Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 1
PROCESS C
PROCESS M
5050 1st Ave South
Suite #101
Seattle, WA 98134
Tel: 206.587.0800
Fax: 206.587.0356
LASER PROOF
APPROVED
RESUBMIT WITH CHANGES
Bloedglucosemeter
Werkt samen met de C
gedownload uit de App Store
GEEN
CODERING
Uitsluitend te gebruiken met C
GEBRUIKERSHANDLEIDING
PROCESS Y
PROCESS K
FILE NAME: 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd
DESCRIPTION: Contour Next ONE Meter User Guide
DATE: 04/28/16
PROGRAM VERS: InDesign CC(2014)
MARKET: BE
LANGUAGES: NL
TRIM SIZE: 6" (H) x 4.5" (W)
UNIT of MEASURE: mg/dL
EPSONS PROOF
APPROVED
RESUBMIT WITH CHANGES
D
app, die kan worden
ONTOUR
™
IABETES
of op Google Play
SM
N
-bloedglucoseteststrips.
®
ONTOUR
EXT
CLIENT: Ascensia Diabetes Care
SKU: Multi
SPEC: 10000662126 REV -
PARENT BAN: Multi
PREVIOUS BAN: N/A
MASTER REF: DCAM-69-1823 version 5.0
SIGNATURE
PROJ. MGR. SIGNATURE _________________________________ DATE ____________
PROJ. MGR. SIGNATURE _________________________________ DATE ____________
PROJ. MGR. SIGNATURE _________________________________ DATE ____________
.
™
4/29/16 10:58 AM
NEW COMP BAN: 85099752
REV: 04/16
V0 01/26/16 Initial build
V1 02/11/16 DMC Annotations
V2 03/12/16 DMC Annotations
V3 04/02/16 DMC Annotations
V4 04/08/16 DMC Annotations
V5 04/16/16 DMC Annotations
V6 04/28/16 DMC Annotations
BAR CODE: 85099752 (2D Matrix)
VERSION: V6
Advertenties
Inhoudsopgave
Samenvatting van Inhoud voor CONTOUR NEXT One
- Pagina 1 PROCESS M PROCESS Y PROCESS K FILE NAME: 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd NEW COMP BAN: 85099752 REV: 04/16 DESCRIPTION: Contour Next ONE Meter User Guide DATE: 04/28/16 CLIENT: Ascensia Diabetes Care V0 01/26/16 Initial build V1 02/11/16 DMC Annotations V2 03/12/16 DMC Annotations...
-
Pagina 2: Beoogd Gebruik
BEOOGD GEBRUIK BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE De C ONE-bloedglucosemeter is bedoeld om te worden ONTOUR gebruikt voor het meten van de bloedglucose bij zowel met insuline WAARSCHUWING als niet met insuline behandelde patiënten met diabetes. Het is Ernstige ziekte bedoeld als hulpmiddel voor patiënten en hun medische zorgverleners De meter mag niet worden gebruikt om kritiek zieke patiënten... - Pagina 3 • Het geleverde prikapparaat is bestemd voor zelftesten door één Care Klantenservice. Zie het achterblad voor contactgegevens. patiënt. Vanwege het infectiegevaar mag het niet bij meer dan • Gebruik uw C ONE-meter UITSLUITEND met ONTOUR één persoon worden gebruikt. -teststrips en C -controlevloeistof.
-
Pagina 4: De Functies Van Uw Meter
Herhaal de test met een nieuwe • Probeer geen bloedglucosetest uit te voeren wanneer de strip. Als het resultaat nog steeds hoger dan 600 mg/dL is, ONE-meter op een computer is aangesloten. ONTOUR volgt u onmiddellijk medisch advies op. -
Pagina 5: Inhoudsopgave
ONTOUR De functies van uw meter............vi bloedglucosemeter. Wij zijn er trots op uw partner te mogen zijn bij het BEGINNEN onder controle houden van uw diabetes. Uw C ONE-meter ...........3 ONTOUR De C app voor uw ONTOUR IABETES VOORZICHTIG: Gebruik uw C... -
Pagina 6: Beginnen
BEGINNEN Uw C ONE-meter Technische informatie ..............56 ONTOUR Symptomen van hoge of lage bloedglucose......60 Knop Omhoog Specificaties ................62 • Indrukken om omhoog te scrollen Garantie ..................66 • Ingedrukt houden om te blijven scrollen Index ..................70 Knop OK • Ingedrukt houden... - Pagina 7 BEGINNEN Het scherm van uw C ONE-meter ONTOUR Symbool Dit betekent Testresultaat binnen doelwaarde Tijd Een Doelwaarde of Doelwaarde-instelling. Instelling van Doellicht (smartLIGHT). Meter is klaar om te testen. Meer bloed aanbrengen op strip. Resultaat controlevloeistof. Bluetooth -symbool: geeft aan dat de Bluetooth-instelling ®...
