Inhoudsopgave
Advertenties
EPI is ISO gecertificeerd
Electromedical Products International, Inc. is een ISO (International Standards
Organization) gecertificeerd bedrijf. ISO is een internationale organisatie die
samenwerkt met 140 landen en de Verenigde Naties om standaarden te hanteren
die betrekking hebben op de veiligheid van medische instrumenten en
elektromagnetische richtlijnen.
Elektromagnetische interferentie
Dit product is getest en goedgekeurd door onafhankelijke externe bedrijven
volgens de richtlijnen van het Comité International Spécial des Perturbations
Radioélectriques (CISPR). Deze richtlijnen zijn ontworpen om bescherming tegen
schadelijke interferenties te garanderen bij gebruik binnen een klinische setting.
Desondanks is het mogelijk dat deze interferenties plaats kunnen vinden in een
particuliere setting. Maak dan in dit geval de afstand tussen het apparaat en het
toestel wat de interferentie veroorzaakt, zo groot mogelijk. Indien dit niets oplost
neem dan contact op met Electromedical Products International, Inc.
Overeenstemming met de EG standaarden (CE certificering)
Alpha-Stim® M is een medisch instrument van klasse IIa, type B. Het apparaat is
getest door onafhankelijke externe bedrijven en in overeenstemming bevonden
met de van toepassing zijnde standaarden voor de veiligheid van medische
instrumenten en elektromagnetische richtlijnen.
Waarschuwing voor de Verenigde Staten
Krachtens federale wetten (alleen in de Verenigde Staten) kan dit apparaat alleen
verkocht worden door of in opdracht van bevoegde (para-)medici. Buiten de
Verenigde Staten is het instrument wereldwijd zonder voorschrift beschikbaar;
raadpleging van een gekwalificeerd (para)-medicus wordt echter aanbevolen bij
moeilijke en niet-responsieve problemen of wanneer de behandeling tegelijk met
farmaceutische of andersoortige therapeutische interventies plaatsvindt.
Indicaties
De huidige bevindingen wijzen erop dat de Alpha-Stim® M een effectieve
behandeling is met vele toepassingen voor diverse syndromen waarbij pijn
aanwezig is, en voor de behandeling van angst, depressie en/of slapeloosheid, of
voor de verlichting op korte termijn van al deze symptomen. In veel gevallen is dit
de enig noodzakelijke therapeutische methode. Doeltreffende resultaten in de
pijnbehandeling zijn tijdens en/of na de stimulatie vastgesteld in de pijnlijke
28
Advertenties
Inhoudsopgave
