Veiligheidsnormen En Classificering Van Het Systeem; Classificering Volgens Bijlage Ix Van De Richtlijn 93/42/Eeg; Veiligheid Van Medische, Elektrische Apparaten; Koppeling Van Het Sicat Jmt⁺-Meetsysteem Met Andere Elektrische Apparaten - SICAT JMT+ Gebruikershandleiding
Meetsysteem voor de kaakregistratie
Inhoudsopgave
Advertenties
6 VEILIGHEIDSNORMEN EN CLASSIFICERING VAN HET SYSTEEM
6 VEILIGHEIDSNORMEN EN CLASSIFICERING VAN HET SYSTEEM
6.1 CLASSIFICERING VOLGENS BIJLAGE IX VAN DE RICHTLIJN 93/42/EEG
Het systeem is als medisch product van Klasse I met meetfunctie geclassificeerd.
6.2 VEILIGHEID VAN MEDISCHE, ELEKTRISCHE APPARATEN
Het apparaat voldoet aan de vereisten van de norm DIN EN 60601-1:2006.
Classificering volgens DIN EN 60601-1
Type BF
Veiligheidsklasse II
Continu bedrijf
Niet geschikt voor gebruik in een met zuurstof aangerijkte omgeving
6.2.1 KOPPELING VAN HET SICAT JMT⁺-MEETSYSTEEM MET ANDERE ELEKTRISCHE
APPARATEN
(zie ook DIN EN 60601-1:2006 lid 16 Medische elektrische systemen)
VOORZICHTIG
VOORZICHTIG
SICAT JMT⁺-Meetsysteem voor de kaakregistratie
Het SICAT JMT⁺-systeem mag alleen met andere elektrische
apparaten worden gekoppeld als deze voldoen aan de
bepalingen van DIN EN 60950 of DIN EN 60601-1 of door SICAT
GmbH & Co. KG als compatibel worden beschouwd.
Bij de koppeling van meerdere apparaten op een meetplaats
moet u erop letten dat er geen gevaar kan ontstaan door
cumulatie van afleidstromen.
Apparaten waarmee de patiënt direct in contact komt en die in
een medisch elektrisch systeem samen worden gebruikt,
moeten in hun totaliteit voldoen aan alle vereisten van DIN EN
60601-1:2006 hoofdstuk 11.
Er bestaat gevaar voor een elektrische schok bij aanraking van
niet apart geaarde apparaten.
Pagina 37 van 52
Advertenties
Inhoudsopgave
