Het is mogelijk dat brandbare oplossingen zich ophopen onder de patiënten of in uithollingen zoals de
navel en lichaamsholten zoals de vagina.
Een Generatorstoring kan leiden tot neuromusculaire stimulatie.
Wanneer de RF Aan/Uit schakelaar wordt gebruikt kan de Generator RF energie leveren zonder dat de RF
Aan/Uit schakelaar voortdurend voor de bedoelde behandeling wordt ingedrukt. Wanneer verzuimd wordt
de juiste behandeltijd aan te geven kan leiden tot onbedoelde levering van RF.
3.2.
VOORZORGSMAATREGELEN
De generator is alleen bedoeld voor gebruik met afzonderlijk goedgekeurde RF-apparaten van BMC, BMC-
connectorkabels en een optionele voetschakelaar. Zorg dat de nominale spanning voor accessoires gelijk is
aan of groter is dan de maximale outputspanning van de generator.
Zorg dat de connectorkabels van de generator en de dispersieve elektrodenkabels zodanig zijn geplaatst dat
ze niet in aanraking komen met de patiënt of andere kabels.
Zorg voor de correcte toepassing en aansluitingen van de elektrode voordat u een hogere instelling op de
generator kiest.
Tijdelijk niet-gebruikte apparaten moeten worden losgekoppeld van de generator en van de connectorkabel,
of moeten worden opgeborgen op een plaats die is afgescheiden van de patiënt.
Het wordt aanbevolen het gespecificeerde aantal toepassingen met RF-energie per RF-apparaten van BMC,
dat wordt aangegeven in de specifieke gebruiksinstructies van het RF-apparaten van BMC, niet te
overschrijden.
RF-punctieprocedures mogen alleen worden uitgevoerd door artsen die grondig zijn getraind in het gebruik
van RF-technieken in een volledig uitgerust katheterisatielaboratorium.
Lees en volg de instructies van de fabrikant voor het gebruik van de (dispersieve) retourelektrode.
Gebruik alleen dispersieve elektroden die voldoen aan IEC 60601-2-2:2017 of die deze norm
overtreffen. Het volledige gebied van de dispersieve elektrode moet betrouwbaar zijn bevestigd op het
lichaam van de patiënt en moet zich zo dicht mogelijk bij het operatieveld bevinden.
De generator kan een aanzienlijk elektrisch vermogen afgeven. De patiënt of bediener kan gewond raken
door de onjuiste hantering van het RF-apparaten van BMC en de dispersieve elektrode, en dit vooral
wanneer het RF-apparaten van BMC werkzaam is.
Wanneer er RF-energie wordt geproduceerd, mag de patiënt niet in aanraking komen met geaarde metalen
oppervlakken of metalen oppervlakken met een aanzienlijke capaciteit ten opzichte van aarde (zoals
operatietafelsteunen). Het gebruik van antistatische bekleding wordt in dit verband aangeraden.
Als de apparatuur bij normale instellingen klaarblijkelijk niet goed werkt, kan dat duiden op een onjuist
aangebrachte dispersieve elektrode of op een niet-werkende elektrische kabel. Verhoog het vermogen pas
nadat u een controle op duidelijke defecten of onjuist gebruikte onderdelen hebt uitgevoerd.
Inspecteer en test opnieuw bruikbare connectorkabels en de optionele voetschakelaar regelmatig.
Inspecteer regelmatig alle systeemcomponenten, met inbegrip van afzonderlijk goedgekeurde RF-apparaten
van BMC en BMC-aansluitkabels, op beschadiging van het isolatiemateriaal.
Aangesloten apparatuur en RF-apparaten van BMC moeten een nominale accessoirespanning hebben die
gelijk aan of groter is dan de maximale outputspanning van de modus waarvoor deze worden gebruikt.
© 2013-2023 Baylis Medical Company Inc.
8 of 37
DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL