Gerelateerde Handleidingen voor XFT Medical Alfess XFT-2001EB
Samenvatting van Inhoud voor XFT Medical Alfess XFT-2001EB
- Pagina 1 GEBRUIKSAANWIJZING Zenuw- en spierstimulator XFT-2001EB Voorzichtig: bedankt voor het kiezen van ons product. Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig vóór gebruik en bewaar hem veilig.
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
INHOUDSOPGAVE Woordenlijst Voor uw gezondheid en veiligheid Contra-indicaties Waarschuwing Voorzorgsmaatregelen Bijwerkingen Overzicht Productbeschrijving Behandelingsprincipe Gebruikscyclus Product illustraties & onderdelen Stimulator & afstandsbediening Onderdelen Bedieningspaneel 4.3.1 Bedieningstoetsen 4.3.2 lndicatoren App Software beschrijving Algemene bedieningsinstructies Het Apparaat reinigen Ingebruikneming Het Apparaat activeren 5.3.1 Inschakelen en bedienen 5.3.2... -
Pagina 3: Woordenlijst
Aandachtspunten Probleemoplossing 6.1.1 Losse elektroden 6.1.2 Batterij bijna leeg Advies ter preventie van allergieën Zorg en Onderhoud 7.1 Onderhoud van de stimulator 7.2 Onderhoud van de metalen elektroden 7.3 Huidverzorging 7.4 Advies ter preventie van huidirritatie 7.5 Levensduur van het product 7.6 Batterijveiligheid 7.7 Opslag van het Apparaat 7.8 Gebruik van oplaadbare batterijen... -
Pagina 4: Voor Uw Gezondheid En Veiligheid
2. Voor uw gezondheid en veiligheid • Om gevaar of letsel door oneigenlijk gebruik te voorkomen, dient u deze handleiding zorgvuldig te lezen; • De maatregelen benoemen de gevaren en risico’s van onjuist gebruik en zijn onderver- deeld in drie delen: ”contra-indicaties”, ”waarschuwing” en ”attentie”. Type BF Apparatuur Waarschuwing Niet-loniserende straling... -
Pagina 5: Contra-Indicaties
Contra-indicaties Patiënten met een van de volgende aandoeningen mogen dit product niet gebruiken: • Patiënten met hartkwalen, ernstige hypertensie en huidaandoeningen • Patiënten met actieve bloedingen, acute purulente ontstekingen, kwaadaardige neoplasma’s, tromboflebitis, sepsis en cardiopulmonaal falen • Patiënten met epilepsie of automische dysreflexie •... -
Pagina 6: Voorzorgsmaatregelen
Voorzorgsmaatregelen • Niet gebruiken in de buurt (binnen een meter) van kortegolftechnologie of een magnetron. • Patiënten met hartaandoeningen, ernstige hypertensie en huidaandoeningen mogen dit product niet gebruiken. • Dit produkt niet aanbrengen op bewusteloze patiënten. • Demonteer, repareer of herbouw dit product niet. •... -
Pagina 7: Overzicht
3. Overzicht 3.1 Productbeschrijving Het Foot Drop Rehab System is een draagbaar functioneel elektrische stimulatie revalidatie- Apparaat dat wordt bediend met een smartphone of een afstandsbediening. Dit toestel heeft geïntegreerde elektroden voor een veilig en eenvoudig gebruik. De software is ontworpen voor eenvoudige en doeltreffende zelfprogrammering en biedt een veilige gebrui- kerservaring voor medisch personeel en patiënten. -
Pagina 8: Product Illustraties & Onderdelen
4. Product illustraties & onderdelen Dit Apparaat bestaat uit de stimulator, stroomadapter (EU en UK), afstandsbediening en App-software (optioneel). 4.1 Stimulator & afstandsbediening Stimulator Afstandsbediening 4.2 Onderdelen Onderdelen Afbeelding Opmerking Stroomadapter De stroomadapter en oplaadkabel worden gebruikt om het Apparaat op te laden. -
Pagina 9: Bedieningspaneel
4.3 Bedieningspaneel 4.3.1 Bedieningstoetsen Band Oplaadpoort Intensiteitsknop Magneet Aan/uit-knop gesp Intensiteitsknop Aan/uit-knop: houd deze knop 2 seconden ingedrukt om de stimulator aan te zetten. Na het aanzetten toont het scherm van de stimulator gedurende 2 seconden het ”XFT” Logo. Druk op deze knop om de bedrijfsmodus om te schakelen (schakelen tussen de loopmodus en de trainingsmodus). - Pagina 10 • Modus wisselen: nadat de stimulator is geactiveerd of gepauzeerd, drukt u op om de modus te wisselen. Loopmodus Trainingsmodus • Start/Pauze: wanneer de stimulator in de pauzestand staat drukt u om de elektrische stimulatie intensiteit te activeren. Druk op de omhoog-knop om de intensiteit te verhogen en druk op de omlaag-knop om de intensiteit te verlagen.
