Inhoudsopgave
Advertenties
2 TOEPASSINGSGEBIED EN VEILIGHEID
2.2.3 PLICHTEN VAN DE GEBRUIKER
■
■
■
■
SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie
De algemeen geldende richtlijnen en/of de nationale wetten voor
medische producten, de nationale verordeningen en de regels
van de techniek moeten worden nageleefd bij de inbedrijfstelling
en tijdens de werking van het SICAT-product voor het voorziene
gebruiksdoel. In Duitsland zijn de exploitanten, de
verantwoordelijken voor het apparaat en de gebruikers verplicht
hun apparaten te gebruiken, rekening houdend met de
reglementeringen inzake medische producten.
Het is de plicht van de gebruiker:
– alle veiligheidsaanwijzingen van de gebruikershandleiding in
acht te nemen.
– de inspectie- en onderhoudswerken die in de
gebruikershandleiding worden voorgeschreven, geregeld uit
te voeren.
– alleen onberispelijke werkmiddelen te gebruiken.
– zich voor ieder gebruik van het apparaat te overtuigen van
de goede werking en de onberispelijke toestand.
– alle meegeleverde gebruikershandleidingen als bestanddeel
van het meetsysteem altijd toegankelijk voor alle gebruikers
in de buurt van het meetsysteem te bewaren.
– zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen.
– een contaminatie door het product te vermijden.
Bij gebruik moeten de nationale, wettelijke bepalingen worden
nageleefd, in het bijzonder:
– de geldende bepalingen inzake de arbeidsveiligheid.
– de geldende maatregelen ter voorkoming van ongevallen.
Voor de veiligheid, betrouwbaarheid en het prestatievermogen
van de door SICAT geleverde meetsystemen en het toebehoren
wordt de aansprakelijkheid aanvaard voor zover:
– de montage, de uitbreidingen, nieuwe instellingen,
wijzigingen of reparaties door SICAT gebeuren of door
techniekers van geautoriseerde derden die door SICAT
Pagina 9 van 52
Advertenties
Inhoudsopgave
