Pagina 1
Gebruikershandleiding Model 7500FO Pulsoxymeter Nederlands...
Pagina 2
Volg de gebruiksaanwijzing. Nonin behoudt zich het recht voor om te allen tijde wijzigingen en verbeteringen aan te brengen in deze handleidingen en de producten die er in worden beschreven, zonder voorafgaande kennisgeving of verplichtingen. Nonin Medical, Inc. 13700 1st Avenue North...
-display......................6 Polsfrequentiedisplay ....................6 Numerieke ledjes ....................... 6 Indicators en pictogrammen..................7 Knoppen op het voorpaneel van model 7500FO ............8 Gebruik van model 7500FO................10 Gebruiksaanwijzing ..................11 Gebruik in de MR-omgeving ..................11 Bedrijfsmodi en standaardinstellingen............12 Set-upmodus, limieten bekijken en tijd instellen ............
Pagina 4
Inhoud (vervolg) Kalibratie van analoge uitgang ................25 Geheugenfuncties.....................26 Patiëntgeheugen wissen ..................26 Afspelen van gegevens in het geheugen ..............26 Het apparaat opnemen in een medisch systeem .............27 Onderdelen en toebehoren................28 Service, ondersteuning en garantie..............29 Garantie ........................29 Probleemoplossing ..................30 Technische informatie ...................32 Verklaring van de fabrikant ..................32 Essentiële prestaties .....................32 Responsduur apparatuur ..................34...
Pagina 5
Afbeeldingen Afbeelding 1. Vooraanzicht model 7500FO............... 6...
Indicaties Indicaties De Nonin Model 7500FO-pulsoximeter is een draagbaar tafelmodelapparaat dat is geïndiceerd voor het gelijktijdig meten, weergeven en registreren van de functionele zuurstofsaturatie van arteriële hemoglobine (SpO2) en de polsslag van volwassen en pediatrische patiënten, waaronder zuigelingen, in een MR-omgeving (omgeving met magnetische resonantie).
Als akoestische alarmsignalen vanwege omgevingslawaai niet hoorbaar zijn, moeten er visuele alarmsignalen worden gebruikt. Zorg dat de sensorkabel tussen het 7500FO-apparaat in de controle-/observatieruimte en de MR-ruimte zo is gepositioneerd dat de elektromagnetische afscherming van de MRI-ruimte niet wordt aangetast. De bouwer van de kooi van Faraday moet bij het plannen van de locatie zorgen voor een goede golfgeleider voor de doorvoer van de sensorkabel door de kooi van Faraday, of deze moet achteraf worden gemaakt.
Dit apparaat bevat AEEA-materialen: neem contact op met de leverancier over inzameling of recycling van dit apparaat. Bel Nonin voor de adresgegevens van uw leverancier als u niet weet hoe u deze kunt bereiken.
Verklaring van symbolen Verklaring van symbolen De onderstaande tabel beschrijft de symbolen die u aantreft op model 7500FO. Gedetailleerde informatie over functiesymbolen kunt u vinden in ”Gebruik van model 7500FO”. Tabel 1: Symbolen Symbool Beschrijving Let op! Zie gebruiksaanwijzing.1 Volg de gebruiksaanwijzing.
Verklaring van symbolen Tabel 1: Symbolen (vervolg) Symbool Beschrijving Temperatuurbereik opslag/transport Voldoet aan RoHS-richtlijn (China) Dit product mag volgens de Amerikaanse wetgeving alleen door of op voorschrift van een gediplomeerd arts verkocht worden. Fabrikant Importeur Distributeur Medisch hulpmiddel Unieke hulpmiddelenidentificatie Droog houden Voorzichtig hanteren Vochtigheidsbereik opslag/transport (indien van toepassing)
Pagina 12
Verklaring van symbolen Tabel 1: Symbolen (vervolg) Symbool Beschrijving Alarmbalk. Signaallampje pulskwaliteit. Signaallampje sensoralarm. Ledjes staafgrafiek pulssterkte. Signaallampje alarmonderdrukking. Signaallampje netspanningsadapter. Signaallampje batterijspanning laag. AAN/STAND-BY-knop. Alarmonderdrukkingsknop. Limietknop. Plusknop. Minknop. Niet-ioniserende elektromagnetische straling. Apparatuur bevat RF-zenders. Interferentie kan zich voordoen in de nabijheid van apparatuur die is voorzien van dit symbool.
%SpO -display De %SpO -display bevindt zich linksboven op model 7500FO en wordt aangeduid door het symbool %SpO . Deze display toont het zuurstofgehalte in het bloed als een waarde van 0 tot 100 procent. De numerieke displays knipperen tijdens SpO -alarmen.
Dit gele ledje waarschuwt als er een sensor is losgeraakt, defect is, verkeerd is aangebracht of niet compatibel is met deze monitor. NB: Bij de 7500FO wordt het signaallampje van het sensoralarm vergrendeld. De sensor moet op de juiste wijze op de patiënt zijn bevestigd en de alarmsignaaldemperknop moet worden ingeschakeldom het lampje uit te zetten.
