Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Beoogd Gebruik; Belangrijke Veiligheidsinformatie - CONTOUR NEXT One Gebruikershandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

BEOOGD GEBRUIK

De C
N
ONE-bloedglucosemeter is bedoeld om te worden
ONTOUR
EXT
gebruikt voor het meten van de bloedglucose bij zowel met insuline
als niet met insuline behandelde patiënten met diabetes. Het is
bedoeld als hulpmiddel voor patiënten en hun medische zorgverleners
om na te gaan hoe effectief de patiënt zijn of haar diabetes onder
controle kan houden. De C
ONTOUR
is bedoeld voor zelftests door personen met diabetes en medische
zorgverleners, uitgevoerd in veneus bloed of vers capillair volbloed dat
uit de vingertop of handpalm is afgenomen. De C
bloedglucosemeter is bedoeld voor zelftests buiten het lichaam
(in-vitrodiagnostiek).
De C
N
ONE-bloedglucosemeter mag niet worden gebruikt
ONTOUR
EXT
voor de diagnose van of screening op diabetes of bij pasgeborenen.
Er mag alleen op een andere plaats (handpalm) worden getest als
er sprake is van 'steady state' (wanneer de glucoseconcentratie niet
snel verandert). De C
N
ONTOUR
de C
N
ONE-bloedglucosemeter gebruikt om glucose in
ONTOUR
EXT
veneus bloed en vers capillair volbloed uit de vingertop of handpalm
kwantitatief te meten.
De meter is bedoeld voor de kwantitatieve meting van glucose in
volbloed van 10 mg/dL–600 mg/dL.
De meter is alleen bedoeld voor in vitro diagnostisch gebruik.
i
85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 1-2
N
ONE-bloedglucosemeter
EXT
N
ONE-
ONTOUR
EXT
-teststrips worden samen met
EXT

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE

WAARSCHUWING
Ernstige ziekte
De meter mag niet worden gebruikt om kritiek zieke patiënten
te testen. Een capillaire bloedglucosetest is mogelijk klinisch
ongeschikt voor personen met een verminderde perifere
bloeddoorstroming. Shock, ernstige hypotensie en ernstige
uitdroging zijn voorbeelden van klinische toestanden die
de meting van glucose in perifeer bloed negatief kunnen
beïnvloeden.
1-3
Spreek met uw medische zorgverlener:
• voordat u Doelwaarden instelt in de C
• voordat u op basis van testresultaten uw medicatie aanpast;
• als uw bloedglucosewaarde lager dan 50 mg/dL is (volg
onmiddellijk medisch advies op);
• als uw bloedglucosewaarde hoger dan 250 mg/dL is, of hoger
dan het kritieke niveau dat u met uw medische zorgverlener
heeft vastgesteld.
1. Was en droog uw handen goed.
2. Test opnieuw met een nieuwe strip.
Als u een vergelijkbaar resultaat krijgt, moet u zo snel mogelijk
uw medische zorgverlener bellen.
• over de vraag of testen op een andere plaats (AST) voor u
geschikt is.
Potentieel biorisico
• Was uw handen altijd met water en zeep en droog ze goed
af vóór en na het testen en het hanteren van de meter, het
prikapparaat of de teststrips.
C
N
ONE-bloedglucosemeter
®
ONTOUR
EXT
D
app;
ONTOUR
IABETES
ii
4/29/16 10:57 AM

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave