Registratie In Het Medische Hulpmiddelenboek/Inventaris; A.8 Notering In Het „Medizinproduktebuch - ERGOFIT CARDIO LINE 400 Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave

Advertenties

CARDIO LINE 400/400 MED

A.8

Registratie in het medische hulpmiddelenboek/inventaris

Conform § 14 lid 7 in verbinding met § 12 van de Verordening over het produceren, verkopen en toepassen van

medische producten (Medizinprodukte-Betreiberverordnung „MPBetreibV") van 29.06.1998 (BGBI 1. blz. 1762), laatst

gewijzigd op 21.04.2021 (BGBI. I blz. 833), moet degene die meettechnische controles uitvoert, de resultaten

onmiddellijk in het „Medizinproduktebuch" noteren met vermelding van de vastgestelde meetwaarden, de

meetmethodes en andere beoordelingsresultaten. Aangezien bij de meettechnische controle van uw medisch product

het „Medizinproduktebuch" niet ter beschikking stond, wordt u verzocht voor uw documentatie de volgende gegevens

te gebruiken. Deze gegevens zijn alleen vereist voor apparaten overeenkomstig bijlage 2 van de MPBetreibV.

Exploitant:

Instelling:

Contactpersoon:

Straat:

Postcode, woonplaats: __________________________________________

Producent:

ERGO-FIT GmbH & Co. KG, Blocksbergstraße 165, D-66955 Pirmasens

Apparaat-identificatie

Benaming:

Type:

Seriennummer:

Meetmethode en beoordeling volgens:

Richtlijnen voor meettechnische controles.

Bijlage ______________________bij de ijkvoorschriften.

Overige:

Gebruikte standaard/standaards: ______________________________

Gegevens over de vastgestelde meetwaarden zie volgende bladzijde(s)

Meettechnische controle in orde; stempel met jaaropgave:

Meettechnische controle niet in orde; oude stempel ongeldig gemaakt

Testen van het meetapparaat volgens de procedure van de fabrikant.

__________________________________________

___________________________________________

_______________________________________

_______________________________

Handtekening

6 7

Inhoudsopgave

Advertenties

Inhoudsopgave