-
Pagina 11: App Software Beschrijving
• Automatische schermbeveiliging: het scherm gaat in slaapstand als het 30 seconden niet is gebruikt. Het schermbeveiligingsicoon verschijnt gedurende 1 minuut en beweegt van links naar rechts. Schermbeveiligings icoon 4.4 App Software beschrijving Software naam: Foot Drop Rehab Operationele omgeving: Hardwarevereisten: iPhone 5s of latere modellen van de iPhone. -
Pagina 12: Algemene Bedieningsinstructies
5. Algemene bedieningsinstructies 5.1 Het Apparaat reinigen • Gebruik een spons of een zachte doek om stof en vuil van het elektrodeoppervlak te verwijderen vóór gebruik, houd de elektroden schoon. • Veeg de elektrode na het reinigen af met een spons of een zachte doek die met een ontsmettingsmiddel is bevochtigd. - Pagina 13 1: De voorzijde met display 2. Houd de verticale lijn uitgelijnd 3. Maak de manchet vast met wordt op de laterale zijde met de tibia. Monteer de de band. van het been geplaatst, magnetische gesp. onder de knie. Linkerbeen vooraanzicht Meer eversie Om de individuele werking te optimaliseren, kan de positie van de stimulator enigszins...
-
Pagina 14: Inschakelen En Bedienen
5.3.1 Inschakelen en bedienen • Druk gedurende 2 seconden op de aan/uit-knop om de stimulator aan te zetten, waarna het stimulator-display gedurende 2 seconden het ”XFT” LOGO verschijnt. Druk op deze knop om te schakelen tussen de loopmodus en de trainingsmodus. Logo Loopmodus Trainingsmodus... -
Pagina 15: Dragen Van De Stimulator
5.4.2 Dragen van de stimulator • Reinig met een vochtige handdoek de huid van het betroffen been • Gebruik van Contact gel wordt sterk aanbevolen om het contact tussen huid en stimulator te verbeteren. Wij bevelen Alfess connect gel aan •... -
Pagina 16: Inschakelen En Bedienen
5.4.3 Inschakelen en bedienen • Inschakelen Druk gedurende 2 seconden op de aan/uit-knop om de stimulator aan te zetten en het stimulator-display toont gedurende 2 secon- den het ”XFT” LOGO. Druk op deze knop om te schakelen tussen de loopmodus en de trainingsmodus. 5.4.3.1 Log in op de App en verbind de stimulator met de App via Bluetooth. - Pagina 17 Stap 3 Druk op het ”search”-picto- gram om de stimu- lator te zoeken. Stap 4 Selecteer de stimulator in de Apparatenlijst en ga naar de start- pagina. Stap 4 Maak een keuze tussen de Gait (loop)modus en Trainingsmodus. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebruiksaanwijzing...
- Pagina 18 Loopmodus/GaitMode: • Start: de App zendt de parameters en het startcommando naar de stimulator, ontvangt antwoord van de stimulator en activeert de loop-werkinterface. • Pause: de App zendt het commando pauze (stop) naar de stimulator, ontvangt antwoord van de stimulator en pauzeert de loopmodus. •...
- Pagina 19 Kies een modus 9 vooraf ingestelde trainingsmodi met vaste parameters; custom modus met instelbare parameters. Evaluatiemodus voor de Pro Version/ Evaluation Mode for Pro Version 1. Evaluation Mode: verzamelt de hoekgegevens van de stimulator tijdens het lopen van de patiënt.
-
Pagina 20: Uitschakelen
Uitschakelen Als de stimulator is ingeschakeld, houdt u de aan/uit-knop 2 seconden ingedrukt om hem uit te schakelen. 5.4.3.1.2 De App bestaat uit 3 secties: Activity, Stats , and Me. 5 .4 .3 .2 . 1 Activiteit Gait (Loop) modus Procedure Operationele beschrijving App Interface... - Pagina 21 Stap 3 Houd de knop gedurende 1,5 seconden ingedrukt om de sessie te beëindigen. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebruiksaanwijzing...
