Hoofdstuk 1
Quantra™ is een door radiologen gebruikte softwaretoepassing die met behulp van door
Hologic-systemen voor digitale mammografie verkregen mammografiebeelden
automatisch een schatting maakt van de borstsamenstellingscategorie. De software is
gelicentieerd en kan op de Cenova™ Image Analytics Server, bepaalde uitvoeringen van
het Selenia® Dimensions®/3Dimensions™ digitale mammografiesysteem of alle servers
met een vergelijkbare werking die aan de vereisten voor gegevensinvoer en -uitvoer van
Quantra voldoen, worden gebruikt.
De informatie in deze gebruikershandleiding is bedoeld als naslagwerk voor radiologen
en ziekenhuismedewerkers voor wie een goed begrip van de werking van de Quantra-
toepassing en de wijze waarop de borstdichtheidsbeoordeling bij procedures kan worden
toegepast, van belang is.
1.1
Beoogd gebruik
Let op: Krachtens de federale wetgeving in de Verenigde Staten mag dit product alleen
door of op voorschrift van een arts worden verkocht.
De Quantra™-softwaretoepassing is bestemd voor gebruik met mammografiebeelden die
met behulp van digitale röntgensystemen voor de borst zijn verkregen. De borstdichtheid
wordt door de Quantra-software in categorieën onderverdeeld, waardoor de BI-RADS®-
categorieën voor borstsamenstelling consistent kunnen worden gerapporteerd. De
Quantra-software rapporteert voor iedere patiënt afzonderlijk een resultaat en is een
hulpmiddel voor radiologen bij het beoordelen van de borstweefselsamenstelling. De
Quantra-software is bestemd voor het genereren van aanvullende informatie en is geen
diagnostisch hulpmiddel.
MAN-05503-1502 revisie 002
Inleiding
1:
Inzicht in Quantra 2.2 Gebruikershandleiding
Hoofdstuk 1: Inleiding
Pagina 1