combi touch
11.3.2 Toegankelijke Onderdelen van de Behuizing
combi touch is ontworpen om te werken in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving.
De koper of gebruiker van combi touch moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Essentiële EMC-
Fenomeen
standaard of
testmethode
Elektrostati-
sche ontladin-
IEC 61000-4-2
gen (ESD)
Uitgestraalde
RF EM-velden
IEC 61000-4-3
a)
Magnetisch
veld bij
IEC 61000-4-8
netfrequentie
d) e)
a) Indien gebruikt, moet de interface tussen de simulatie
van het fysiologische signaal van de PATIËNT en
combi touch worden geplaatst binnen een straal
van 0,1 m van het verticale vlak van het uniforme
veldgebied in dezelfde richting als combi touch .
b) combi touch die opzettelijk RF-elektromagnetische
energie ontvangt voor zijn werking, moet worden
getest op de ontvangstfrequentie. De test kan
worden uitgevoerd met andere modulatiefrequenties
die worden aangegeven door het PROCES
VAN RISICOBEHEER. Deze test evalueert de
BASISVEILIGHEID en ESSENTILE PRESTATIES van een
opzettelijke ontvanger wanneer een omgevingssignaal
zich in dezelfde bandbreedte begeeft. Het is duidelijk
dat de ontvanger tijdens de test mogelijk niet normaal
ontvangt.
c) De test kan worden uitgevoerd met andere
modulatiefrequenties die worden aangegeven door
het PROCES VAN RISICOBEHEER.
108
Waarden
immuniteitstest
±8 kV bij contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV in de lucht
3 V/m
f)
80 MHz - 2,7 GHz
b)
80% AM bij 1 kHz
c)
30 A/m
g)
50 Hz of 60 Hz
d) Alleen van toepassing op apparatuur en systemen met
magnetisch gevoelige onderdelen of circuits.
e) Tijdens de test kan combi touch gevoed worden met
elke NOMINALE ingangsspanning, maar met dezelfde
frequentie als het testsignaal.
f) Voordat de modulatie wordt toegepast.
g) Deze testwaarde gaat uit van een minimale
afstand tussen combi touch en de bronnen van
het magnetische veld met een netfrequentie van
minimaal 15 cm. Als de RISICOANALYSE aangeeft
dat combi touch zal worden gebruikt op een afstand
van minder dan 15 cm van de bronnen van het
magnetische veld met netfrequentie, moet de waarde
van de immuniteitstest worden aangepast volgens de
voorziene minimale afstand.
Richtlijn Elektromagnetische
Omgeving
Vloeren moeten van hout,
beton of keramiek zijn. Als
de vloeren bedekt zijn met
synthetisch materiaal, moet
de relatieve vochtigheid
minimaal 30% zijn.
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur
mag niet worden gebruikt in
de buurt van enig onderdeel
van het product, inclusief de
kabels, behalve wanneer ze
voldoen aan de aanbevolen
afstanden die berekend
worden door de vergelijking
die van toepassing is op de
frequentie van de zender.
Magnetische velden bij
netfrequentie moeten niveaus
hebben die kenmerkend zijn
voor een commerciële of
ziekenhuisomgeving.