-
Pagina 8: Uw Contour Next One-Meter
Google Play store. ™ ONE-meter ONTOUR 2. Zoek naar de C app. ONTOUR IABETES Uw C ONE-meter is ontworpen om te communiceren ONTOUR 3. Installeer de C app. ONTOUR IABETES met de C app en uw smartphone of tablet. ONTOUR IABETES... -
Pagina 9: Eerste Keer Instellen Vanaf De Meter
De eerste keer instellen begint met Vooraf ingestelde Doelwaarde te gaan. bekijken. 3. Druk op de knop op de buitenring om de minuten te wijzigen. Druk vervolgens op de knop OK. Ga verder met De Datum instellen. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 8-9 4/29/16 10:57 AM... -
Pagina 10: De Datum Instellen
• onder uw Doelwaarde Vooraf ingestelde Doelwaarde Voor het Eten: 70 mg/dL–130 mg/dL Vooraf ingestelde Doelwaarde Na het Eten: binnen uw Doelwaarde 70 mg/dL–180 mg/dL Vooraf ingestelde Doelwaarde Totaal: 70 mg/dL–180 mg/dL ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 10-11 4/29/16 10:57 AM... -
Pagina 11: Voorbereiden Voor Het Testen
TESTEN Uw C ONE-meter wordt geleverd met ONTOUR WAARSCHUWING: Mogelijk biologisch risico Maaltijdmarkeringen Uitgeschakeld. U kunt de tijdnotatie, tijd, datumnotatie, datum, instelling van • Alle onderdelen van de kit worden beschouwd als potentieel Geluid, instelling van Maaltijdmarkering en instelling van Doellicht... - Pagina 12 3. Steek het lancet stevig in het prik in te stellen. prikapparaat totdat het lancet niet De hoeveelheid op de prikplaats verder kan. uitgeoefende druk heeft ook gevolgen voor de diepte van de prik. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 14-15 4/29/16 10:57 AM...
-
Pagina 13: Plaatsen Van De Teststrip
OPMERKING: Nadat u de teststrip heeft geplaatst, moet u binnen 3 minuten bloed op de teststrip aanbrengen, want anders wordt de ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 16-17 4/29/16 10:57 AM... -
Pagina 14: Meer Bloed Aanbrengen
Druk nog niet op de knop OK. heeft de teststrip niet genoeg bloed. U kunt de knipperende markering Knop OK selecteren of een andere Maaltijdmarkering kiezen. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 18-19 4/29/16 10:58 AM... - Pagina 15 Na het Eten wanneer u uw Doelwaarde de meter uitgeschakeld. Uw bloedglucosewaarde wordt zonder bloedglucosegehalte test binnen Na het Eten Maaltijdmarkering in het Logboek opgeslagen. 2 uur na de eerste hap van een maaltijd. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 20-21 4/29/16 10:58 AM...
- Pagina 16 Als u geen Maaltijdmarkering selecteert, wordt uw bloedglucoseresultaat vergeleken met een Doelwaarde Totaal. 4. Druk op de knop OK om naar Knop OK het Beginscherm te gaan 5. Verwijder de teststrip om de meter uit te zetten. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 22-23 4/29/16 10:58 AM...
