Samenvatting van Inhoud voor SICAT JMT+
- Pagina 1 SICAT JMT ⁺ MEETSYSTEEM VOOR DE KAAKREGISTRATIE Technische gegevens en gebruikershandleiding - Nederlands...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Veiligheidsaanwijzingen pacemakers / defibrillators..... 12 2.2.6 Verboden gebruik ................ 13 3 Productbeschrijving ................ 14 Systeemcomponenten................... 14 Technische gegevens van het SICAT JMT⁺-meetsysteem ...... 14 Meetprincipe van het SICAT JMT*-kaakregistratiesysteem ...... 15 Bedieningselementen en aansluitingen............ 16 Betekenis van de led-lampen ................ 18 Bezetting van de aansluitbussen.............. 20 Toebehoren en reservedelen ................. 22... - Pagina 3 6 Veiligheidsnormen en classificering van het systeem ....... 37 Classificering volgens bijlage IX van de richtlijn 93/42/EEG ...... 37 Veiligheid van medische, elektrische apparaten .......... 37 6.2.1 Koppeling van het SICAT JMT⁺-meetsysteem met andere elektrische apparaten .............. 37 6.2.2 Omgeving van patiënten / testpersonen ........ 38 Elektromagnetische verdraagzaamheid principes / verklaring van de producent ....................... 39...
-
Pagina 4: Tips Voor De Gebruiker
Het gedeelte SICAT JMT⁺-systeem Technische gegeven en de gebruikershandleiding bevat in de eerste plaats informatie betreffende de technische gegevens en de bediening van het SICAT JMT⁺-systeem, alsook aanwijzingen over de veilige werking in combinatie met het patiëntentoebehoren zoals SICAT Fusion Bite. Aanwijzingen betreffende toebehoren beperken zich tot belangrijke veiligheids- en onderhoudsmaatregelen of hygiënemaatregelen. - Pagina 5 Symbool voor HF-zenders (Bluetooth-interface) Artikelnummer van het meetsysteem/toebehoren Serienummer van het meetsysteem Toebehoren dat voor het eenmalige gebruik voor een individuele patiënt tijdens een individuele behandeling is voorzien. Gebruikershandleiding volgen. SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 5 van 52...
-
Pagina 6: Toepassingsgebied En Veiligheid
10 jaar en die geestelijk in staat zijn om de aanwijzingen van de bedienaar exact te volgen. 2.1.1 TOEPASSING Het SICAT JMT⁺-systeem is een elektrisch registratiesysteem dat op 3D- ultrasoonmetingen is gebaseerd. SICAT JMT⁺-systemen registreren de individuele bewegingen van de onderkaak van de patiënt in alle vrijheidsgraden. -
Pagina 7: Sicat Gegevensexport
Daarna kan de meting gebeuren, volgens de gewenste instellingen en meetparameters in de software. Alle meet- of analyseresultaten van het SICAT JMT⁺-systeem moeten altijd door aantoonbaar geschoold vakkundig personeel worden geïnterpreteerd en op relevantie worden gecontroleerd, rekening houdend met de klinische anamnese van de patiënt en in de context van de verdere diagnostische procedure. -
Pagina 8: Veiligheid
Marderschreck, alarminstallaties) worden gebruikt, omdat dit de meetwaarden zou kunnen vervalsen. 2.2.2 OPSLAG EN TRANSPORT Lagering en transport van het meetsysteem mogen alleen in de door SICAT ter beschikking gestelde originele verpakking gebeuren. Lagertemperatuur: -20°C tot +70°C Relatieve luchtvochtigheid: 5% tot 90%... -
Pagina 9: Plichten Van De Gebruiker
SICAT-product voor het voorziene gebruiksdoel. In Duitsland zijn de exploitanten, de verantwoordelijken voor het apparaat en de gebruikers verplicht hun apparaten te gebruiken, rekening houdend met de reglementeringen inzake medische producten. -
Pagina 10: Algemene Veiligheidsaanwijzingen
– de opstelruimte voldoet aan de vooropgestelde milieuvoorwaarden van het meetsysteem en de geldende installatievoorschriften. – uitsluitend de door SICAT ter beschikking gesteld software en de in deze gebruikershandleiding vermelde componenten en toebehoren met het systeem worden gebruikt. 2.2.4 ALGEMENE VEILIGHEIDSAANWIJZINGEN Het gebruik en de bediening van het systeem en de evaluatie van ■... - Pagina 11 Als er vloeistof in het meetsysteem zou binnendringen, schakel het dan uit en neem in ieder geval contact op met de technische dienst van SICAT GmbH & Co. KG. Steek nooit enige voorwerpen in de componenten van het ■...