- Pagina 22 Training Modus/Training Mode Procedure Operationele beschrijving App Interface Stap 1 Start de sessie Stap 2 Pas de stimulatie- intensiteit aan Stap 3 Houd de knop gedurende 1,5 seconden ingedrukt om de sessie te beëindgen. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebruiksaanwijzing...
-
Pagina 23: Statistieken
5.4.3.2.2 Statistieken Er zijn 4 soorten statistieken: dag, week, maand en jaar. Week Maand Jaar 5.4.3.2.3 Me Uw profielfoto wijzigen Week Maand Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebruiksaanwijzing... - Pagina 24 Persoonlijke gegevens bewerken Informatie over de Apparatuur Op de pagina van Apparatuur ziet u de naam van de stimulator en de App-versie. Doc. No.: XFT-2001EB-GB Version: C1 Gebruiksaanwijzing...
- Pagina 25 Help U kunt naar de helppagina gaan voor informatie, inleiding, snelgids en FAQ. Instellingen Via de instellingen kunt u de zoemer op de stimulator in- of uitschakelen, de automatische uitschakeltijd instellen, overschakelen naar de Pro-versie, de fabrieksinstelling herstellen of afsluiten. Voor het gebruik van de Pro-versie is de juiste vakkennis vereist en moet een arts of een gekwalificeer-...
-
Pagina 26: Bediening Met De Afstandsbediening
5.5 Bediening met afstandsbediening OLED scherm USB-poort Aan/uit-knop Rechter knop Links knop Set/Enter lntensiteit verlagen lntensiteit verhogen Start/Pauze/Terug Modus/ Ontgrendelknop Aan/uit-knop: druk gedurende 1 seconde om de afstandsbediening aan te zetten, druk gedurende 1 seconde om uit te zetten. Set/Enter: druk op de knop om naar de instellingen te gaan. -
Pagina 27: Opladen Van De Afstandsbediening
5.5.1 Opladen van de afstandsbediening Wanneer de batterij van de afstandsbediening bijna leeg is, sluit u deze aan op de netadapter. Een dynamische oplaad icoon zal op het scherm verschijnen tijdens het opladen, en het icoon zal vol zijn wanneer het opladen voltooid is. Opmerking: gebruik de afstandsbediening niet tijdens het opladen. -
Pagina 28: Trainingsmodus
5.5.2.2 Trainingsmodus De trainingsmodus is geschikt voor patiënten die niet actief kunnen trainen; de patiënten liggen of zitten tijdens de training. 1) Het product dragen Draag de stimulator om het been en ga zitten 2) Kies trainingsmodus Zet de stimulator en de afstandsbediening aan, druk op om te schakelen naar de Instellingen in de trainingsmodus... -
Pagina 29: Aandachtspunten
6. Aandachtspunten 6.1 Problemen oplossen De storingsindicator geeft de volgende storingen aan: 6.1.1 Losse elektroden De storingsindicator knippert langzaam (de frequentie is 1 Hz). Wanneer het systeem detecteert dat de elektrode uitgeschakeld is, wordt dit op het display aangegeven en stopt het Apparaat met werken. -
Pagina 30: Onderhoud Van De Stimulator
7.1 Onderhoud van de stimulator • Ga altijd voorzichtig met de stimulator om • Stel de stimulator niet bloot aan water, overmatige hitte of trillingen • Uit de buurt van kinderen houden • Gebruik een natte doek met een beetje neutraal reinigingsmiddel of alcohol om het oppervlak van de stimulator te reinigen •... -
Pagina 31: Apparaatopslag
7. 7 Apparaatopslag • Gelieve niet op slaan in direct zonlicht, hoge temperatuur, vochtig, stoffig, of corrosief gas • Gelieve opslaan op een plaats waar kinderen niet kunnen komen • De gebruiker hoeft het Apparaat niet te onderhouden, vraag dit aan de verkoper of fabrikant •... -
Pagina 32: Faq En Probleemoplossing
8. FAQ & Probleemoplossing Q1. Wat moet ik doen als de intensiteit van de elektrische stimulatie zwak is?? • Pas de plaatsingspositie aan • Pas de elektrische stimulatie-intensiteit aan via de stimulator of App-software • Als de stimulator bijna leeg is, laad hem dan op tijd op •... -
Pagina 33: Product Specificaties
9. Product specificaties 9.1 Product specificaties Communicatie methode: Bluetooth 4.0 / Communicatie frequentie: 2402-2480MHz 9.2 Stimulator Beschrijving stimulator Stroomvoorziening 3.7V oplaadbare lithium batterij Classificatie Type BF toegepast onderdeel, intern aangedreven Apparatuur Uitschakelstroom ≤50μA Werkende stroom ≤120mA Golfvorm Asymmetrische bifasische gebalanceerde golf Frequentie 16-50Hz (±10%) Pulsbreedte... -