-
Pagina 17: Over Maaltijdmarkeringen
Eten en Na het Eten. onmiddellijk medisch advies op. • Als uw bloedglucosewaarde hoger dan 250 mg/dL is: Uw C ONE-meter wordt geleverd met ONTOUR 1. Was en droog uw handen goed. Maaltijdmarkeringen Uitgeschakeld. U kunt Maaltijdmarkeringen Inschakelen in Instellingen. -
Pagina 18: Lo (Laag)- Of Hi (Hoog)-Resultaten
LO Gebruik voor testen op een andere plaats de doorzichtige punctiedop. wordt weergegeven, is uw Uw C ONE-meter kan worden gebruikt voor vingertop- ONTOUR bloedglucosewaarde lager dan of handpalmtests. Zie de bijsluiter van het prikapparaat voor 10 mg/dL. -
Pagina 19: Verkrijgen Van Een Bloeddruppel: Testen Op Een Andere Plaats
VOORZICHTIG: Druk het uiteinde van de teststrip niet tegen de 5. Oefen gelijkmatig druk uit huid en zorg dat het bloed niet bovenop de teststrip terechtkomt. totdat zich een kleine, ronde Hierdoor kunnen anders onnauwkeurige resultaten of fouten druppel vormt. ontstaan. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 28-29 4/29/16 10:58 AM... -
Pagina 20: Meer Bloed Aanbrengen Voor Testen Op Een Andere Plaats
Knop OK de knop OK na een maaltijd uitvoert. 6. Wanneer de gewenste Maaltijdmarkering knippert, drukt u op de knop OK. Zie Een Maaltijdmarkering selecteren op pagina 19 voor meer informatie over Maaltijdmarkeringen. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 30-31 4/29/16 10:58 AM... -
Pagina 21: Het Gebruikte Lancet Uitwerpen En Weggooien
VOORZICHTIG: Gebruik alleen 2. Raadpleeg de aparte bijsluiter -controlevloeistof (Normal, ONTOUR van het prikapparaat, indien Low of High) met uw C ONE- ONTOUR meegeleverd bij uw kit, voor bloedglucosemeter. Gebruik van andere instructies voor het automatisch controlevloeistoffen kan onnauwkeurige uitwerpen van het lancet. -
Pagina 22: Testen Met Controlevloeistof
Er zijn Normal, Low en High controlevloeistoffen verkrijgbaar, die apart worden verkocht indien ze niet in de meterkit worden meegeleverd. De meter wordt ingeschakeld U kunt uw C ONE-meter met controlevloeistof testen ONTOUR en toont een teststrip met een wanneer de temperatuur 15 °C–35 °C is. - Pagina 23 Als het controletestresultaat buiten het bereik ligt, mag u uw ONE-meter pas gebruiken voor bloedglucosetests ONTOUR nadat u het probleem heeft opgelost. Neem contact op met de Diabetes Care Klantenservice. Zie het achterblad voor 9.
-
Pagina 24: Logboek
5. Als u wilt terugkeren naar het begin om vermeldingen te bekijken, knop OK om Instellingen te openen. drukt u op de knop OK om naar het Beginscherm te gaan en selecteert u vervolgens het symbool Logboek ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 38-39... -
Pagina 25: De Tijd Wijzigen
Het Beginscherm heeft 2 opties: Logboek en Instellingen 2. Druk op de knop om het symbool Instellingen markeren. 3. Wanneer het symbool Instellingen knippert, drukt u op de knop OK om Instellingen te openen. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 40-41 4/29/16 10:58 AM... -
Pagina 26: Het Geluid Instellen
OPMERKING: Sommige geluiden blijven Aan, zelfs wanneer u de functie Geluid Uitschakelt. Als u het geluid wilt Uitschakelen voor een bloedglucosewaarde onder de doelwaarde, zet u de instelling van Doellicht op Uit. De meter geeft het scherm Maaltijdmarkering weer. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 42-43 4/29/16 10:58 AM... -
Pagina 27: Doelwaarden Bekijken
De meter geeft de Doelwaarde Voor het Eten weer. 6. Druk op de knop OK om naar de volgende Doelwaarde te gaan. Binnen de Onder de Boven de De meter geeft de Doelwaarde Na het Eten weer. Doelwaarde Doelwaarde Doelwaarde ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 44-45 4/29/16 10:58 AM... -
Pagina 28: Bluetooth Instellen
6. Druk op de knop OK. De meter toont kort uw opgeslagen instellingen, geeft vervolgens een piepsignaal en keert terug naar het Beginscherm. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 46-47 4/29/16 10:58 AM... -
Pagina 29: Koppelmodus
Voorbeeld: Uw meter in de koppelmodus: Resultaten overbrengen naar de C ONTOUR IABETES VOORZICHTIG: De C ONE-meter is niet getest of ONTOUR gecertificeerd voor gebruik met andere software dan de app. De fabrikant is niet verantwoordelijk voor ONTOUR IABETES foutieve resultaten door het gebruik van andere software. -
