Veiligheidsinformatie
2.4
Eisen voor verbindingen met externe apparaten
Gebruiksaanwijzing V07 • Easy on-PC • EasyOne Connect
© ndd Medizintechnik AG • Technoparkstrasse 1, 8005 Zürich, Zwitserland • www.ndd.ch
In uw functie als de bediener van het elektrische medische apparaat bent u
verplicht ervoor te zorgen dat de specifieke, geldende veiligheidseisen voor
het gebruik van een elektrisch medisch apparaat worden nageleefd.
Aan de volgende voorwaarden moet worden voldaan:
• Alle apparatuur die in de omgeving van de patiënt wordt gebruikt, moet
voldoen aan de eisen van IEC 60601-1.
• Alle apparatuur die buiten de omgeving van de patiënt wordt opgesteld,
moet voldoen aan de eisen van de geldende IEC of ISO
veiligheidsnormen (bijv. IEC 60950-1).
Patiëntomgeving
Als apparaten die niet voldoen aan de eisen van IEC-norm 60601-1 in de
omgeving van de patiënt worden gebruikt, zorg er dan voor dat de maximaal
toegestane contactstroom niet wordt overschreden.
De volgende limieten gelden:
• normale condities: 100 μA
• met onderbreking van de (niet permanent aangesloten) aardgeleider:
500 μA
Als deze limieten worden overschreden, moeten passende maatregelen
worden getroffen.
Suggesties:
• extra aardaansluiting voor de pc of
• scheidingstransformator voor de pc of
• scheidingstransformator met ingebouwde stekkerdoos voor de pc en de
hiermee verbonden apparaten
In EN 60601-1:2006 staan de eisen voor stekkerdozen gespecificeerd.
Denk eraan dat de contactstromen afhankelijk van de systeemconfiguratie
kunnen variëren.
9000770/07
13
12/78