Inhoudsopgave
Advertenties
2. Algemeen
2.2
Toepassingsgebied
2.2.1
Beoogd gebruik van de HYDROFLEX PLUS
2.2.2
Werkingsprincipe
16
De HYDROFLEX PLUS is een plaatwasser voor professioneel gebruik in een
laboratorium, bestemd voor het geautomatiseerd wassen van 96-well-
microtiterplaten.
Het apparaat is vooral bedoeld voor in-vitrodiagnostisch gebruik bij
enzymgekoppelde immunosorbentassays (ELISA) voor de semi-automatisering
van plaatwasstappen. De geplande wasprocedure en het monstertype worden
bepaald door de test die de gebruiker heeft geselecteerd.
De HYDROFLEX PLUS is bestemd voor het verwerken van kwalitatieve en
kwantitatieve testen op basis van ingeplande wasparameters en
apparaatspecificaties.
Het product is bedoeld voor professioneel laboratoriumgebruik door getraind
personeel. Het product is niet bedoeld voor thuisgebruik of gebruik door leken.
VERPLICHTE SYSTEEMVALIDATIE DOOR
LABORATORIUMMANAGEMENT
DE HYDROFLEX PLUS IS ALLEEN IN EUROPA GEVALIDEERD
VOOR REPRESENTATIEVE ENZYM-IMMUNOASSAYS (EIA'S).
DAAROM IS HET DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN EEN
LABORATORIUMMANAGEMENT OM ERVOOR TE ZORGEN DAT DE
HYDROFLEX PLUS IS GEVALIDEERD OVEREENKOMSTIG DE
TOEPASSELIJKE VOORSCHRIFTEN VOOR ELKE SPECIFIEKE TEST
DIE MET HET APPARAAT WORDT UITGEVOERD.
Als de HYDROFLEX PLUS plaatwasser op een wijze wordt gebruikt die afwijkt
van het hierboven vermelde beoogde gebruik, is het apparaat niet langer IVD-
conform. De gebruiker is verantwoordelijk voor het desbetreffende gebruik en de
vereiste validatie.
De HYDROFLEX PLUS kan worden gebruikt voor het wassen van platen voor
diverse testroutines, vooral ELISA-toepassingen.
De HYDROFLEX PLUS is een stripwasser van microtiterplaten voor het
geautomatiseerd wassen, opzuigen, doseren en schudden van 96-well-
microtiterplaten.
Het apparaat kan worden geconfigureerd met een 8-weg verdeelstuk voor het
wassen van één kolom van een 96-well-plaat per keer, of met een 16-weg
verdeelstuk voor het wassen van twee kolommen van de plaat tegelijkertijd.
Elk verdeelstuk is voorzien van een set opzuignaalden die vloeistof uit de wells
verwijderen, alsmede van een set doseernaalden die de wells vullen met een
wasbufferoplossing.
Een automatische plaatdrager wordt gebruikt voor het transporteren van een 96-
well-microtiterplaat van een plaatlaadpositie naar een waspositie onder het
verdeelstuk.
De HYDROFLEX PLUS kan worden geconfigureerd met 1, 2 of 4 inlaatkanalen
voor het aansluiten van één, twee of vier wasbufferoplossingen.
Doc. nr.
HYDROFLEX PLUS
OPGELET
versienr.
30225413
1.3
2023-08
Advertenties
Inhoudsopgave