-
Pagina 12: Veiligheidsaanwijzingen Pacemakers / Defibrillators
Vanwege de in het meetsysteem gebruikte ultrasone zenders zijn ■ geen beïnvloedingen van elektronische implantaten te verwachten, want SICAT JMT⁺-systeem werkt met luchtgeluiden en een zeer laag geluidsvermogen van enkele Milliwatt. De geluidsintensiteit van de meetsignalen wordt door de ongunstige koppeling bij de overgang uit de lucht in het menselijk lichaam zo sterk afgezwakt dat een beïnvloeding van implantaten, maar ook... -
Pagina 13: Verboden Gebruik
Het is niet toegelaten om het meetsysteem of zijn toebehoren ■ zonder schriftelijke vrijgave van SICAT op enige manier te wijzigen of aan te passen. Als het apparaat zonder vrijgave wordt gewijzigd, is de gebruiker verplicht om de onderzoeken en controles uit te voeren om een veilig gebruik te garanderen. -
Pagina 14: Productbeschrijving
■ Hoofdboog type 13R (Ontvanger) ■ USB-netadapter voor de stroomvoorziening van het meetsysteem voor BT- ■ apparaten USB-adapter voor SICAT JMT⁺ (Type A naar bajonetstekker, 3 m lang) ■ SICAT JMT⁺-toepassingssoftware ■ 3.2 TECHNISCHE GEGEVENS VAN HET SICAT JMT⁺-MEETSYSTEEM VERSIE SICAT JMT⁺... -
Pagina 15: Meetprincipe Van Het Sicat Jmt*-Kaakregistratiesysteem
3 PRODUCTBESCHRIJVING 3.3 MEETPRINCIPE VAN HET SICAT JMT*-KAAKREGISTRATIESYSTEEM Het kaakregistratiesysteem omvat de VK sensortype 24T en de ultrasone ontvangstmodule op de Hoofdboog type 13R. De sensoriekcomponenten van de ontvanger- en zendermodule zijn telkens in geometrisch gedefinieerde posities aangebracht. De markeringspunten bestaan uit kleine sequentieel gebruikte ultrasone zenders. -
Pagina 16: Bedieningselementen En Aansluitingen
3 PRODUCTBESCHRIJVING 3.4 BEDIENINGSELEMENTEN EN AANSLUITINGEN VOORAANZICHT Hoofdboog type 13R VK sensortype 24T AANZICHT VAN DE ZIJKANT Aan/uit-schakelaar Pagina 16 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie... - Pagina 17 3 PRODUCTBESCHRIJVING BOVENAANZICHT Bluetooth (blauw) Bedrijfsled (groen) Meting (oranje) Stroomvoorziening / accu (geel) IR-Sync ONDERAANZICHT Houder voor de Witte omhangband Typeplaatje SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 17 van 52...
-
Pagina 18: Betekenis Van De Led-Lampen
I (aan) De meting is gestart/ul- trasone zenders zijn ac- tief. Geel / Laadtoestand accu I (aan) USB-adapter voor SICAT JMT⁺ resp. USB- netadapter aangesloten, gereduceerde lading zo- dra laadtoestand > 95% Pagina 18 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie... - Pagina 19 SICAT JMT⁺ resp. USB- netadapter aangesloten, accu wordt geladen < I (aan) Accu-laadtoestand kri- tisch < 20% Meteen USB-adapter voor SICAT JMT⁺ of USB- netadapter aansluiten, omdat bij voortzetten van de meting het gevaar van gegevensverlies be- staat. brandt 0 (uit) USB-adapter voor SICAT JMT⁺...
