Inhoudsopgave
Advertenties
De generator is alleen bedoeld voor gebruik met afzonderlijk goedgekeurde RF-apparaten van BMC, BMC-
connectorkabels en de voetschakelaar. Voor apparaten/accessoires, verwijzen we naar de individuele IFUs
voor meer informatie.
Om het gevaar van elektrische schokken te vermijden dient de Generator uitsluitend via een geaarde
verbinding op het netwerk te worden aangesloten.
Verwijder de deksel van de generator niet. Als u dat toch doet, kan dat leiden tot letsel en/of beschadiging
van de generator.
Wanneer de generator is geactiveerd, kunnen geleide en uitgestraalde velden storing veroorzaken in andere
medische en elektrische apparatuur. Probeer de effecten te beperken die door de generator veroorzaakte
elektromagnetische storingen (EMI) op andere apparatuur hebben.
Laboratoriumpersoneel en patiënten kunnen door het continue gebruik van fluoroscopische imaging tijdens
RF-punctieprocedures in aanzienlijke mate worden blootgesteld aan röntgenstraling. Deze blootstelling
kan leiden tot acuut stralingsletsel en een grotere kans op somatische en genetische effecten. Er moeten
daarom adequate maatregelen worden getroffen om deze blootstelling tegen te gaan.
Probeer niet een RF-punctie uit te voeren met een andere aanvankelijke instelling dan wordt aanbevolen in
de gebruiksinstructies voor het RF-apparaten van BMC. De knip instelling (en daarom het output
vermogen) moeten mogelijk zo laag mogelijk zijn voor het (zoals aanbevolen voor het RF apparaat) om
onbedoelde resutaat te vermijden.
Als de generator faalt, kan dat leiden tot een onbedoelde verhoging van het outputvermogen.
Plaats bewakingselektroden zo ver mogelijk van de operatielocatie om brandwonden of interferentie met
andere apparatuur te voorkomen. Het gebruik van naaldbewakingselektroden (of andere elektroden voor
kleine gebieden) wordt tijdens RF-output afgeraden. In alle gevallen wordt het gebruik van beperkers voor
hoogfrequentiestroom aanbevolen.
Huid-op-huid-contact (bijvoorbeeld tussen de armen en het lichaam van de patiënt) moet worden vermeden
(zoals bij de invoeging van droog gaas).
Geïmplanteerde apparaten zoals pacemakers kunnen hinder ondervinden van RF-output. Er moet zo nodig
gekwalificeerd advies worden verkregen om de kans op letsel door onjuist functioneren van een
geïmplanteerd apparaat te voorkomen.
Het verlies van veilig contact tussen de retourelektrode en de patiënt leidt alleen tot een hoorbaar alarm als
een compatibele bewakingsretourelektrode, die voldoet aan IEC 60601-2-2:2017 of die deze norm
overtreft, wordt gebruikt in combinatie met de contactkwaliteitmonitor.
De generator mag niet worden gebruikt als het displaygebied (LCD-scherm) is gebarsten of gebroken.
De apparaten moeten vóór gebruik worden nagekeken op blootliggend metaal tussen de as en de hendel.
Ook moet er worden gekeken of er geen problemen met de aansluiting zijn.
Apparaten mogen niet gebruikt in de buurt van brandbare materialen, chemicaliën en substanties
(anesthetica, zuurstof enz.).
Het is niet toegestaan de Generator op enigerlei wijze te wijzigen. Wijzigingen kunnen mogelijk leiden tot
letsel bij de patiënt of het bedienend personeel.
© 2013-2023 Baylis Medical Company Inc.
7 of 37
DMR RFP-100A 3.3 V-21_NL
Advertenties
Inhoudsopgave