Knoppen op het voorpaneel van model 7500FO AAN/STAND-BY-knop Als u eenmaal op deze knop drukt, gaat model 7500FO aan. Als u deze knop langer dan een seconde ingedrukt houdt, wordt model 7500 uitgeschakeld en in stand-by gezet. In stand-by zijn alle functies van het apparaat uitgeschakeld, met de volgende uitzonderingen: •...
Pagina 16
(+) en de minknop (–). Plusknop (+) en minknop (–) Deze knoppen wijzigen de waarden voor vele functies van model 7500FO. De plusknop (+) en minknop (–) worden gebruikt voor het instellen van tijd, datum, volume en boven- en benedenlimieten voor de alarmen, behalve in de modus...
• Vóór gebruik van de Model 7500FO moet de batterij vier (4) uur worden geladen. • Als de batterij van de Model 7500FO bijna leeg is, klinkt er een signaal voor een alarm van matige prioriteit. Om het alarm op te heffen, laadt u de batterij en zet u het apparaat uit en vervolgens weer aan.
(1/4-20 schroefdraad) aan de onderkant van het apparaat. • Als u vermoet dat er interferentie is met het MR-beeld of met de 7500FO, neem dan contact op met de technische dienst van Nonin...
Fabrieksinstellingen In de modus Fabrieksinstellingen zijn alle instelbare parameters standaard ingesteld zoals weergegeven in onderstaande tabel. Dit is de standaard bedrijfsinstelling voor model 7500FO. Bij verzending zijn op model 7500FO de fabrieksinstellingen actief. Om van de gebruikersinstellingen voor de alarmlimieten terug te gaan naar de fabrieksinstellingen voor de alarmlimieten drukt u gelijktijdig op de alarmonderdrukkingsknop en de minknop (–).
Gebruikersinstellingen in op de op dat moment ingestelde alarmlimieten. Model 7500FO haalt de Gebruikersinstelling bij het opstarten op uit het geheugen als deze optie geselecteerd wordt. Na activering prevaleren de Gebruikersinstellingen boven de Fabrieksinstellingen.
Bedrijfsmodi en standaardinstellingen Bekijken en wijzigen van de modus Patiëntbeveiliging Modus Patiëntbeveiliging inschakelen – Druk terwijl het instrument uitstaat op de knop Alarm dempen en houd deze ingedrukt wanneer u het instrument aanzet. Modus Patiëntbeveiliging uitschakelen – Druk terwijl het instrument uitstaat op de knop Alarm dempen en de Limietknoppen en houd deze ingedrukt wanneer u het instrument aanzet.
Gebruikersfuncties Gebruikersfuncties Model 7500FO heeft diverse gemakkelijk te gebruiken basisfuncties. Voor de meeste hiervan hoeft slechts een knop ingedrukt te worden. Tabel 3: Basisfuncties Functie Knop Opdracht Aan- en uitzetten van Druk op de AAN/STAND-BY-knop om model model 7500FO. 7500FO aan te zetten. Houd de knop minstens één seconde ingedrukt om de model 7500FO...
Selecteer “Model 7500” in de nVISION-software. NB: Het is niet mogelijk om de alarmlimieten te wijzigen als model 7500FO in de modus Patiëntbeveiliging staat. De modus Patiëntbeveiliging voorkomt ongewenste wijziging van belangrijke parameters. Op model 7500FO kan de gebruiker de instelling van de alarmlimieten, volume en tijd vergrendelen of ontgrendelen.
Pagina 25
Gebruikersfuncties Tabel 5: Geavanceerde functies (vervolg) Functie Knop Opdracht Fabrieksinstellingen Om van de Gebruikersinstellingen voor de terugroepen alarmlimieten terug te gaan naar de Fabrieksinstellingen houdt u alarmsignaaldempknop ingedrukt en drukt u vervolgens op de minknop (–). NB: De gebruikersinstellingen gaan verloren als de fabrieksinstellingen geactiveerd worden.
Nonin. Het is niet mogelijk de schakelingen van model 7500FO ter plaatse te repareren. Probeer niet om de behuizing van model 7500FO te openen of de elektronica te repareren. Openen van de behuizing beschadigt model 7500FO en maakt de garantie ongeldig.
Als een bewakingsalarm geactiveerd is, kunt u het stoppen door model 7500FO uit te zetten. Verwijder de voeding en neem contact op met uw leverancier of de klantenservice van Nonin als u een bewakingsalarm niet kunt stoppen.
Alarmsignalen en limieten Overzicht van alarmsignalen Model 7500FO detecteert zowel patiëntalarmsituaties als apparatuur-alarmsituaties. In het algemeen hebben patiëntalarmsituaties een hoge prioriteit, terwijl apparatuuralarmsituaties een middelmatige prioriteit hebben. Alarmsignalen met hoge prioriteit prevaleren altijd boven alarmsignalen met middelmatige prioriteit. De alarmindicators blijven actief zolang de alarmsituatie bestaat.
