Inhoudsopgave
Advertenties
11.3.3.2 Contactpunten met de Patiënt
combi touch is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving.
De koper of gebruiker van combi touch moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Essentiële EMC-
Fenomeen
standaard of
testmethode
Elektrostati-
sche ontladin-
IEC 61000-4-2
gen (ESD)
c)
Geleidende
storingen
veroorzaakt
IEC 61000-4-6
door RF-
velden
a)
a) Het volgende wordt toegepast:
• Alle verbindingskabels met de patiënt moeten
afzonderlijk of in groepen worden getest.
• De verbindingskabels met de patiënt moeten worden
getest met een stroomtang, tenzij de stroomtang niet
geschikt is. Indien een stroomtang niet geschikt is,
moet een EM-tang worden gebruikt.
• Er mag in ieder geval geen opzettelijk
ontkoppelingsapparaat worden gebruikt tussen de
injectieplaats en het VERBINDINGSPUNT MET DE
PATIËNT.
• De tests kunnen worden uitgevoerd met andere
modulatiefrequenties die worden geïdentificeerd door
het PROCES VAN RISICOBEHEER.
• De slangen die opzettelijk zijn gevuld met geleidende
vloeistoffen en die bedoeld zijn om in contact te
worden gebracht met de PATIËNT, moeten worden
beschouwd als verbindingskabels met de patiënt.
TECHNISCHE GEGEVENS
Waarden
immuniteitstest
±8 kV bij contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in de lucht
3 V
b)
0,15 MHz - 80 MHz
6 V
in de ISM-
b)
banden
van 0,15 MHz tot
80 MHz
80% AM bij 1 KHz
• Als er geen ISM- of amateur radiofrequentieband
is tussen de frequentietests, moet een
extra testfrequentie in de ISM- of amateur
radiofrequentiebanden worden gebruikt. Dit geldt
voor elke ISM- en amateur radiofrequentiebanden
binnen het gespecificeerde frequentiebereik.
• De ISM-frequentiebanden (industriële,
wetenschappelijke en medische) tussen 0,15 MHz en
80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz
tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz; en
40,66 MHz tot 40,70 MHz. Niet-professionele
radiofrequentiebanden tussen 0,15 MHz en 80 MHz
zijn 1,8 MHz tot 2,0 MHz, 3,5 MHz tot 4,0 MHz,
5,3 MHz tot 5,4 MHz, 7 MHz tot 7,3 MHz, 10,1 MHz
tot 10,15 MHz, 14 MHz tot 14,2 MHz, 18,07 MHz tot
18,17 MHz, 21,0 MHz tot 21,4 MHz, 24,89 MHz tot
24,99 MHz, 28,0 MHz tot 29,7 MHz en 50,0 MHz tot
54,0 MHz.
b) R.M.S., toegepast voor de modulatie.
c) De schokken moeten worden toegediend zonder
verbinding met een kunstmatige hand en zonder
verbinding met de PATIËNT-simulatie. De PATIËNT-
simulatie kan indien nodig na de test worden
aangesloten om de BASISVEILIGHEID en de ESSENTILE
PRESTATIES te verifiëren.
Richtlijn Elektromagnetische
Omgeving
Vloeren moeten van hout,
beton of keramiek zijn. Als
de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet
de relatieve vochtigheid
minimaal 30% zijn.
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur
mag niet worden gebruikt in
de buurt van enig onderdeel
van het product, inclusief de
kabels, behalve wanneer ze
voldoen aan de aanbevolen
afstanden die berekend
worden door de vergelijking
die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
111
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
