Opmerking(en)
Het is belangrijk dat de patiënt degelijk wordt voorbereid op correcte aanbrenging van ECG-elektrodes en
gebruik van het apparaat.
Als de elektrode niet correct is verbonden met de patiënt, of één of meer van de voedingsdraden van de
patiëntkabels beschadigd zijn, zal het display een voedingsfout voor de voedingsdraad of voedingsdraden
aanduiden waar dit het geval is.
Het apparaat is ingesteld op de Amerikaanse Centrale Tijdzone wanneer het wordt verzonden van de fabriek.
Als u dit wenst te veranderen, stel de correcte datum en tijd in voordat u de recorder gebruikt. U vindt de
instructies in deze gebruiksaanwijzing.
De patiëntkabel heeft een levensduur van zes maanden bij voortdurend gebruik en het juiste onderhoud.
Een volledig falende voedingskabel vereist meer batterijvermogen, waardoor de opnameperiode vroegtijdig kan
stoppen omwille van het lage batterijspanning.
Het apparaat zal automatisch afsluiten (leeg scherm) als de batterijen heel laag komen te staan.
Wanneer u de H12+ 48-uur Digitale Recorder gebruikt, zal de opname automatisch herstarten na de eerste
periode van 24 uur, op de recorder verschijnt "Aan het initialiseren" en dan start de tweede periode van 24 uur.
Er zal een vertraging van 8 tot 10 seconden zijn tussen perioden 1 en 2 waarin geen data wordt opgenomen.
De gebruiker of Mortara medewerkers hoeven geen voorlopige of doorlopende periodieke kalibratie uit te
voeren. Het apparaat is zo ontworpen dat het systeem geen elementen bevat die gekalibreerd moeten worden.
Het apparaat is in overeenstemming met de volgende standaarden:
IEC 601-1
IEC 601-2-47*
IEC 601-1-2
ANSI/AAMI EC38*
93/42/EEC
* Pacemakerpieken ≤ 0,1 milliseconden worden mogelijk niet altijd waargenomen.
Het apparaat is UL geclassificeerd:
Medische apparatuur
UITSLUITEND TEN AANZIEN VAN ELEKTRISCHE SCHOK, BRAND EN
MECHANISCHE GEVAREN, IN OVEREENSTEMMING MET UL 60601-1,
CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1, IEC60601-1 EN IEC60601-2-47.
Algemene veiligheidsvereisten
Bijzondere veiligheidsvereisten, inclusief essentiële prestatie
Elektromagnetische compatibiliteit
Ambulante elektrocardiografen
De richtlijn inzake medische hulpmiddelen
VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ix