Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 5: Veiligheid
De veiligheid van de patiënt wordt alleen gewaarborgd wanneer een goed ontworpen
product op een veilige en verantwoorde manier wordt gebruikt.
Het is belangrijk dat de gebruiker een controleprocedure opstelt en gebruikt om er
voorafgaand aan elk gebruik zeker van te zijn dat de transducer veilig kan worden gebruikt
en naar behoren functioneert. Als enige onregelmatigheid, ontoereikende prestatie of
onveilige toestand wordt waargenomen of vermoed, gebruik de TEExi-transducer dan niet.
Neem onmiddellijk contact op met FUJIFILM SonoSite of uw plaatselijke vertegenwoordiger.
WAARSCHUWING
Naleving van normen
De TEExi-transducer voldoet aan richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Het is een medisch apparaat klasse IIA. Symbolen en termen die op de transducer worden
gebruikt, worden uitgelegd in de gebruikershandleiding van het ultrasone systeem.
Voor een lijst met van toepassing zijnde normen en vereisten raadpleegt u de
gebruikershandleiding van het ultrasone systeem.
Jaarlijkse inspectie
Voer naast de reguliere inspecties die elders in dit document worden beschreven de
volgende tests minimaal jaarlijks op de TEExi-transducer uit:
Temperatuurkalibratietest. Raadpleeg
Lekstroomtest. Raadpleeg
De TEExi-transducer heeft geen bescherming bij een
storing in de neutrale elektrode van een hoogfrequent
chirurgisch apparaat. Wanneer u de TEExi-transducer
met hoogfrequente chirurgische apparatuur gebruikt,
moet u de temperatuur van de scankop in de gaten
houden en de transducer uit het gebied verwijderen als
u een stijging van de temperatuur waarneemt.
'Temperatuurkalibratietest'
'Testen op elektrische lekken'
op pagina 34.
op pagina 36.
31
Advertenties
Inhoudsopgave
