Voorbereiding voorafgaand
aan een MRI-onderzoek
Deze richtlijnen zijn specifiek van toepassing op Cochlear Osia-implantaten en vullen
andere overwegingen van MRI-onderzoeken aan die zijn gespecificeerd door de
fabrikant van de MRI-apparatuur of protocollen van de MRI-instelling.
WAARSCHUWING
MR
Niet-klinische tests hebben aangetoond dat het Cochlear Osia OSI200-implantaat,
in combinatie met het BI300-implantaat, MRI-conditioneel is. Patiënten kunnen
worden gescand bij 1,5 T, zowel met de magneet in het implantaat geplaatst
als met de magneet verwijderd. Patiënten kunnen alleen worden gescand bij
3 T als de magneet is verwijderd. Een patiënt met deze apparaten kan veilig
worden gescand onder de omstandigheden die worden beschreven in de sectie
"MRI veilig uitvoeren" op pagina 12 t/m 15. Als u zich niet aan deze voorwaarden
houdt, kan dit leiden tot letsel bij de patiënt.
Samenwerking tussen specialisten
Het voorbereiden en uitvoeren van een MRI-onderzoek voor gebruikers van implantaten
vereist samenwerking tussen een specialist op het gebied van het apparaat en/of de
Osia-implanterende arts, de verwijzende arts en de radioloog/MR-technicus.
Cochlear Osia-implantaatspecialist
Kent het type implantaat en weet de juiste MR-parameters voor het implantaat te vinden.
Verwijzend arts
Kent de locatie van de MR-scan, heeft de vereiste diagnostische informatie en beslist of
de implantaatmagneet moet worden verwijderd voor het MRI-onderzoek.
Cochlear Osia-implanterende arts
Verwijdert de implantaatmagneet chirurgisch op verzoek van de verwijzend arts
en vervangt deze door een niet-magnetische plug. Na de MR-scan vervangt
de implanterende arts de magneet door een nieuwe steriele vervangende
implantaatmagneet.
Radioloog/MR-technicus
Stelt de MR-scan in met de juiste MR-parameters en informeert de gebruiker van het
implantaat tijdens het MRI-onderzoek.
4
Osia MRI-richtlijnen · © Cochlear Limited, 2022
Bepaal de geschiktheid voor MRI
Als u een arts bent die een gebruiker van een Cochlear Osia-implantaat verwijst voor een
MR-scan, is het belangrijk dat u het volgende overweegt:
•
Begrijp de risico's die gepaard gaan met MRI en informeer de patiënt hierover. Zie
"Risico's die gepaard gaan met MRI en Cochlear Osia-implantaten" op pagina 6.
Neem ook het volgende in overweging:
-
Timing van de implantatie en blootstelling aan MRI.
-
De leeftijd en algemene gezondheidstoestand van de gebruiker van het
implantaat en de tijd die nodig is om te herstellen van de chirurgische ingreep of
van mogelijk trauma.
-
Bestaand of mogelijk littekenweefsel op de plaats van de implantaatmagneet.
•
Begrijp de voorwaarden voor een MR-scan en zorg ervoor dat er een duidelijke
indicatie is voor het MRI-onderzoek. Zie "MRI veilig uitvoeren" op pagina 12.
•
Het Cochlear Osia-implantaat zal op het MR-beeld in de buurt van het implantaat
beeldschaduw veroorzaken, wat zal leiden tot verlies van diagnostische
gegevens. Raadpleeg de relevante tabellen met artefactafmetingen in
"Beeldinterferentie en artefacten" op pagina 16.
•
Stel vast of de patiënt andere medische implantaten heeft, zowel actieve als inactieve.
Als de patiënt een ander implantaat heeft, dient de MRI-compatibiliteit ervan te
worden gecontroleerd voordat een MRI-onderzoek wordt uitgevoerd. Als de MRI-
veiligheidsinformatie voor geïmplanteerde apparaten niet worden opgevolgd, kan
dit risico's met zich meebrengen, waaronder: verschuiving of beschadiging van het
apparaat, verzwakking van de implantaatmagneet en onaangename sensaties en
huid-/weefseltrauma voor de patiënt.
•
Cochlear heeft de interactie tussen implantaten die in deze handleiding worden
beschreven en andere nabijgelegen implantaten geëvalueerd tijdens MRI-scans,
en er is geen verhoogd verwarmingsrisico waargenomen voor de Cochlear Osia-
implantaten.
•
Stel voor MR-scans bij 1,5 T of 3 T vast of de implantaatmagneet moet worden
verwijderd. Zie "Voorwaarden voor implantaatmagneten voor MRI" op pagina 12.
•
Verwijs de patiënt als de implantaatmagneet moet worden verwijderd naar een
geschikte arts om de magneet te verwijderen voorafgaand aan de MR-scan.
•
Als de implantaatmagneet wordt vastgehouden voor een MR-scan bij 1,5 T, moet
vooraf een Cochlear Osia MRI-set worden verkregen voor gebruik tijdens de MR-scan.
Zie "Een MRI-set verkrijgen" op pagina 25.
Osia MRI-richtlijnen · © Cochlear Limited, 2022
5