Pagina 30: Resultaten Overbrengen Naar Een Computer (Pc)
VOORZICHTIG: Probeer geen bloedglucosetest uit te voeren leeg zijn, geeft de meter het scherm Batterijen leeg weer. Vervang de wanneer de C ONE-meter op een computer is ONTOUR aangesloten. batterijen onmiddellijk. De batterijen vervangen U kunt testresultaten vanuit de C... -
Pagina 31: Technische Informatie
Strip- of testfouten op met de Klantenservice, als de fout zich blijft voordoen. Testfouten Herhaal de test met een nieuwe strip. Neem contact Testfout op met de Klantenservice, als de fout zich blijft voordoen. ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 52-53 4/29/16 10:58 AM... -
Pagina 32: Checklist Voor Klantenservice
• C ONE-gebruikershandleiding ONTOUR Overleg met een vertegenwoordiger van de klantenservice voordat • C ONE-korte handleiding ONTOUR u uw meter om welke reden dan ook terugstuurt. Neem contact • C -teststrips ONTOUR op met de Diabetes Care Klantenservice. Zie het achterblad voor •... -
Pagina 33: Technische Informatie: Nauwkeurigheid
Technische informatie: nauwkeurigheid Tabel 3: Systeemnauwkeurigheidsresultaten voor glucoseconcentraties tussen 36 mg/dL en 643 mg/dL De C ONE-bloedglucosemeter is getest met monsters ONTOUR van capillair volbloed van 100 proefpersonen. Er werden 3 partijen Binnen ±15 mg/dL of 15% -teststrips gebruikt en de monsters werden met elke partij ONTOUR in duplo getest, zodat in totaal 600 meetwaarden werden verkregen. -
Pagina 34: Spindiagram Van Nauwkeurigheid Van De Gebruiker
ISO 15197:2013. Technische informatie: Precisie Er werd een herhaalbaarheidsonderzoek uitgevoerd met de ONE-bloedglucosemeter, waarbij 5 monsters ONTOUR veneus volbloed met glucosewaarden tussen 43 en 333 mg/dL werden gebruikt. Met elk bloedmonster werd elk van 3 partijen... -
Pagina 35: Technische Informatie
10 instrumenten op 10 verschillende dagen, zodat in totaal 300 meetwaarden werden verkregen. De volgende precisieresultaten werden verkregen. Ketonen (Ketoacidose): • kortademigheid • zeer droge mond Tabel 2: Intermediaire systeemprecisieresultaten voor de • misselijkheid of overgeven ONE met gebruik van C -teststrips ONTOUR ONTOUR Gepoolde Variatie- WAARSCHUWING Controle-... -
Pagina 36: Specificaties
TECHNISCHE INFORMATIE Specificaties interferentie. Om radiofrequentie-interferentie te vermijden, mag de ONE-meter niet worden gebruikt in de buurt van ONTOUR Testmonster: Capillair en veneus volbloed mobiele of draadloze telefoons, walkietalkies, garagedeuropeners, Testresultaat: Vergeleken met plasma-/serumglucose radiozenders of andere elektrische of elektronische apparatuur die een... -
Pagina 37: Referenties
6. Centers for Disease Control and Prevention. CDC clinical reminder: veroorzaakt door de reactie van glucose met de reagentia op de use of fingerstick devices on more than one person poses risk for elektrode van de teststrip. Het bloedmonster wordt door capillaire transmitting bloodborne pathogens. -
Pagina 38: Garantie
5. Ascensia Diabetes Care geeft geen garantie op de prestaties van oorspronkelijke aankoop (behoudens zoals hieronder aangegeven). de C ONE-meter of testresultaten indien gebruikt met ONTOUR Tijdens de aangegeven periode van 5 jaar zal Ascensia Diabetes Care een andere controlevloeistof dan C -controlevloeistof. - Pagina 39 ONE-bloedglucosemeter ® ONTOUR 85099752_CntrNxtONE_UG_NL.indd 68-69 4/29/16 10:58 AM...
-
Pagina 40: Index
Vervanging ................51, 55 Testen met controlevloeistof ............33 Checklist voor klantenservice............55 Testen op een andere plaats (AST) ........... 26 De C app voor uw C ONE-meter ..6 ™ ONTOUR IABETES ONTOUR Uw bloedglucose testen ..............12 Doelwaarde-instellingen ............... 9, 44 Een Maaltijdmarkering selecteren .......... -
Pagina 41: Contour Next One-Meters En Contour Next
Zie www.patents.ascensia.com voor informatie over octrooien en hieraan gerelateerde licenties. Met de aanschaf van dit product alleen wordt geen licentie verleend voor gebruik onder deze octrooien. Van een dergelijke licentie is slechts sprake indien en voor zover de ONE-meters en C -teststrips samen worden gebruikt. Geen ONTOUR...