-
Pagina 20: Bezetting Van De Aansluitbussen
Pin 6 SDA (I²C) Pin 7 Signaal SCL (I²C) Pin 8 +3,3 Volt Pin 9 DRY_A Pin 10 DRY_G Pin 11 Dig. Input Pin 12 AARDING Pin 13 AARDING Pin 14 Pagina 20 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie... - Pagina 21 Pin 6 SDA (I²C) Pin 7 SCL (I²C) Pin 8 +3,6 - 12Volt Pin 9 DRY_A Pin 10 DRY_G Pin 11 Dig. Input Pin 12 AARDING Pin 13 AARDING Pin 14 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 21 van 52...
-
Pagina 22: Toebehoren En Reservedelen
Basiseenheid SICAT JMT⁺ Compleet met Neussteun, Band achterhoofd, grijs en Voorhoofdband, wit Neussteun passend voor Hoofdboog type 13R Steunplaat passend voor Hoofdboog type 13R Steunlager, grijs passend voor Steunplaat Verpakkingseenheid 5 stuks Pagina 22 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie... - Pagina 23 Voorhoofdband, wit Omhangband, wit VK sensortype 24T voor Basiseenheid SICAT JMT⁺ Para-occlusual Attachment 90 voor de bevestiging aan de snijtanden L = 60 mm / B = 90 mm, medisch staal, steriliseerbaar SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 23 van 52...
- Pagina 24 LEXAN, geschikt voor gas- en dampsterilisatie Info: Eenmalig artikel, niet voorzien voor meervoudig ge- bruik SICAT Fusion Bite Adapter voor de bevestiging van de VK sensortype 24T op de SICAT Fusion Bite USB-netadapter voor acculading van de Basiseenheid SICAT JMT⁺...
- Pagina 25 3 PRODUCTBESCHRIJVING OMSCHRIJVING AFBEELDING SICAT JMT⁺ USB-kaart Datadrager die de SICAT JMT*-software bevat SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 25 van 52...
-
Pagina 26: Meetsysteem In Bedrijf Nemen
SICAT JMT⁺-systeem inbegrepen. 4.1 SPANNINGSTOEVOER EN OPLADEN VAN DE ACCU'S Om de accu van de Basiseenheid SICAT JMT⁺ in uitgeschakelde toestand snel op te laden, verbind u de USB-netadapter met een stopcontact en een USB-kabel met de USB-bus van de Basiseenheid SICAT JMT⁺. -
Pagina 27: Computervereisten
4.2 COMPUTERVEREISTEN De vereisten die het SICAT JMT⁺-systeem stelt aan een PC/laptop vindt u in de gebruikershandleiding bij de SICAT JMT⁺-software. SICAT aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schadegevallen of functionele storingen die door een foutieve software- installatie of door ongeschikte computer-hardware ontstaan. -
Pagina 28: Installeer De Sicat Jmt⁺-Software
Als deze stap wordt overgeslagen, kunnen zich problemen voordoen bij de installatie van de apparaatdriver, want het Windows-besturingssysteem registreert bij de eerste verbinding van het SICAT JMT⁺-systeem en de PC de plaats van de driver op de harde schijf. Als op dit moment nog geen overeenkomstige SICAT JMT⁺-software op de PC is geïnstalleerd, mislukt de toewijzing van de driver om de hierboven vermelde reden... -
Pagina 29: Meetsysteem Buiten Bedrijf Stellen
PC af en schakelt u deze uit. Aansluitend schakelt u de Basiseenheid SICAT JMT⁺ uit en verbreekt u indien nodig de USB-verbinding met de PC of USB- netadapter. Trek aansluitend eventueel de USB-netadapter uit het stopcontact. -
Pagina 30: Functiecontroles, Voorbereiding, Verwijdering
5.1 VOORGESCHREVEN TERUGKERENDE CONTROLES EN VEILIGHEIDSTECHNISCHE CONTROLE Voor het SICAT JMT⁺-systeem schrijft SICAT GmbH & Co. KG geen ■ veiligheidstechnische controle voor. Om de elektrische bedrijfsmiddelen in goede staat van werking te ■... -
Pagina 31: Controle Van De Meetfunctie
Als delen beschadigd zijn, moeten deze worden vervangen voordat het meetsysteem verder wordt gebruikt. Er zijn meteen servicemaatregelen door SICAT nodig als: ■ – er vloeistof in het apparaat is terechtgekomen. – de kabels of stekkers schade vertonen. -
Pagina 32: Verhelpen Van Storingen
