Inhoudsopgave
Advertenties
Cochlear™ Osia
Beoogd doel
Bedoeld om de verschuiving van implantaatmagneten in een gehoorimplantaat tijdens
een MRI-procedure (Magnetic Resonance Imaging) te voorkomen.
Indicaties
De Cochlear Osia MRI-set is bedoeld voor gebruikers van Cochlear Osia-implantaten
die een MRI-scan bij 1,5 T moeten ondergaan en die door medische professionals zijn
beoordeeld als geschikt voor een MRI-scan.
De MRI-set is bedoeld voor gebruik met de volgende Cochlear Osia-implantaten voor
zowel unilaterale als bilaterale gebruikers:
•
Osia OSI200-implantaat
Contra-indicaties
De Cochlear Osia MRI-set wordt afgeraden voor gebruik met:
•
MR-scans anders dan 1,5 T
Beoogde gebruikers
De MRI-set is bedoeld voor gebruik door gespecialiseerde zorgprofessionals die MR-
scans voorbereiden en uitvoeren.
Klinische voordelen
De voordelen zijn onder meer het mogelijk maken van een MR-scan bij 1,5 T zonder dat
de magneet chirurgisch verwijderd hoeft te worden.
Ernstige incidenten
Ernstige incidenten komen zelden voor. Elk ernstig incident met betrekking tot uw
hulpmiddel dient te worden gemeld aan uw vertegenwoordiger van Cochlear en, indien
aanwezig, aan de autoriteit voor medische hulpmiddelen in uw land.
24
MRI-set
®
Osia MRI-richtlijnen · © Cochlear Limited, 2022
Een MRI-set verkrijgen
Neem contact op met de dichtstbijzijnde Cochlear-vestiging of met de officiële
distributeur om een MRI-set te bestellen.
Inhoud MRI-set
De volgende items worden geleverd in uw MRI-set:
Item
Beschrijving
Ronde spalken x 2
Magnetische spalk – om tegen de huid te plaatsen, op de plek
van de implantaatmagneet.
Gebruik voor bilaterale patiënten één spalk voor elk implantaat.
Verband x 1
Drukverband – om de spalk tegen de huid te bevestigen, op de
plek van de implantaatmagneet.
Instructies
Gebruikershandleiding die laat zien hoe de spalk moet worden
geplaatst en het verband moeten worden aangebracht
De MRI-set gebruiken
Volg deze procedure om de MRI-set te gebruiken. Bij gebruik volgens de aanwijzingen
verlagen de geleverde spalk en het verband het risico op verschuiving van de magneet
wanneer deze zich in of dicht bij de MRI-scanner bevindt.
Ga voor meer informatie, inclusief instructies voor het gebruik van de MRI-set
voorafgaand aan een MRI-scan, naar www.cochlear.com/mri of neem contact op met het
dichtstbijzijnde Cochlear-kantoor.
WAARSCHUWING
Om mogelijke pijn en ongemak tot een minimum te beperken, brengt u vlak voordat
u de MRI-ruimte betreedt de spalken en het verband aan.
Verwijder de spalken en het verband onmiddellijk na de MRI-procedure wanneer de
gebruiker zich buiten de MRI-ruimte bevindt.
Als de spalk(en) in de MRI-ruimte losraakt/losraken, kan dit leiden tot beschadiging
van de MRI-apparatuur en/of letsel bij het MRI-personeel of de gebruiker.
Osia MRI-richtlijnen · © Cochlear Limited, 2022
25
Advertenties
Inhoudsopgave
