Inhoudsopgave
Advertenties
Kwaliteitscontrolecertificaat
(Niet verwijderen. Zo nodig fotokopie maken.)
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
D-23542 Lübeck
is als fabrikant van medische apparatuur gecertificeerd overeenkomstig bijlage II van de richtlijn 93/42/EG
en onderhoudt een kwalititeitsmanagementsysteem dat voldoet aan de eisen van ISO 13485:2016 en
ISO 9001:2015.
Hierbij bevestigen wij aan onze klant
(moet worden ingevuld door de distributiepartner van Drägerwerk AG & Co. KGaA)
dat het product D-Vapor/D-Vapor 3000
met serienummer
(zie achterzijde van deze gebruiksaanwijzing.
moet worden ingevuld door de distributiepartner van Drägerwerk AG & Co. KGaA)
werd vervaardigd en getest in Duitsland en voldoet aan de technische specificaties.
De anestheticumverdampers D-Vapor en D-Vapor 3000 worden in de fabriek binnen de toleranties in de
volgende tabel ingesteld, onder de volgende kalibratievoorwaarden: (temperatuur 22 °C (71,6 °F),
atmosferische druk 1013 hPa (14,69 psi), continue Air-flow 2,5 L/min zonder beademingsdruk, zonder
drukfluctuaties en zonder stuwdruk). Nauwkeurige meetinstrumenten worden gebruikt voor de individuele
aanpassing aan het anestheticum Desfluraan.
Stelwielstand [Vol%]
Tolerantie [Vol%]
De stelwielstanden worden ingesteld van laag naar hoog.
De anestheticumverdampers D-Vapor en D-Vapor 3000 die het CE-kenteken dragen, voldoen aan de
vereisten van bijlage I van de richtlijn 93/42/EG (medische producten).
Drägerwerk AG & Co. KGaA
Productie van verdampers – Eindinspectie
3,0
5,0
8,0
2,5
4,25
6,8
tot
tot
tot
3,5
5,75
9,2
10,0
14,0
18,0
8,5
11,9
15,3
tot
tot
tot
11,5
16,1
20,7
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
