Inhoudsopgave
Advertenties
Spindiagram van nauwkeurigheid van de gebruiker
0 30
30
0
25
25
20
20
15
15 5
5
5
5
5
5
10
10
5
5
>35
>35
5
mg/dL
mg/dL
m m g/dL
mg/dL
m
mg/dL
mg/dL
mg/dL
m
m
m
g/dL
m
m
m g
m
mg/dL
g /
dL
m
mg/dL
mg/dL
mg
m m g/dL
mg/dL
10 mg/dL of 10%
Alle monsters (n = 329)
De 329 gegevenspunten staan voor de resultaten van de
bloedglucosemeter. De afstand tot het middelpunt staat voor de
grootte van de fout ten opzichte van het referentieresultaat van het
58
85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 58-59
+
5%
5%
%
%
10%
10%
0
%
15
15%
5
5
5
5
5 %
5
%
%
%
%
%
%
%
20
20%
0
0
0%
%
%
25%
25%
5
3 3 0%
30% >35%
0
>35
5
5%
–
15-15 Zone (15 mg/dL of 15%)
laboratorium. Als een gegevenspunt zich in het midden bevindt, is de
fout nul. Dit houdt in dat het testresultaat van de bloedglucosemeter
identiek is aan de laboratoriumwaarde.
De gegevenspunten binnen de buitenste dikke groene cirkel staan
voor meetwaarden binnen ±15 mg/dL voor waarden <100 mg/dL of
±15% fout voor waarden >100 mg/dL versus laboratoriumreferentie
en laten zien in hoeverre de bloedglucosemeter voldoet aan de
nauwkeurigheidsvereisten van ISO 15197:2013.
Technische informatie: Precisie
Er werd een herhaalbaarheidsonderzoek uitgevoerd met de
C
N
ONE-bloedglucosemeter, waarbij 5 monsters
ONTOUR
EXT
veneus volbloed met glucosewaarden tussen 43 en 333 mg/dL
werden gebruikt. Met elk bloedmonster werd elk van 3 partijen
C
N
-teststrips 10 keer getest op elk van 10 instrumenten,
ONTOUR
EXT
zodat in totaal 300 meetwaarden werden verkregen. De volgende
precisieresultaten werden verkregen.
Tabel 1: Systeemherhaalbaarheidsresultaten voor
C
N
ONE- met C
ONTOUR
EXT
ONTOUR
Gepoolde
95% BI van
Gemiddelde,
standaard-
mg/dL
deviatie,
SD, mg/dL
mg/dL
43,7
0,9
0,83–0,98
77,6
1,2
1,14–1,35
129,3
1,8
1,62–1,92
205,3
2,9
2,65–3,13
331,7
3,9
3,63–4,29
C
N
ONE-bloedglucosemeter
®
ONTOUR
EXT
TECHNISCHE INFORMATIE
N
-teststrips
EXT
Variatiecoëfficiënt,
%
2,1
1,6
1,4
1,4
1,2
4/29/16 10:58 AM
59
Advertenties
Inhoudsopgave
