Inhoudsopgave
Advertenties
6.3 Elektromagnetische storingsbestendigheid
Richtlijnen en verklaring vanwege de fabrikant – elektromagnetische
storingsbestendigheid
Het medische apparaat MBC-M is voor de werking in een zoals hieronder aangegeven
elektromagnetische omgeving bestemd. De klant of gebruiker van het medische elektrische apparaat
MBC-M dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving bediend wordt.
Controles van de
storingsbestendigheid
Ontlading van statische
elektriciteit (ESD)
volgens IEC 61000-4-2
Snelle transiënte
elektrische storingen /
Bursts (uitbarstingen)
volgens IEC 61000-4-4
Stootspanningen /
Surges
volgens IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen,
kortstondige
onderbrekingen en
schommelingen van de
voedingsspanning
volgens IEC 61000-4-11
Magnetisch veld bij de
voedingsfrequentie
(50/60 Hz)
volgens IEC 61000-4-8
OPMERKING
is de netwisselspanning vóór de gebruikmaking van de controleniveaus.
15
IEC 60601-
controleniveau
± 6 kV contactontlading
± 8 kV luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
+ 1 kV voor ingangs- en
uitgangsleidingen
± 1 kV spanning
buitengeleider-
buitengeleider
± 2 kV spanning
buitengeleider naar aarde
< 5 %
(> 95 % daling van de
voor 1/2 periode
40 %
(> 60 % daling van de
voor 5 perioden
70 %
(> 30 % daling van de
voor 25 perioden
< 5 %
(> 95 % daling van de
voor 5 s
3 A/m
Overeen-
Elektromagnetische
stemming
omgeving - richtlijn
± 6 kV
Vloeren dienen van hout of
beton of van keramische tegels
± 8 kV
voorzien te zijn. Als de vloer
van synthetisch materiaal
voorzien is, moet de relatieve
luchtvochtigheid minstens 30%
bedragen.
± 2 kV
De kwaliteit van de
voedingsspanning dient met
+ 1 kV
die van een typische bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving
overeen te stemmen.
± 1 kV
De kwaliteit van de
voedingsspanning dient met
die van een typische bedrijfs-
Niet van
of ziekenhuisomgeving
toepassing
overeen te stemmen.
Naleving van
De kwaliteit van de
)
de bij alle
voedingsspanning dient met
vereiste
die van een typische bedrijfs-
voorwaarden
of ziekenhuisomgeving
gestelde
overeen te stemmen. Als de
eisen.
gebruiker van het medische
)
apparaat ook bij het opduiken
van onderbrekingen van de
Gecontroleerd
energievoorziening met het
uitschakelen
gebruik wenst door te gaan,
)
Terugkeer
wordt aanbevolen, het
naar een
medische apparaat vanuit een
situatie zonder
onderbrekingsvrije
storingen na
stroomvoorziening of een
)
ingreep door
batterij te voeden.
de gebruiker.
3 A/m
Magnetische velden bij de
netfrequentie dienen met de
50 / 60 Hz
typische waarden, zoals ze in
een bedrijfs- en
ziekenhuisomgeving aan te
treffen zijn, overeen te
stemmen.
MBC-M-BA-nl-1312
Advertenties
Inhoudsopgave
