®
NanoString Technologies
1
Inleiding
A. Gebruiksbeperkingen van product
Het nCounter Dx-analysesysteem en het nCounter Dx-analysesysteem met de FLEX-configuratie (wanneer in IVD-modus gebruikt) is bedoeld
voor in vitro diagnostisch gebruik wanneer samen gebruikt met specifieke IVD goedgekeurde bepaling die het gebruik ervan vermeld. Het
nCounter Dx-analysesysteem mag alleen met nCounter-testkits van NanoString worden gebruikt.
Het nCounter Dx-analysesysteem mag alleen door toepasselijk getrainde, professionele gebruikers worden bediend. NanoString adviseert dat
alle gebruikers deze handleiding lezen en begrijpen alvorens zij een poging doen het systeem te bedienen. Bewaar deze handleiding in de buurt
van de instrumenten zodat er gemakkelijke toegang is tot de instructies en veiligheidsinformatie. Nalaten van het opvolgen van de instructies in
deze handleiding kan een gevaarlijk risico vormen voor de operator en de garantie van de fabrikant ongeldig maken.
B. Productcomponenten
Het nCounter Dx-analysesysteem bestaat uit twee instrumenten: het Prep Station (voorbereidingsstation) en de Digital Analyzer (digitale
analysator). Met elk instrument wordt een stroomkabel meegeleverd. Het Prep Station bevat ook een pipetpuntenrek, een afvalbak voor
vloeistoffen, een afvalbak voor vaste stoffen en siliconensmeer.
Behalve de software van het instrument, wordt een webgebaseerde softwareapplicatie (webapplicatie) meegeleverd om de configuratie van
uitvoeringen mogelijk te maken, monsterstatussen te bewaken en voorbeeldrapporten te downloaden.
C. Overzicht van de procedure
1.
De webapplicatie wordt gebruikt om monsters te identificeren en te annoteren en de uit te voeren test te definiëren.
2.
Na verwerking van het monster en nadat hybridisatie volgens de instructies van de testkit is voltooid, worden de monsters voor purificatie
en immobilisatie in het Prep Station geplaatst op het interne oppervlak van een monsterpatroon (2-3 uur, afhankelijk van het aantal
monsters).
3.
Daarna wordt het monsterpatroon voor beeldweergave en analyse naar de Digital Analyzer overgedragen (ongeveer 4,5 uur, of
20-25 minuten per monster).
4.
Tijdens verwerking met het nCounter Dx-analysesysteem kan de webapplicatie worden gebruikt om de monsterstatussen te traceren.
5.
Tenslotte zijn via gebruik van de webapplicatie testrapporten beschikbaar om te downloaden.
GEBRUIKERSHANDLEIDING
|
2017-07 MAN-10011-06
7