Bij twijfels inzake de meetnauwkeurigheid, wordt aangeraden om ■ het SICAT JMT⁺-systeem bij SICAT te laten controleren, om de aangeduide meetnauwkeurigheid te waarborgen. 5.3 VERHELPEN VAN STORINGEN Bij storingen moet u eerst de volgende punten controleren: Is het SICAT JMT⁺-systeem ingeschakeld en wordt het van... -
Pagina 33: Checklist Voor De Opname Van Foutmeldingen
Serienummers van Basiseenheid SICAT JMT⁺ en VK sensortype ■ 24T/Hoofdboog type 13R – De serienummers vindt u op de kenplaatjes aan de achterzijde van de Basiseenheid SICAT JMT⁺ of op de kabels van Hoofdboog type 13R en VK sensortype 24T. Versie van de SICAT JMT⁺-software ■... -
Pagina 34: Handmatige Reiniging
VK sensortype 24T toepassen! VOORZICHTI Sproeidesinfectie verstoort de high-precision meetsensoren. AANBEVOLEN DESINFECTEEROPLOSSING Samenstelling ca. 25% ethanol, 35% propanol bijv. Mikrozid Liquid / Schülke & Mayr; Original CaviCide / Kerr Corporation of vergelijkbare oplossingen Pagina 34 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie... -
Pagina 35: Sterilisatie
SICAT Fusion Bite ■ 5.5 VERWIJDERING 5.5.1 VERPAKKINGEN Alle door SICAT geleverde transportverpakkingen kunnen in Duitsland via de plaatselijke containerparken in de stofkringloop worden opgenomen. 5.5.2 VERWIJDERING VAN ELEKTRONISCH AFVAL Het symbool dat hiernaast is afgebeeld wijst erop dat een product... -
Pagina 36: Accumulatoren En Batterijen
5 FUNCTIECONTROLES, VOORBEREIDING, VERWIJDERING Daartoe kan het meetsysteem door de klant op eigen kosten aan het einde van zijn levensduur aan die SICAT GmbH & Co. KG worden teruggegeven en zal dit door SICAT zonder verdere kosten en zonder vergoeding naar de daarin gespecialiseerde recyclingbedrijven worden gebracht. -
Pagina 37: Veiligheidsnormen En Classificering Van Het Systeem
(zie ook DIN EN 60601-1:2006 lid 16 Medische elektrische systemen) Het SICAT JMT⁺-systeem mag alleen met andere elektrische apparaten worden gekoppeld als deze voldoen aan de bepalingen van DIN EN 60950 of DIN EN 60601-1 of door SICAT VOORZICHTIG GmbH & Co. KG als compatibel worden beschouwd. -
Pagina 38: Omgeving Van Patiënten / Testpersonen
Als dit wordt genegeerd, kunnen er gevaarlijke afleidstromen ontstaan. De volgende componenten van het SICAT JMT⁺-systeem mogen binnen de patiëntomgeving worden gebruikt: Basiseenheid SICAT JMT⁺ inclusief sensoriek ■ Pagina 38 van 52... -
Pagina 39: Elektromagnetische Verdraagzaamheid Principes / Verklaring Van De Producent
6.3 ELEKTROMAGNETISCHE VERDRAAGZAAMHEID PRINCIPES / VERKLARING VAN DE PRODUCENT Het SICAT JMT⁺-systeem voldoet aan de vereisten van de norm EN 60601-1-2. (Medische elektrische apparaten - Deel 1-2: Algemene bepalingen voor de veiligheid, inclusief de belangrijkste prestatiekenmerken - Aanvullingsnorm: Elektromagnetische verdraagzaamheid - vereisten en controles). -
Pagina 40: Elektromagnetische Omgevingrichtlijn
6 VEILIGHEIDSNORMEN EN CLASSIFICERING VAN HET SYSTEEM Het SICAT JMT⁺-systeem mag niet in de buurt van bijv. röntgenapparaten, motoren of transformatoren met groot aansluitvermogen worden gebruikt, omdat elektrische of magnetische stoorvelden de metingen kunnen beïnvloeden. Hetzelfde geldt voor naburige sterkstroomleidingen en apparaten zonder CE-markering. -
Pagina 41: Richtlijnen En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Emissies
± 8 kV Lucht- ± 8 kV Lucht- (ESD) volgens Als de vloer van synthetisch ontlading ontlading IEC 61000-4-2 materiaal is voorzien, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen. SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 41 van 52... - Pagina 42 < 5% U (> < 5% U (> 95% inbreuk 95% inbreuk van de U van de U voor 5 s voor 5 s Pagina 42 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie...