Pagina 34: Accessories
Oplaadbare lithium batterij Model Sh652432 Specificaties 3.7V 520mAh 9.5 Werkomgeving en opslag • Werkomstandigheden: Temperatuur: 5-40°C Relatieve vochtigheid: S80% (niet condenserend) Atmosferische druk: 86-106kPa • Vervoer en opslagvoorwaarden: temperatuur: -20 tot 55°C Relatieve vochtigheid: S93% (niet condenserend) • Atmosferische druk: 70-106kPa •... -
Pagina 35: Product Classificatie
De draadloze QoS behoefte Het XFT-2001 EB Foot Drop System is ontworpen en getest op een reactiesnelheid van 10-100 ms wachttijd, afhankelijk van de systeemconfiguratie. Draadloze interferentie Het XFT-2001 EB Foot Drop System is ontworpen en getest om geen interferentie van andere RF-Apparaten te ondervinden (met inbegrip van andere XFT-2001 EB Foot Drop System, WiFi-netwerken, cellulaire Apparaten, magnetrons en andere Bluetooth-Apparaten). -
Pagina 36: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc)
11. Electromagnetische compatibiliteit (EMC) Deze Apparatuur genereert, gebruikt en straalt radiofrequentie-energie uit. De Apparatuur kan radiofrequentie-interferentie veroorzaken bij andere medische en niet-medische Apparaten en bij radiocommunicatie. Als wordt vastgesteld dat deze Apparatuur interferentie veroorzaakt, wat kan worden vastgesteld door de Apparatuur uit te schakelen, moet de gebruiker of gekwalificeerd onderhoudspersoneel de volgende maatregelen nemen: •... -
Pagina 37: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit
Tabel 1 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Deze Apparatuur is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Emissietest Compliance Richtlijnen elektromagnetische omgeving RF-emissies... - Pagina 38 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Deze Apparatuur is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 test niveau Compliance niveau Richtlijnen elektromagnetische...
- Pagina 39 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit Deze Apparatuur is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagne- tische omgeving. De gebruiker dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 test Compliance niveau Richtlijnen niveau...
-
Pagina 40: Testspecificaties Voor Enclosure Port Immunity
Testspecificaties voor ENCLOSURE PORT IMMUNITY voor RF draadloze communicatieApparatuur Testfrequ- Bandbreed- Service Modulatie Maximaal Afstand (m) Immuni- entie (MHz) te aj (MHz) vermogen teits- testni- veau (V/m) 380-390 TETRA 400 Pulsmodula- tie bj 18 Hz 430-470 GMRS460. FM c)±5kHz FRS 460 afwijking LTE Band Pulsmodu-... - Pagina 41 Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie Apparatuur en de zenuw- en spierstimulator Het Apparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgest- raalde RF-storingen worden gereguleerd. De klant of de gebruiker van het Apparaat kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimale afstand aan te hou- den tussen draagbare en mobiele RF-communicatieApparatuur (zenders) en de zenuw- en spierstimulator, zoals hieronder wordt aanbevolen, overeenkomstig het maximale uitgangs- vermogen van de communicatieApparatuur.
-
Pagina 42: After-Sales Service
12. After-sales service 1) Het product is voorzien van twee jaar garantie vanaf de datum van aankoop. 2) XFT biedt geen gratis reparatie voor de storingen die veroorzaakt worden door de volgende handelingen: • Het product zonder toestemming demonteren of wijzigen. •... - Pagina 44 Produktnamn: Zenuw- en spierstimulator Model No.: XFT-2001EB Shenzhen XFT Medical Limited Room203, Building 1, Biomedicine Innovations Industrial Park, #14 Jinhui Road, Pingshan New District, Shenzhen, China ShangHai International Holding Corp.GmbH(Europe) Date: 01/12/2022 0123 Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany Doc. No.: XFT-2001EB-NL...