Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
RADIOFREQUENTIE PUNCTIEGENERATOR VAN
BAYLIS MEDICAL COMPANY
Lees voor gebruik zorgvuldig alle instructies. Respecteer alle contra-indicaties, waarschuwingen
en voorzorgsmaatregelen die in deze instructies worden vermeld. Als u dat niet doet, kan dat
leiden tot complicaties bij de patiënt.
Fabrikant:
Officiële
vertegenwoordiger in de
EU:
Baylis Medical en het Baylis Medical-logo zijn handelsmerken van Baylis Medical Technologies Inc.
© 2013-2023 Baylis Medical Company Inc.
RFP-100A
NEDERLANDS
Gebruikershandleiding
Baylis Medical Company Inc
5959 Trans-Canada Highway
Montreal, Quebec
Canada
H4T 1A1
Telefoon:
+1 (514) 488-9801
Fax:
+1 (514) 488-7209
Quality First International OÜ
Laki 30, 12915 Tallinn
Estonia
Telephone: +372 610 41 96
Email: enquiries@qualityfirstint.ee
1 of 37
1639
DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Baylis Medical RFP-100A
Samenvatting van Inhoud voor Baylis Medical RFP-100A
- Pagina 1 Laki 30, 12915 Tallinn Estonia Telephone: +372 610 41 96 Email: enquiries@qualityfirstint.ee 1639 Baylis Medical en het Baylis Medical-logo zijn handelsmerken van Baylis Medical Technologies Inc. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 1 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
- Pagina 2 Deze pagina is opzettelijk leeg gelaten © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 2 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
-
Pagina 3: Inhoudsopgave
GENERATORINSTELLINGEN EN -STATUS BEVESTIGEN ............21 7.10. TOEVOER VAN RF-ENERGIE ACTIVEREN ..................21 7.11. TOEVOER VAN RF-ENERGIE DEACTIVEREN ................. 21 7.12. RF-VERMOGEN OPNIEUW TOEPASSEN ..................21 7.13. PROCEDURE VOLTOOID ........................22 © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 3 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 4: Lijst Met Afbeeldingen
Tabel 9.5-1 IEC-specificaties elektrische veiligheid ....................28 Tabel 9.5-2 IEC-specificaties EMC (emissies) ......................29 Tabel 9.5-3 IEC-specificaties EMC (immuniteit) ......................29 Tabel 9.5-4 Door IEC aanbevolen scheiding van RF-communicatieapparatuur............31 © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 4 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 5: Voorwoord
RF-generator wordt gebruikt in combinatie met niet goedgekeurde producten, artikelen, verbruiksartikelen, wegwerpartikelen, apparatuur of onderdelen. De gebruiker gaat er in het bijzonder mee akkoord dat Baylis Medical de koper niet schadeloos zal stellen voor vorderingen die voortkomen uit beschadigingen, persoonlijk letsel of overlijden als de RF-generator wordt gebruikt in combinatie met niet goedgekeurde producten, artikelen, verbruiksartikelen, wegwerpartikelen, apparatuur of onderdelen. -
Pagina 6: Section 1: Beschrijving Van Het Apparaat
SECTION 1: BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT De generator is een onderdeel van het radiofrequentie punctiesysteem van Baylis Medical Company. De generator wordt gebruikt in combinatie met afzonderlijke goedgekeurde RF-apparaten van BMC, BMC-connectorkabels zoals (maar niet beperkt tot) de RFX-BAY-TS-, RFX-BAY-TS-12-SU- en RFX-BAY-OTW-10-SU-kabels, een optionele DuoMode-kabel, een in de handel beschikbare (dispersieve) retourelektrode die voldoet aan IEC 60601-2-2:2017 of die deze norm overschrijdt, en een optionele voetschakelaar. - Pagina 7 (anesthetica, zuurstof enz.). Het is niet toegestaan de Generator op enigerlei wijze te wijzigen. Wijzigingen kunnen mogelijk leiden tot letsel bij de patiënt of het bedienend personeel. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 7 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
-
Pagina 8: Voorzorgsmaatregelen
Aangesloten apparatuur en RF-apparaten van BMC moeten een nominale accessoirespanning hebben die gelijk aan of groter is dan de maximale outputspanning van de modus waarvoor deze worden gebruikt. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 8 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 9: Bijwerkingen
Baylis Medical Company vertrouwt op de arts om alle voorspelbare risico’s van het gebruik van de generator te bepalen en beoordelen en de patiënt hierover te informeren. Het netsnoer van de generator moet worden aangesloten op een juist geaard stopcontact om elektrische schokken te voorkomen. -
Pagina 10: Opnieuw Inpakken
Lees de gebruiksaanwijzing in hoofdstuk 7 van deze handleiding erg zorgvuldig en grondig. Als u afwijkingen constateert of ergens ongerust over bent, moet u Baylis Medical Company waarschuwen. Bewaar de verzenddoos voor toekomstig gebruik op een veilige plaats. De generator kan worden geplaatst op een montagewagentje of op een stevige tafel of platform berekend op ten minste 9,07 kg. -
