Verklaring van overeenstemming Fabrikant: Nonin Medical, Inc. Adres: 2605 Fernbrook Lane North Plymouth, Minnesota 55447-4755 Modelnummer: 9600 Wij verklaren bij deze dat bovenstaande pulsoxymetermonitor is geclassificeerd als Klasse IIb (volgens regel 10) en overeenstemt met EU-richtlijn 93/42/EEG voor medische hulpmiddelen voor alle apparatuur die na 1 mei 2002 is vervaardigd.
Pagina 4
De informatie in deze handleiding is zorgvuldig gecontroleerd en wordt geacht nauwkeurig te zijn. In haar streven naar voortdurende verbetering van haar producten behoudt NONIN zich het recht voor om te allen tijde wijzigingen en verbeteringen aan te brengen in deze handleidingen en de producten die er in worden beschreven, zonder voorafgaande kennisgeving of verplichtingen.
Gebruik van de Avant 9600 ........3-1 Doel waarvoor het apparaat bestemd is ......3-2 Installeren van de batterijen ..........3-3 Controleren van de werking van de Avant 9600 ..3-4 Schermen, indicators en knoppen ........3-4 Gebruikersfuncties ............3-8 Dip-schakelaars op de Avant 9600 .......
Hoofdstuk 1 Verklaring van symbolen De onderstaande tabel beschrijft de symbolen die u aantreft op de Avant 9600. Symbolen i.v.m. regelgeving Attentie: Zie gebruiksaanwijzing of aanverwant materiaal. Toegepast onderdeel van type BF (isolatie van patiënt tegen elektrische schokken). UL-keur voor Canada en de VS voor elektrische schokken, brand- en mechanische gevaren alleen volgens UL 2601-1 en CAN/CSA C22.1 No.
Pagina 8
Verklaring van symbolen Symbolen voor knoppen AAN/STAND-BY Tijd/datum Volume Stoppen alarmsignaal Limieten Plus Symbolen op de led-display Numerieke displays Hoofdalarm Pulskwaliteit Pulsoxymetersensor...
Pagina 9
Staafgrafiek pulssterkte Bovenste alarmlimiet Onderste alarmlimiet Stoppen alarmsignaal Tijd Maand Jaar Pulsvolume Alarmvolume Netspanningsadapter Batterij...
Geen beschadigde sensoren gebruiken. De Avant 9600 niet gebruiken in of in de nabijheid van water of andere vloeistoffen tijdens gebruik van de netspanningsadapter. Zoals bij alle medische apparatuur moet u de patiëntkabels ook in dit geval zo leggen en de aansluitingen zo maken dat het risico van verstrikt raken of verstikking vermeden wordt.
Als de Avant 9600 niet werkt zoals beschreven, dient u gebruik te staken totdat het probleem door daartoe bevoegd personeel is verholpen. Cardiogroen en andere intravasculaire kleurstoffen kunnen de nauwkeurigheid van de SpO -meting beïnvloeden.
Pagina 12
Gebruik van de Avant 9600 Hoofdstuk 3 Gebruik van de Avant 9600 Dit hoofdstuk beschrijft het gebruik van de NONIN Avant 9600 digitale pulsoxymeter. Inhoud hoofdstuk Pagina Doel waarvoor het apparaat bestemd is ........3-2 Installeren van de batterijen ............3-3 Controleren van de werking van de Avant 9600 ......
Hij wordt tevens gebruikt tijdens transport van de patiënt, in slaaplaboratoria en door ambulancediensten. De Avant 9600 is bestemd voor eenmalige controles en voor constante bewaking van patiënten.
Gebruik van de Avant 9600 Installeren van de batterijen Neem contact op met NONIN voor aankoop of vervanging van batterijen. Plaats het achterpaneel zorgvuldig terug en draai de schroeven stevig, maar niet te vast aan.
9600 niet gebruiken. Neem contact op met de klantenservice van NONIN voor assistentie. Om te controleren of de Avant 9600 goed werkt, moet u de gemeten waarden voor en hartfrequentie controleren. Gebruik de onderstaande procedure om te controleren of de pulsoxymetersensor naar behoren werkt.
0 is ingesteld. Signaallampjes voor tijd, maand, dag en jaar Deze gele lampjes geven aan dat de displays voor tijd, maand, dag of jaar op de Avant 9600 bekeken of afgesteld kunnen worden met de plusknop (+) en de minknop (–).
