Inhoudsopgave
Advertenties
Specificaties en bibliografie
Certificeringen en
normen
Levensduur
Specificaties voor Easy on-PC
12.2
Lijst met systeemvereisten voor EasyOne Connect
Besturingssysteem
Microsoft Windows 7, Microsoft Windows 8 en 8.1 (32 bit en 64 bit), Microsoft Windows 10 (32
bit en 64 bit)
Capaciteit harde schijf
1 GB (software)
4 GB (database)
RAM
2 GB
Systeemvereisten voor EasyOne Connect
Gebruiksaanwijzing V07 • Easy on-PC • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Zwitserland • www.ndd.ch
IEC 60601-1 Medische elektrische toestellen. Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-2 Medische elektrische toestellen. Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties Secundaire norm.
Elektromagnetische compatibiliteit. Eisen en beproevingen
IEC 62304 Software voor medische hulpmiddelen – Processen in
levenscyclus van programmatuur
IEC 62366 Medische apparatuur. Aanbrengen van bruikbaarheid-
engineering aan medische apparatuur
ISO 9001 Kwaliteitsmanagementsystemen — Eisen
ISO 13485 Medische hulpmiddelen — Kwaliteitsmanagementsystemen —
Bijzondere eisen voor reguleringsdoeleinden
ISO 14971 Medische hulpmiddelen. Toepassing van risicomanagement
voor medische hulpmiddelen
ISO 26782 Anesthesie- en beademingsapparaten. Ademhalingsmeters voor
de beoordeling van de longfunctie in mensen
ISO 23747 Anesthesie- en ademhalingsmaterieel. Expiratoire
piekstroommeters voor de beoordeling van de longfunctie in de
spontaniteitsademhaling van mensen
EU
CE-teken, EG-conformiteitsverklaring, zie op de website van ndd onder
"Certificates"
VS
FDA 510(k) marktgoedkeuring
Verenigingen
ATS/ERS 2005, NIOSH, OSHA
en instituten
7 jaar
Lijst met tests en parameters, 20
Application Note Reference Predicted Normal Values
Application Notes voor meer informatie, 3
Contactinformatie, 4
Controleer voordat u EasyOne Connect installeert of uw pc aan de volgende
systeemvereisten voldoet:
9000770/07
70
69/78
Advertenties
Inhoudsopgave
