Risico's die gepaard gaan met
MRI en Cochlear Osia-implantaten
De mogelijke risico's van het uitvoeren van MRI-onderzoeken bij patiënten met
Cochlear Osia-implantaten zijn onder andere:
Verschuiving van het apparaat
Scannen buiten de parameters die in deze richtlijnen worden genoemd, kan ertoe leiden
dat de implantaatmagneet of het apparaat tijdens een MRI-onderzoek van zijn plaats
komt, waardoor de huid of weefsel beschadigd kan raken.
Beschadiging van het apparaat
Blootstelling aan MRI die de waarden die in deze handleiding worden vermeld
overschrijdt, kan het apparaat beschadigen.
Verzwakking van de implantaatmagneet
•
Door scannen bij statische magnetische veldsterkten met waarden die afwijken van
de waarden die in deze handleiding worden vermeld, kan de implantaatmagneet
verzwakken.
•
Onjuiste positionering van de patiënt voorafgaand aan de MR-scan of beweging van
het hoofd tijdens de scan kan leiden tot demagnetisatie van de implantaatmagneet.
Oncomfortabele waarneming
Blootstelling aan MRI die de waarden die in deze handleiding worden vermeld
overschrijdt, kan ertoe leiden dat de patiënt geluid of ruis waarneemt en/of pijn ervaart.
Verwarming van het implantaat
Gebruik de aanbevolen SAR-waarden die in deze handleiding worden vermeld om ervoor
te zorgen dat het implantaat de veiligheidsgrenzen voor verwarming niet overschrijdt.
Beeldartefact
Het Cochlear Osia-implantaat zal op het MR-beeld in de buurt van het implantaat
beeldschaduw veroorzaken, wat zal leiden tot verlies van diagnostische gegevens.
Bij inspecties in de buurt van het implantaat dient de implantaatmagneet zo nodig te
worden verwijderd, omdat een geplaatste magneet de MRI-kwaliteit kan beïnvloeden.
6
Osia MRI-richtlijnen · © Cochlear Limited, 2022
Overwegingen voor verwijdering van de implantaatmagneet
Als de implantaatmagneet voorafgaand aan het MRI-onderzoek moet worden verwijderd,
moeten de specialisten nauw samenwerken om de implantaatmagneet te verwijderen,
de MR-scan uit te voeren en vervolgens de implantaatmagneet te vervangen. Details
over de verwijdering van de implantaatmagneet vindt u in OSI200-implantaat –
Handleiding voor de arts die bij het systeem wordt geleverd.
WAARSCHUWING
Laat de magneetruimte niet leeg om infectie te voorkomen. Als de magneet wordt
verwijderd, vervang deze dan door een niet-magnetische plug.
Als gebruikers in een bepaalde periode meerdere MRI-onderzoeken moeten ondergaan,
moet de implantaatmagneet worden verwijderd en vervangen door een steriele, niet-
magnetische plug. Zie "Voorwaarden voor implantaatmagneten voor MRI" op pagina 12.
De niet-magnetische plug voorkomt vezelachtige uitgroei in de implantaatholte
wanneer de magneet niet is geplaatst. Deze uitgroei zou het terugplaatsen van de
implantaatmagneet bemoeilijken.
Als de niet-magnetische plug is geplaatst, kunnen MR-scans veilig worden uitgevoerd
zonder dat er verband hoeft te worden aangebracht of de Cochlear Osia MRI-set hoeft te
worden gebruikt.
OPMERKING
Zolang de implantaatmagneet is verwijderd, dient de gebruiker een kleefplaatje
te dragen om de geluidsprocessor op zijn plaats te houden. Kleefplaatjes zijn
verkrijgbaar bij Cochlear.
Als er geen MRI-onderzoeken meer nodig zijn, wordt de niet-magnetische plug
verwijderd en vervangen door een nieuwe, steriele implantaatmagneet.
De steriele niet-magnetische plug en de steriele reservemagneet worden afzonderlijk in
steriele verpakkingen geleverd. Beide zijn voor eenmalig gebruik.
Osia MRI-richtlijnen · © Cochlear Limited, 2022
7