Tabel 3
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De V.A.C. SIMPLICITY™-behandelingsunit is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De klant of eindgebruiker van de unit moet ervoor zorgen dat het systeem alleen wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
IEC
60601-testniveau
Geleide RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz tot 2,5 GHz
OPMERKING 1: bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: deze richtlijnen gelden niet in alle situaties. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door de absorptie
en reflectie van objecten, structuren en personen.
a
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (draagbare/draadloze) zendertelefoons en landmobiele radio's,
amateurradio's, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld.
Om de elektromagnetische omgeving te beoordelen met betrekking tot vaste RF-zenders moet een elektromagnetisch
locatieonderzoek worden overwogen. Wanneer de gemeten veldsterkte op de locatie waar de V.A.C. SIMPLICITY™-
behandelingsunit wordt gebruikt het hierboven genoemde RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet worden
gecontroleerd of de unit normaal werkt. Als de werking niet aan de normen voldoet, moeten aanvullende maatregelen
worden overwogen, zoals het draaien of verplaatsen van de V.A.C. SIMPLICITY™-behandelingsunit.
b
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
De afstand tussen draagbare en mobiele radiofrequentie-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals
antennekabels en externe antennes) en elk onderdeel van de V.A.C. SIMPLICITY™-behandelingsunit, inclusief de door de
fabrikant gespecificeerde kabels, moet minstens 30 cm (12 inch) bedragen. Anders kan de werking van het apparaat negatief
worden beïnvloed. Om precies te zijn, moet de minimaal aanbevolen afstand worden berekend op basis van de vergelijking
die van toepassing is op de frequentie van de zender, zoals in tabel 4 wordt beschreven.
OPMERKING: Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2: 2014
4e editie. Deze limieten en testniveaus zijn bedoeld om redelijke veiligheid te bieden met betrekking tot elektromagnetische
storingen wanneer het apparaat wordt gebruikt in een standaard medische omgeving.
Conformiteitsniveau
Bedoelde elektromagnetische omgeving
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur voor
radiofrequentie moet niet dichter bij onderdelen van de
V.A.C. SIMPLICITY™-behandelingsunit (met inbegrip van kabels)
worden geplaatst dan de aanbevolen scheidingsafstand die
wordt berekend op basis van vergelijking die van toepassing
is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen separatieafstand
3 Vrms
d = 1,2√P
150 kHz tot 80 MHz
6Vrms in ISM- en
amateurradiobanden
tussen 150 kHz en
80 MHz
80% AM bij 1 kHz
10V/m
d = 0,35√P
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
d = 0,7√P
Hierbij is P het maximale uitgangsvermogen van de
zender in watt (W) volgens de opgave van de fabrikant
van de zender en d de aanbevolen minimale afstand in
meter (m).
Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals bepaald door
een elektromagnetisch locatieonderzoek
frequentiebereik
Interferentie kan optreden in de nabijheid van apparatuur
die is gemarkeerd met het volgende symbool:
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
a
, moeten in elk
onder het conformiteitsniveau liggen.
b
47