Inhoudsopgave
Advertenties
19
Normen en voorschriften
Het bed voldoet aan de volgende normen en richtlijnen:
◼
EN 60601-1:2006/A1:2013
◼
EN 60601-1-2:2007
◼
EN 60601-1-6:2010
◼
EN 60601-2-52:2010
◼
EN ISO 15223-1:2012
◼
EN ISO 10993-5:2009
◼
EN ISO 10993-10:2010
◼
93/42/EEC
◼
2011/65/EU
◼
AK-BWA:2009 (alleen Image 3 wasbare versie)
De fabrikant onderschrijft een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem conform de volgende
normen:
◼
ISO 9001
◼
ISO 14001
◼
ISO 13485
◼
MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
79
Advertenties
Inhoudsopgave