Pagina 11: Displays, Bedieningsonderdelen En Aansluitingen Op Het Voorpaneel
(met dubbele folie) gebruiken. (13) Aansluiting voor connectorkabel: deze patiëntgeïsoleerde aansluiting is bedoeld voor de aansluiting van de RFP-100A-connectorkabel. De gebruiker moet de gebruiksinstructies van het RF-apparaten van BMC raadplegen om de juiste soort connectorkabel te kiezen. (14) RF AAN-/UIT-knop en -lampje: wanneer u deze knop indrukt en weer loslaat, wordt de toevoer van RF- energie gestart wanneer de generator in de status GEREED is. -
Pagina 12: Displays, Bedieningsonderdelen En Aansluitingen Op Het Achterpaneel
De richting van de luchtstroom is naar buiten vanuit het achterpaneel. (8) TUV-productservice (c-us) merklabel: geeft de naleving aan van de normen CAN /CSA 22.2 No. 60601- 1:2008, EN 60601-1:2006, IEC 60601-2-2:2017 © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 12 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 13: Stroomdiagram Voor Generatorstatussen
Let op: alle poorten die niet zijn weergegeven in Figuur 5-2 - Achterpaneel generator, zijn niet functioneel en mogen niet worden gebru. 5.3. STROOMDIAGRAM VOOR GENERATORSTATUSSEN Figuur 5-3 – Stroomdiagram voor generatorstatussen © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 13 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 14: Section 6: Displays
De gebruiker wordt in berichten verzocht een geldig apparaat en retourelektrode (aardelektrode) aan te sluiten. De toevoer van RF-energie kan niet worden gestart. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 14 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 15: Gereed-Status
De RF-energietoevoer kan worden gestart door op de RF AAN/UIT-knop (ON/OFF) te drukken of door de VOETSCHAKELAAR ingedrukt te houden. Figuur 6-4a - Display tijdens GEREED-status Figuur 6-5b - Weergave status GEREED bij één indifferente elektrode © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 15 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 16: Aan-Status
(5) seconden zijn verstreken, afhankelijk van de generatorversie. Figuur 6-7 - Display tijdens ALARM-status 6.6. FOUT-status De FOUT-status wordt geactiveerd wanneer er een systeemfout is opgetreden. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 16 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 17: Configuratie-Status
De gebruiker moet de foutcode noteren en de netstroom naar de generator uit- en inschakelen om te proberen een systeemfout te herstellen. Neem contact op met de ondersteuning van Baylis Medical Company als de fout aanhoudt. Er klinkt een toon, het bericht ‘FOUT’ wordt weergegeven in een rode statusbalk, er wordt een foutcode weergegeven en het FOUT-lampje knippert rood. -
Pagina 18: Figuur 6-9 - Display Tijdens Configuratie-Status
Geeft het serienummer van de Generator S/N generator weer. Staat ook op het N.v.t. N.v.t. N.v.t. (S/N generator) label op de achterkant van het apparaat. Niet instelbaar. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 18 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 19: Section 7: Gebruiksaanwijzing
Controleer vóór gebruik op blootliggend metaal tussen de as en de hendel. Controleer ook of er geen problemen zijn met het goed passen/de aansluiting tussen de generator, het BMC RF-apparaat en de BMC-aansluitkabel. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 19 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 20: De Dispersieve (Retour)-Elektrode Aansluiten
(op 'UIT' en 'AAN' gezet) zodat de zelftest wordt herhaald. Als de zelftest opnieuw mislukt, werkt de generator niet goed en moet u de foutcode noteren. Neem voor service contact op met Baylis Medical Company. De generator werkt ALLEEN als de zelftests bij het opstarten (POST-tests) met succes zijn voltooid. -
Pagina 21: Snijmodus Instellen
Daarna moet u de reeks initialisatiestappen uit paragraaf 7.7 opnieuw uitvoeren. NB: als een FOUT zich herhaaldelijk voordoet, werkt de generator niet goed en heeft deze service nodig. Neem daarvoor contact op met Baylis Medical Company. 7.12. RF-VERMOGEN OPNIEUW TOEPASSEN Herhaal stappen 7.7 tot en met 7.11 om RF-energie opnieuw toe te passen. -
Pagina 22: Procedure Voltooid
Vervang de zekering zoals hierna beschreven of neem voor hulp contact op met Baylis Medical Company. De generator bevat geen onderdelen die de gebruiker zelf kan onderhouden. Demonteren en reparatiepogingen door niet-gekwalificeerd personeel kunnen leiden tot gevaarlijke situaties en maken de garantie ongeldig. -
Pagina 23: Section 9: Specificaties
Neem contact op met Baylis Medical voor het verwijderen van de generator op het einde van zijn levensduur. SECTION 9: SPECIFICATIES 9.1. TECHNISCHE SPECIFICATIES Modelnummer: RFP-100A Beschrijving: Klasse I, defibrillatiebestendige apparatuur van type CF Generator: RF-energie: 468 kHz, sinusoïdaal Maximale outputvermagen van 50 watt* Maximale outputstroom van 1.27 A RMS*... -