-
Pagina 43: Opmerking
KMT-meetsyste- men, inclusief de leidingen, dan de aanbevolen veiligheids- afstand die wordt berekend volgens de vergelijking die voor de zenderfrequentie wordt gehanteerd. Aanbevolen beschermaf- stand: SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 43 van 52... - Pagina 44 OPMERKING 2 Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle gevallen van toepas- sing zijn. De uitbreiding van elektromagnetische grootheden wordt door absorp- ties en weerkaatsingen van gebouwen, voorwerpen en mensen beïnvloed. Pagina 44 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie...
- Pagina 45 - in acht neemt. Nominaal ver- Beschermafstand, afhankelijk van de zenderfrequentie mogen van de zender W 150 kHz tot 80 80 MHz tot 800 800 MHz tot 2,5 0,01 0,12 0,12 0,23 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 45 van 52...
- Pagina 46 OPMERKING 2 Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet in alle gevallen van toepas- sing zijn. De uitbreiding van elektromagnetische grootheden wordt door absorp- ties en weerkaatsingen van gebouwen, voorwerpen en mensen beïnvloed. Pagina 46 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie...
-
Pagina 47: Glossarium
GLOSSARIUM GLOSSARIUM SICAT JMT⁺ De SICAT JMT⁺ slaat de bewegingen van de onderkaak op. SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 47 van 52... -
Pagina 48: Trefwoordenlijst
16 Betekenis van de led-lampen 18 Gebruikershandleiding Bezetting van de aansluitbussen Gebruikte symbolen 4 20 Opbouw 4 Meetprincipe van het SICAT JMT*- Gebruiksdoel 6 kaakregistratiesysteem 15 Gegevens over de producent 4 Systeemcomponenten 14 Technische gegevens van het SICAT JMT⁺-meetsysteem 14... - Pagina 49 Veiligheidsnormen en classificering van het systeem Bijlage IX van de richtlijn 93/42/ 37 Elektromagnetische verdraagzaamheid principes / verklaring van de producent 39 Koppeling van het SICAT JMT⁺ - meetsysteem met andere elektrische apparaten 37 Omgeving van patiënten / testpersonen 38...
-
Pagina 50: Contact
CONTACT CONTACT Fabrikant SICAT GmbH & Co. KG Brunnenallee 6 53177 Bonn, Duitsland Telefoon: +49 (0)228 / 85497-0 Fax: +49 (0)228 / 854697-99 E-mail: info@sicat.com http://www.sicat.com Materiaalnummer: 6609403 Wijzigingsnummer: 000000 Pagina 50 van 52 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie... - Pagina 51 SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie Pagina 51 van 52...
- Pagina 52 STAND: 2016-09-16 CONTACT Software-ondersteuning SICAT GmbH & Co. KG Fabrikant Brunnenallee 6 SICAT GmbH & Co. KG 53177 Bonn, Duitsland Brunnenallee 6 Telefoon: +49 228 85469711 53177 Bonn, Duitsland Fax: +49 228 85469799 www.sicat.com...