Pagina 17
Knoppen op het toetsenbord van de Avant 9600 AAN/STAND-BY-knop Als u eenmaal op deze knop drukt, gaat de Avant 9600 aan. Als u deze knop langer dan een seconde ingedrukt houdt, wordt de werking van de Avant 9600 gestopt. De AAN/STAND-BY-knop moet vijf seconden ingedrukt worden in de modus Patiëntbeveiliging.
Pagina 18
Plusknop en minknop Deze knoppen worden gebruikt voor het wijzigen van waarden voor vele van de functies op de Avant 9600. De plusknop en minknop worden gebruikt voor het instellen van tijd, datum, volume en boven- en benedenlimieten. Als u op een van deze knoppen drukt terwijl de Avant 9600 niet in een programmeermodus staat, wijzigt dit de helderheid van de LED-displays.
Gebruikersfuncties De functies voor gebruik van de Avant 9600 kunnen in drie groepen onderverdeeld worden: Basisfuncties, Instelfuncties en Geavanceerde functies. Basisfuncties De basisfuncties zijn gemakkelijk te gebruiken, met slechts één druk op een knop. De Avant 9600 heeft diverse basisfuncties.
Gebruik van de Avant 9600 Instelfuncties De instelfuncties zijn de functies die gebruik van meerdere knoppen vereisen om een waarde of parameter te wijzigen voor normaal gebruik. Functie Knop Opdracht Instellen van Druk kort op de alarmlimietknop alarmlimieten om door het menu Limieten te lopen.
Houd de alarmlimiet- en de AAN/STAND-BY-knop ingedrukt wanneer u de Avant 9600 aanzet. Playback van Houd de tijd/datumknop patiëntgegevens ingedrukt terwijl u de Avant 9600 en wissen van aanzet. Dit menu werkt met de het geheugen nVISION™-software van NONIN. Instellingen Houd de alarmlimiet- en tijd/ Patiëntbeveiligi...
Gebruik van de Avant 9600 Dip-schakelaars op de Avant 9600 De Avant 9600 heeft acht dip-schakelaars onder het blauwe achterpaneel (zie “Installeren van de batterijen” voor aanwijzingen over het verwijderen van het achterpaneel). De stand OMHOOG wijst naar de bovenkant van het apparaat en de stand OMLAAG wijst naar de onderkant van het apparaat.
Oproepfunctie De Avant 9600 heeft een oproepcircuit dat kan worden aangesloten op het oproepsysteem van het ziekenhuis zodat alarmsituaties kunnen worden onderkend op de centrale bewakingspost en op de Avant 9600. Met dip-schakelaar 7 kunt u de duur van het uitvoersignaal regelen. In de stand OMLAAG wordt er een signaal van een seconde gegeven als er een hoorbaar alarmsignaal start.
Het is niet mogelijk de schakelingen van de Avant 9600 ter plaatse te repareren. Probeer niet om de behuizing van de Avant 9600 te openen of de elektronica te repareren. Openen van de behuizing beschadigt de Avant 9600 en maakt de garantie ongeldig.
Hoofdstuk 4 Alarmen en limieten Dit hoofdstuk beschrijft de alarmen en limieten voor de Avant 9600 digitale pulsoxymeter. Alarmmeldingen van hoge en matige prioriteit De Avant 9600 geeft hoorbare en zichtbare alarmmeldingen van hoge en matige prioriteit. Alarmmeldingen met hoge prioriteit Alarmmeldingen met hoge prioriteit zijn die welke onmiddellijke aandacht voor de patiënt vereisen.
Alarmen en limieten Foutcodes De Avant 9600 heeft foutcodes die problemen met het apparaat aangeven. Doe het volgende om foutsituaties te verhelpen: Zet het apparaat uit en weer aan om de foutcode te verwijderen. Als de fout aanhoudt, koppelt u alle voeding (netspanning, batterij) los, sluit u deze vervolgens weer aan en zet u het apparaat weer aan.
Instellen en wijzigen van volume- en alarmlimieten BELANGRIJK! De alarmlimieten op de Avant 9600 worden automatisch opnieuw ingesteld op de standaardwaarde telkens wanneer de unit wordt opgestart, behalve als de unit in de modus Patiëntbeveiliging staat. Bekijken, instellen en wijzigen van de SpO - en/of pulsalarmlimieten Zorg dat de Avant 9600 aanstaat.
Om alle alarmsignalen stil te leggen, zet u dipschakelaar 1 OMHOOG. Het alarmvolume kan dan op nul worden ingesteld. Het signaallampje voor alarm uit blijft branden als het alarmvolume op 0 is ingesteld.Zie “Dip-schakelaars op de Avant 9600” voor nadere informatie.