Bekijken en instellen van volume en alarmlimieten Bekijken en instellen van volume en alarmlimieten NB: De alarmlimieten gaan automatisch terug naar de standaardwaarden telkens wanneer het apparaat wordt opgestart, tenzij het apparaat in de modus Patiëntbeveiliging staat. In de modus Patiëntbeveiliging kunnen de alarmlimieten en volumes niet worden gewijzigd, ze kunnen alleen worden bekeken.
2. Als de fout aanhoudt, koppelt u alle voeding los, sluit u deze vervolgens weer aan en zet u het apparaat weer aan. Als de foutcode nog steeds aanhoudt, noteert u de foutcode en neemt u contact op met de technische dienst van Nonin...
(van Nonin verkrijgbaar) gebruiken om model 7500FO op de ontvangende computer aan te sluiten. De informatie van model 7500FO wordt in ASCII serieel formaat verstuurd met 9600 baud met 8 databits, 1 startbit en 2 stopbits. Elke regel wordt afgesloten met CR/LF.
Kalibratie van analoge uitgang Na het opstarten worden er analoge kalibratiesignalen verzonden voor kalibratie van externe apparatuur totdat model 7500FO begint met het bijhouden van de SpO - en polsfrequentiewaarden. De kalibratieroutine stopt wanneer het systeem begint met het bijhouden van de signalen. De...
LET OP: Als het geheugen vol is, worden delen van de oudste record gewist zodra er nieuwe gegevens worden geschreven. Telkens als u model 7500FO aanzet, worden de tijd en datum van dat moment (als de klok goed is ingesteld) in het geheugen opgeslagen en wordt er een nieuwe registratiesessie gestart. Alleen registratiesessies die langer dan één minuut duren worden in het geheugen opgeslagen.
4. Wanneer het afspelen van de informatie in het geheugen voltooid is, hervat het apparaat weer de normale werking. OPMERKINGEN: • Het is niet mogelijk om het patiëntgeheugen te wissen als model 7500FO in de modus Patiëntbeveiliging staat. • Selecteer als u nVISION-software gebruikt “Model 7500” als modeltype.
Onderdelen en toebehoren Voor meer informatie over onderdelen en accessoires van Nonin: • Neem contact op met uw distributeur of met Nonin via (800) 356-8874 (VS en Canada), +1 (763) 553 99 68 of +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa).
7500FO-apparaten die op enige wijze defect worden bevonden, ongeacht of dit verhaal gebaseerd is op contractvoorwaarden, onrechtmatige daden of wetgeving. Deze garantie dekt niet de kosten van verzending naar en vanaf Nonin. Alle gerepareerde units dienen door de koper op de bedrijfsvestiging van Nonin in ontvangst te worden genomen. Nonin behoudt zich het recht voor kosten voor reparatie volgens de garantievoorwaarden in rekening te brengen voor model 7500FO- apparaten waarvan wordt vastgesteld dat ze binnen de specificaties functioneren.
De oplaadbare batterij is niet Steek de stekker van de netspanningsadapter niet op batterijen. geladen. van model 7500FO in het stopcontact om de batterij op te laden. De oplaadbare batterij Neem contact op met de technische dienst van Nonin functioneert niet.
Pagina 38
Laad de batterij op. registreert geen De batterij ontbreekt. Neem contact op met uw leverancier of de gegevens. technische dienst van Nonin voor reparatie of vervanging. Als deze oplossingen het probleem niet verhelpen, kunt u contact opnemen met de technische dienst van Nonin...
Indicaties voor gebruik vermelde omgevingen vallen. Als er problemen optreden, dient u het Nonin-systeem uit de buurt van de bron van elektromagnetische verstoring te plaatsen.
Technische informatie Tabel 7. Elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest Conformiteitsniveau Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die gespecificeerd is in de Indicaties voor gebruik. Elektrostatische ontlading (ESD) ±8 kV contact IEC 61000-4-2 ±15 kV lucht Elektrische snelle transiënten/bursts ±2 kV voor voedingsleidingen IEC 61000-4-4 ±2 kV voor in- en uitvoerlijnen...
Specifiek voor dit voorbeeld: • De respons voor het gemiddelde van 4 slagen bedraagt 1,5 seconde. Testoverzicht Er zijn door Nonin Medical, Inc. tests verricht van de nauwkeurigheid van SpO -meting bij beweging en bij lage perfusie zoals hieronder beschreven.
Technische informatie Testen nauwkeurigheid SpO -meting In een onafhankelijk onderzoekslaboratorium worden de nauwkeurigheidstests voor SpO -meting onder omstandigheden met en zonder beweging verricht in onderzoeken met kunstmatig bewerkstelligde hypoxie bij gezonde, niet-rokende mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met lichte tot donkere huid, in de leeftijd van 18 jaar of ouder. De door de sensoren gemeten waarde voor de hemoglobineverzadiging in arterieel bloed (SpO ) wordt vergeleken met de zuurstofwaarde voor arteriële hemoglobine (SaO...