Pagina 24: Instellingen Generatormodus
Tabel 9.2-1- SNIJ- en TIJD-instellingen voor elke generatormodus Modusnr. SNIJ-instelling Max. Pulsschakel- Puls-frequentie Max. TIJD outputspanning cyclus (%) (Hz) (sec) Constant Pulse Constant Pulse STX Low STX High © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 24 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 25: Grafieken Voor Outputenergie
GRAFIEKEN VOOR OUTPUTENERGIE Figuur 9-1 Maximale vermogen vs. Belasting bij Mode 10, 100% vermogen Figuur 9-2 Maximale vermogen vs. Belasting bij Mode 10, 30% vermogen © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 25 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... -
Pagina 26: Alarmcodes
Minder dan 100 ohm gemeten tijdens toevoer van A006 Lage impedantie gedetecteerd. RF-energie. Het apparaat kan in contact zijn met © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 26 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... - Pagina 27 A015 contact op met Baylis Clinical aansluitkabel en het apparaat. Als het alarm Support. aanhoudt, neem dan contact op met Baylis Medical. Sommige apparaatparameters zijn beschadigd. A017 Aangesloten app. rob conflict met Neem contact op met de ondersteuning van Baylis huidige kanaalconfiguratie.
-
Pagina 28: Iec-Specificaties Elektrische Veiligheid En Emc
Clinical Support als het roblem aanhoudt. 9.4. IEC-SPECIFICATIES ELEKTRISCHE VEILIGHEID EN EMC Tabel 9.4-1 IEC-specificaties elektrische veiligheid Beschrijving van het apparaat Klasse I, defibrillatiebestendige apparatuur van type CF, IPX0, niet AP/APG © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 28 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... - Pagina 29 Als de vloeren zijn ontlading (ESO) bedekt met synthetisch materiaal moet de ±15 kV lucht ±15 kV lucht relatieve luchtvochtigheid minimaal 30% IEC 61000-4-2 bedragen. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 29 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
- Pagina 30 De klant of de gebruiker van de radiofrequentie punctiegenerator van BMC dient ervoor te zorgen dat de generator in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Testniveau IEC Nalevingsnivea Elektromagnetische omgeving - Immuniteitstest 60601 leidraad © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 30 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
- Pagina 31 BMC of onderdelen daarvan. Over het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterkten minder dan 3 V/m bedragen. Tabel 9.4-4 Door IEC aanbevolen scheiding van RF-communicatieapparatuur © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 31 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
-
Pagina 32: Labels En Symbolen
9.5. LABELS EN SYMBOLEN VOORPANEEL Defibrillatorbestendige, patiëntgeïsoleerde aansluitingen Aansluiting voor dispersieve (retour)-elektrode. Hoogfrequentie geïsoleerd patiëntcircuit Aansluiting voor connectorkabel RF-output UIT RF-output AAN Netstroom © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 32 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL... - Pagina 33 EU: Waarschuwing: De Federale wet (U.S.A.) beperkt dit apparaat tot verkoop door of op voorschrift van een arts. Volg de instructies voor gebruik Bewaarcondities Temperatuurgrens © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 33 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
- Pagina 34 Het gebruik van dit symbool geeft aan dat het product moet worden weggeworpen op een manier die voldoet aan plaatselijke en landelijke reglementen. Neem voor vragen over de recyclage van dit apparaat contact op met uw distributeur. © 2013-2023 Baylis Medical Company Inc. 34 of 37 DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL...
-
Pagina 35: Section 10: Beperkte Garanties En Afwijzing
De klant is ervoor verantwoordelijk de defecte apparatuur te retourneren van Baylis Medical op 5959 Trans- Canada, Montreal, Quebec, H4T 1A1 of naar een gespecificeerd adres op zijn of haar kosten. De klant moet een machtigingsnummer voor retourzending verkrijgen voordat hij of zij het apparaat terugzendt. - Pagina 36 De koper gaat er in het bijzonder mee akkoord dat Baylis Medical niet aansprakelijk is voor beschadigingen, persoonlijk letsel of overlijden als de RF-generator wordt gebruikt in combinatie met niet goedgekeurde producten, artikelen, verbruiksartikelen, wegwerpartikelen, apparatuur of onderdelen.
- Pagina 37 De koper gaat er in het bijzonder mee akkoord dat er van Baylis Medical geen schadeloosstelling van de koper kan worden geëist voor vorderingen die voortkomen uit beschadigingen, persoonlijk letsel of overlijden als de RF- generator wordt gebruikt in combinatie met niet goedgekeurde producten, artikelen, verbruiksartikelen, wegwerpartikelen, apparatuur of onderdelen.