Patiëntbeveiliging kunnen gebruikers het alarmvolume, het pulsvolume, de tijd en de datum niet zien of instellen. Als de Avant 9600 in de modus Patiëntbeveiliging wordt aangezet, knippert de tekst “111 111” driemaal op de display en klinken er drie informatietonen.
Telkens als u de Avant 9600 aanzet, worden de tijd en datum van dat moment (als de klok goed is ingesteld) in het geheugen opgeslagen en wordt er een nieuwe registratiesessie gestart.
Sluit (terwijl het apparaat uitstaat) de Avant 9600 met een null-modemkabel via de RS-232-poort op de achterkant van uw computer aan. Terwijl de Avant 9600 nog uit staat, houdt u de tijd/datumknop ingedrukt terwijl u op de AAN/STAND-BY-knop drukt. • Alle signaallampjes branden even. PLy bac verschijnt op de displays voor SpO en hartfrequentie.
Avant 9600 op de ontvangende computer aan te sluiten. De informatie van de Avant 9600 in de realtime-modus wordt in ASCII serieel formaat verstuurd met 9600 baud met 8 databits, 1 startbit en 2 stopbits. Elke regel wordt afgesloten met CR/LF.
Pulsoxymeters gebruiken twee verschillende kleuren licht en kunnen zo één component van bloed bepalen. De Avant 9600 is zo gekalibreerd dat hij functionele zuurstofgehalten nauw benadert. De met de Avant 9600 gemeten zuurstofgehalten benaderen de fractionele gehalten die met een coöxymeter worden gemeten zeer dicht als het verzadigingsniveau met disfunctionele hemoglobine niet noemenswaard is.
S p e c i f i c a t i e s Hoofdstuk 7 Specificaties OXYMETER Meetbaar zuurstofgehalte 0–100 % (%SpO Meetbare hartfrequentie 18–300 slagen per minuut Schermen Numerieke schermen Signaallampjes met drie cijfers en drie kleuren (rood, groen, geel) Staafgrafiek pulssterkte Driekleurige LED-segmenten Nauwkeurigheid...
Pagina 35
Afmetingen 14 cm hoog X 18,4 cm breed X 11,4 cm diep Gewicht 998 g Geheugen ten minste 115 uur Classificatie volgens IEC 60601- 1 / CSA601.1 / UL2601-1 Type bescherming Klasse I (wanneer op netspanning met 300PS-UNIV batterijlader) Klasse II (wanneer op netspanning met 300PS-NA, 300PS-EU of 300PS-UK batterijlader) Intern gevoed (op batterijspanning)
Hoofdstuk 8 Onderdelen en accessoires Modelnummer Beschrijving 2120B Oplaadbare batterij 9600 Manual Gebruikershandleiding voor de Avant 9600 300PS-NA Laadapparaat voor batterij – Noord-Amerika/Japan: voor wandmontage 300PS-EU Laadapparaat voor batterij – Europa: voor wandmontage 300PS-UK Laadapparaat voor batterij – Groot-Brittannië: voor...
Pagina 37
Voor nadere informatie over de onderdelen en accessoires van NONIN kunt u contact opnemen met de leverancier of met NONIN op nummer +1 (800) 356 88 74 (VS en Canada) of nummer +1 (763) 553 99 68. Deze informatie is...
Deze garantie is het enige en exclusieve verhaal waarop de koper recht kan doen gelden voor aan de koper geleverde Avant 9600-apparaten die op enige wijze defect worden bevonden, ongeacht of dit verhaal gebaseerd is op contractvoorwaarden, onrechtmatige daden of wetgeving.
De oplaadbare batterij is Steek de stekker van de niet geladen. netspanningsadapter van de Avant 9600 in het stopcontact om de batterij op te laden. De batterij functioneert Neem contact op met de niet. klantenservice van NONIN voor reparatie of vervanging van het instrument.
• infuusslang bloeddrukmanchet). De rode LED in het Controleer of de sensor goed is gebied voor inbrengen aangesloten op de Avant 9600. van de vinger brandt niet. Controleer de sensor op tekenen van slijtage. Neem contact op met de klantenservice van NONIN.
Pagina 41
Neem contact op met de klantenservice van NONIN. Er verschijnt een De Avant 9600 heeft een 1. Zet het apparaat uit en foutcode op de fout geconstateerd. weer aan om de foutcode display.
Pagina 42
0 ingesteld. hoorbaar blijft. Als deze oplossingen het probleem niet verhelpen, kunt u contact opnemen met de klantenservice van NONIN op nummer +1 (800) 356-8874 (VS en Canada) of nummer +1 (763) 553-9968. 3522-007-03 10-4...