorg dan dat u
de bijbehorende "Gebruiksaanwijzing Synthes-
implantaat" raadpleegt.
Dit systeem vereist regelmatige onderhoudsbeurten,
minstens één keer per jaar, om de functionaliteit te
behouden. Dit onderhoud moet worden uitgevoerd door
de oorspronkelijke fabrikant of een erkend bedrijf.
Buitengewone overdraagbare pathogenen
Operatiepatiënten met een geïdentificeerd risico voor de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob en aanverwante infecties
moeten worden behandeld met instrumenten voor
eenmalig gebruik. Voer instrumenten die zijn gebruikt of
vermoedelijk zijn gebruikt bij een patiënt met
Creutzfeldt-Jakob na de operatie af en/of volg de actuele
nationale aanbevelingen op.
Air Pen Drive Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
3
Advertenties
Inhoudsopgave
